安全性症例と安全性症例の統合のためのトリガー質問の設計

安全性ケースと安全性の統合に関するトリガーとなる質問を設計します

サブジェクト・ケース・データと安全性の統合をトリガーする質問を構成します。

権限

トリガー質問を設計するには、安全性ケース設計の編集権限を含む試験ロールが割り当てられている必要があります。

研究デザイナーの詳細

有害事象訪問および有害事象フォーム(繰返しフォーム)で、トリガーとなる質問を設計することをお薦めします。
トリガー・ルールは、同じフォーム内の複数の質問に適用できます。複数のトリガー・ルールが同じフォーム内で設計されている場合、いずれかのフォームがtrueと評価されると、Oracle Clinical One Platformによってケースが作成され、安全性に送信されます。

注意:
トリガー・ルールを異なるフォームの複数の質問に適用することはお薦めしません。これはケースが重複する可能性があるためです。
2セクション・フォームのフラット部分にトリガー・ルールを適用しないでください。
安全性症例トリガー・ルールがある複数の質問がフォームに含まれている場合、トリガー・ルール・ラベルはこれらのすべての質問で同一である必要があります。
複数の質問にトリガー・ルールを追加しないでください。

次のステップに従って、トリガーとなる質問を設計します。

試験のドラフト・バージョンを開きます。詳細は、試験の設計を開くを参照してください。
「フォーム」タブで、新しいフォームを作成するか、既存のフォームを開きます。
「追加」を選択して、新しい質問を追加します。既存の質問を処理することもできます。

ノート:
テキスト・フィールドは、安全性症例の作成をトリガーするために使用できません。選択肢の質問(ラジオ・ボタン、ドロップダウン、チェック・ボックスなど)のみを使用できます。
「ルール」サイド・パネルを展開し、「安全ケースのトリガー」を選択します。
1. 「選択時」ドロップダウンからいずれかの回答を選択して、ルールのトリガー条件を定義します。
2. 「安全ケースのラベル」ドロップダウンを使用して、安全ケースのラベルを選択します。
ノート:
安全性症例に対して選択したラベルは、「件名」ページの「履歴」パネルに反映されます。有害事象自体のタイトルを選択することをお勧めします。
安全性症例のトリガー条件を定義します。
「保存」または「保存してクローズ」を選択します。

親トピック: 質問のタイプと設定