供給設定の指定
通常、臨床供給マネージャはこれらの設定を指定します。これらの設定は試験のすべてのバージョンに適用され、いつでも編集できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
ノート:
最初にテスト・モードでこれらの設定を設定および確認することをお薦めします。テストで試験の設計および設定が期待どおりに機能していることを確認した後、本番モードの供給設定を指定し、トレーニング・モード設定が一致するようにします。このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。
- 試験で施設が部分交付を実行できる場合は、部分交付を作成および管理します。
- 試験で施設の実行が許可されている場合は、休薬を作成または編集します。
試験の他のモードについて、これらの設定をまだ指定していない場合、および必要に応じて指定します。
- 供給設定フィールド
このリファレンスでは、試験の供給設定を指定する際のフィールドとその説明を示します。 - ローカル・ソース・キットの追加
試験用にローカル・ソース・キットを定義して、特定の国の施設がClinical Oneに含まれるキットではなく、ローカル・ディストリビュータからキットを交付できるようにします。これにより、新製品が市販されている場合に柔軟に対応できます。 - 一部交付の作成および管理
一部交付設定を定義して、サイトで交付できるキットが不足している場合に、施設ユーザーがビジットを完了できるようにします。一部交付は、ビジットに同じタイプの複数のキットの交付が必要であり、交付の必要があるキット・タイプごとに少なくとも1つのキットがある場合のみ使用可能です。 - 組合せキットの投与の理解
組合せキットの投与は、症例が正しい投与量を交付されていることを確認するのに役立ちます。 - 組合せキット投与の定義
組合せキット投与量を作成します。 - 投与量保持の仕組みの理解
治験担当者が交付を一時停止し、健康と健康に関する被験者の経験に適切に対応する必要がある場合、投与量保持は重要です。この機能が試験で正しく構成されていることを確認するには、いくつかのタイプのユーザーが線量保持の作成および適用で役割を果たす必要があります。 - 休薬の作成または編集
施設スタッフが安全上の理由から症例の特定のキット・タイプの交付を一時停止できるように、休薬を作成します。休薬は、テスト、トレーニングまたは本番の3つのモードすべてで作成できます。 - 最小/最大再供給戦略の作成
最小/最大再供給グループを作成して、在庫が少ない場合にのみサイトまたはデポを再供給します。アプリケーションが在庫およびサブジェクト範囲をチェックすると、必要に応じて出荷が作成され、サイトまたはデポの在庫が指定した最大キット数になります。 - 予測再供給戦略の作成
予測再供給グループを作成して、実際の登録および予定交付ビジットに基づいてサイトを再供給します。在庫の実行後、アプリケーションによって、各サイトの在庫要件を満たす出荷が今後数週間作成されます。考慮する週数とオーダーする週数を指定します。また、サイトが新規症例に十分な供給を確保できるように、最小レベルと最大レベルも設定します。 - 盲検キットのグループの作成
単一キットの順序付けを許可せず、試験のキットで異なるパッケージが使用されている場合は、盲検グループを作成します。盲検グループは、試験盲検を保護するために単一キット出荷に追加されるキットを決定します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
関連トピック
親トピック: 設定の定義