他のアプリケーションに対するパッチ・セットの影響

このドキュメントでは、Oracle Clinical One Platform 25.1.1で導入された新機能および拡張機能がダウンストリーム・アプリケーションに与える可能性のある既知の影響および制限について説明します。

Oracle Clinical One Analytics (Data Hubとも呼ばれる)

このリリースのいくつかの新機能および拡張機能が、Oracle Clinical One Analyticsのデータセットに次のように影響します:

このリリースでは、Oracle Clinical One Analyticsは、Oracle Clinical One Analyticsで以前よりも頻繁にデータをリフレッシュする新しいデータ処理モデルを使用して、新しいアーキテクチャで拡張されています。パフォーマンスの向上に加えて、Oracle Clinical One Analyticsデータセットで作業している場合、ワークフローに影響を与える可能性があるその他の機能強化も行われました。詳細は、Oracle Clinical One Analyticsでのデータの信頼性を追跡するための新しいデータ要素によるパフォーマンスの向上を参照してください。
EHRデータおよびこの新機能に関連する構成は、Oracle Clinical One Analyticsデータセットに期待どおりに表示されます。新機能の詳細は、電子健康記録(EHR)データのインポートを参照してください。
取下げ、完了およびスクリーニング脱落訪問の改善されたワークフローでは、関連データがOracle Clinical One Analyticsデータセットと標準レポートの両方に表示されます。この新しい機能改善の詳細は、症例イベント関連のデータおよびビジットの管理を参照してください。
Oracle Clinical One Analyticsデータセットでは、次のデータ・ポイントが将来のリリースで導入される予定です。
- WITHDRAWAL_REASON
- WITHDRAWAL_COMMENT
- SCREEN_FAILURE_COMMENT
- SCREEN_FAILURE_DATE
さらに、この新機能により、ユーザーは症例の試験完了日や取下げ日などのイベントを取得および更新でき、これらの更新を行う理由とともに、これらの理由は将来のリリースでダウンストリーム・システムにのみ伝播されます。
ソース・データ検証(SDV)プールから、失敗した症例を除外または含めることができるようになりました。SDVプールに含まれるサブジェクトまたは除外されたサブジェクトに関連するデータは、適切なOracle Clinical One Analyticsデータセットでリフレッシュされます。この新しい機能改善の詳細は、「ソース・データ検証から失敗した症例の包含または除外」を参照してください。
ラベル質問のあるフォームに詳細試験バージョンを変更できるようになりました。表形式フォームで行った変更は、Oracle Clinical One Analyticsに適切に反映されるようになりました。この新しい機能改善の詳細は、ライブ・スタディに含まれる表形式フォームの更新を参照してください。
試験でSAP統合を使用してプールされたキットを出荷する場合、材料IDに関連するデータがOracle Clinical One Analyticsに予想どおりに送信されます。この新しい機能改善の詳細は、量子出荷モデルの拡張キット・プーリングを参照してください。

Oracle Clinical One Digital Gatewayによる統合の構成

このリリースのいくつかの新機能および拡張機能が、Oracle Clinical One Digital Gateway統合に次のように影響します:

症例の取下げ、スクリーニング脱落および試験完了イベントに関連するデータ、およびこれらのイベントの更新は、Oracle InForm、Medidata RaveおよびOracleのSiebel Clinical Trial Management System (CTMS)との統合によってサポートされるようになりました。詳細は、「サブジェクト・イベントの取消しのサポート」を参照してください。
このリリースでは、試験でSAP統合を使用してプールされたキットを出荷する場合、統合構成ファイルで特定の更新を実行する必要がある場合があります。詳細は、量子出荷モデルの拡張キット・プーリングを参照してください。

Oracle Life Sciences Data Management Workbenchの統合

このリリースのいくつかの新機能および拡張機能が、Oracle DMW統合に次のように影響します。

試験にインポートされた電子健康記録(EHR)データが、Oracle DMWでサポートされるようになりました。この新機能の詳細は、電子健康記録(EHR)データのインポートを参照してください。
取下げ、完了および画面失敗訪問の改善されたワークフローにより、関連データがOracle DMWに表示されます。この新しい機能改善の詳細は、症例イベント関連のデータおよびビジットの管理を参照してください。
次のデータ・ポイントは、Oracle DMWの将来のリリースで導入される予定です。
- WITHDRAWAL_REASON
- WITHDRAWAL_COMMENT
- SCREEN_FAILURE_COMMENT
- SCREEN_FAILURE_DATE
さらに、この新機能により、ユーザーは症例の試験完了日や取下げ日などのイベントを取得および更新でき、これらの更新を行う理由とともに、これらの理由は将来のリリースでダウンストリーム・システムにのみ伝播されます。
問合せの数値順序付けタグは、Oracle DMWには反映されません。この機能改善の詳細は、「ターゲット質問の問合せのトレース」を参照してください。
SDVプールに含まれるサブジェクトまたは除外されたサブジェクトに関連するデータは、Oracle DMWでサポートされます。この新しい機能改善の詳細は、「ソース・データ検証から失敗した症例の包含または除外」を参照してください。

親トピック: 他のアプリケーションに対するリリースの影響