3 ダウンストリーム・システムに対するリリースの影響
このドキュメントでは、Oracle Clinical One Platform 25.3で導入された新機能がダウンストリーム・システム(特にOracle Clinical One AnalyticsおよびOracle Clinical One Digital Gateway統合)に与える可能性のある既知の影響および制限について説明します。
このリリースの機能および試験への潜在的な影響の詳細は、リリース実装評価ドキュメントのダウンロードを参照してください。
Oracle Clinical One Analytics(データ・ハブとも呼ばれる)
| リリース機能 | 分析の影響 |
|---|---|
| 試験の拡張交付の構成 | この機能は、Oracle Clinical One Analyticsではサポートされておらず、将来のリリースで実装される予定です。 |
| 複合出荷のサポート | 複合キットを使用せずに、複合キットを使用した出荷と出荷の区別に役立つ新しいデータ要素が、Oracle Clinical One Analyticsデータセットの一部になりました。 |
| 症例番号を割り当てるタイミングを選択します | スクリーニング時に症例番号が割り当てられると、症例番号および症例に関連するデータは、症例のスクリーニング・フォームが正常に送信されるとすぐに、該当するデータセットにのみ流れます。これは、サブジェクトが失敗するか、スクリーニングに合格した場合に発生します。 |
| 新しい適応ランダム化スキーム | 新しい適応型無作為化機能がOracle Clinical One Analyticsデータセットに反映されるようになりました。 |
Oracle Clinical One Digital Gatewayの構成済統合
| リリース機能 | 影響を受ける統合 | インパクト詳細 |
|---|---|---|
| 症例データを未検証にできるようになりました | CTMSソース・データ検証(SDV) | 未検証のサブジェクト・データを統合する機能はサポートされていません。 |
| サブジェクトの再スクリーニング可能な回数を制限します |
Oracle Clinical One PlatformからOracle InForm SAP Supply Management System - 実際の登録統合 ノート: この機能をサポートするリスト統合については、Oracle Clinical One Digital Gateway統合での再スクリーニング・ビジットのサポートを参照してください。 |
複数IWRでは、再スクリーニング・ビジットへのデータの統合はサポートされず、再スクリーニング・アクションはトリガーされません。 Oracle Clinical One PlatformからOracle InFormへの統合およびアウトバウンド症例データ統合を使用した再スクリーニング・データの統合は現在サポートされていません。 再スクリーニング訪問は、SAP実績登録統合の抽出には含まれません。 |
| 複合出荷のサポート |
供給システム: Almac、Fisher、Catalyst、SmartSupplies PMD、Sharp ERPの出荷 ノート: この機能は、マスター・ユーザー・リスト(MUL) - サイト・テナント統合およびSAP供給管理システム統合でのみサポートされています。 |
Oracle Siebel CTMSサイト統合では複合サイトを作成できず、Almac、Fisher、Catalent、SmartSupplies PMDおよびSharp ERP Shipmentの供給管理統合では出荷できません。 |