安全性症例に有害事象データが含まれるように質問を構成します。一部の質問を必須としてマークできます。つまり、サイト・ユーザーがすべての必須質問に回答するまで、安全性は安全性ケース・イベントを受信しません。

1. 試験のドラフト・バージョンを開きます。詳細は、試験の設計を開くを参照してください。
2. 「フォーム」タブで、新しいフォームを作成するか、既存のフォームを開きます。
3. 「詳細」サイド・パネルを展開し、「安全性症例に含める」トグルを有効にします。
4. 「追加」を選択して、新しい質問を追加します。既存の質問を処理することもできます。
5. 次の手順を実行して、質問をE2B(R3)標準にマップします。
   1. 「詳細」サイド・パネルを展開します。
   2. E2B R3ドロップダウンから、適切なカテゴリから特定の値を選択します。使用可能なデータ・マッピングの詳細は、E2B(R3)ディクショナリを参照してください。
6. ニーズに応じて、「詳細」サイド・パネルから「ケース作成に必須」を有効にすることもできます。

   ノート:

   安全ケースは、すべての必須アイテムが完了している場合にのみ作成されます。
7. オプションで、フォローアップ・ケースをトリガーするように質問を構成できます。
   詳細は、「フォローアップ・セーフティ・ケースのトリガー質問の設計」を参照してください。
8. 「保存」または「保存してクローズ」を選択します。