ライブ・スタディに含まれる表形式フォームの更新
スタディ設計者は、ラベル・アイテムを含む表形式フォームに対して拡張スタディ・バージョニング(ASV)変更を実行できるようになりました。これには、ラボ・フォーム、ラベル・アイテムを含む繰返しフォーム、および2セクション・フォームに含まれるラベル・アイテムを含む繰返しセクション(表内の質問)が含まれます。
表形式フォームをラベル・アイテムで更新できるため、フォームを再作成して以前に収集したデータを再入力する必要がなくなり、よりスムーズで効率的なユーザー・エクスペリエンスが確保されるため、時間を節約し、転写エラーを削減できます。
この機能を使用する前に
この機能改善により、新しい権限は導入されません。ラベル・アイテムを含む表形式フォームにASVを更新するには、既存の「デザインの表示」および「フォームの設計」権限のみを割り当てる必要があります。
試験デザイナーの詳細
- 「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンが、ラベル・アイテム(ラボ・フォーム、ラベル・アイテムを含む繰返しフォーム、ラベル・アイテムを含む繰返しセクション、2セクション・フォームのラベル・アイテムを含む繰返しセクション)を含む表形式フォームで使用できるようになりました。ドロップダウンは、ラベル以外の質問にのみ使用できます。
- 表形式フォームに含まれる任意の質問タイプに対して、そのフォームに含まれるラベル項目を除き、質問レベルのASV変更を実行できます。たとえば、ラボ・フォームのラボ結果質問は(テキスト質問として指定されているため)更新できますが、ラベル項目であるため、ラボ・テスト項目は更新できません。
- 既存のフォームにラベル項目を含める必要がある場合は、表形式フォームに対する通常のスタディ・バージョニング(SV)変更の実行を続行できます。
- ラベル以外の質問に対するASV変更は、既存の試験と新規試験の両方に含まれる任意のフォームで実行できます。
- ラベル項目を含む繰返しフォームの質問、またはラベル項目(ラボ・フォームを含む)の有無にかかわらず2セクション・フォームにASVを適用する場合、フォーム上のラベル以外の質問すべてにASVフラグが適用されることに注意してください。たとえば、ラボ結果テキスト質問にASV変更を適用すると、ラボ・フォームの他のすべての質問には、「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンでラボ結果テキスト質問に対して選択した試験バージョンが表示されます(ラベル項目を除く)。
レポートへの影響
| レポート | 変更のタイプ | 説明 |
|---|---|---|
| 試験デザイン・レポート | 変更された列の説明 |
「プロパティ」列では、表形式の非ラベル質問にも、試験デザイナが実行したASV変更の詳細が表示されます。たとえば、「試験バージョンへの変更の適用: 1.0.0.5 P01-123-A3」と表示されます。 |
| 注釈付きCRFレポート | 変更された列の説明 |
「詳細」列では、表形式の非ラベル質問にも、試験デザイナが実行したASV変更の詳細が表示されます。たとえば、「試験バージョンへの変更の適用: 1.0.0.4 P01-123-A3」と表示されます。 |
| サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットおよびスタディ・デザイン・データセット | 変更されたデータ要素の説明 | 表形式フォーム(ASVを介して更新)の新規または変更された質問のデータは、試験デザイン・データセットと症例フォーム・アイテム・データセットの両方のアイテム・フォルダに表示されます。 |
リリース評価環境(RAE)のアップグレード後、Study Designerユーザー・ガイドおよびレポーティング・ガイドで追加情報を確認できます。
親トピック: データ収集