Oracle Clinical One Digital Gateway統合で再スクリーニング・ビジットをサポート
Oracle Clinical One Platform試験で構成されている場合、スクリーニング・データを処理する統合で再スクリーニング・ビジットの使用がサポートされるようになりました。
再スクリーニングとは、最初にプロトコル要件を満たさず、後で認定された症例をスクリーニングする機能を指します。この新機能の詳細は、症例を再スクリーニングできる回数の制限を参照してください。
サポートされているOracle Clinical One Platform統合へのインバウンド
| 統合 | 詳細 |
|---|---|
| データ取込み統合 |
この統合では、ビジットがロックされていない場合、再スクリーニング・ビジットへのデータのインポートがサポートされます。 既存の統合の場合、統合テンプレートの「訪問」セクションに新しいマッピングを追加する必要があります。 ノート: サポートが必要な場合は、Oracleの窓口にご連絡ください。 |
Oracle Clinical One Platform統合からのアウトバウンドをサポート
スクリーニング・データは、通常、スクリーニング・ビジットの完了後に統合されますが、再スクリーニング・ビジットの完了後に統合することもできます。再スクリーニング・ビジットが完了すると、Oracle Clinical One Platformはスクリーニング・イベントまたはスクリーニング失敗イベントのいずれかをトリガーし、対応するデータが構成済のダウンストリーム・システムに統合されます。
| 統合 | 詳細 |
|---|---|
| OracleのSiebel CTMS症例訪問(SV)統合 |
予備選考の結果、予備選考の日付とステータスがCTMSに反映されます。 再スクリーニングの結果画面が失敗すると、新しい画面が失敗する日付と理由がCTMSに送信されます。画面障害日および画面障害の理由は、以前に取得された場合は上書きされます。 ノート: 再スクリーニング・ビジットをサポートするために統合テンプレートを更新する必要はありません。 |
| CTMS試験バージョン・テンプレート(SVT)統合 |
既存の統合の場合、再スクリーニング・ビジットをCTMSシステムに追加して完了としてマークできるように、SVT統合テンプレートのVisitTypeコードリスト・マッピングにReScreeningEventを追加する必要があります。
新しい調査では、この新しいマッピングが含まれているため、統合テンプレートの最新バージョンを使用する必要があります。 |
| OracleのSiebel CTMSソース・データ検証(SDV) | 再スクリーニング・ビジットのソース・データ検証(SDV)が完了すると、データは臨床試験管理システム(CTMS)に統合されます。 |
この機能をサポートしていない統合のリストは、ダウンストリーム・システムに対するリリースの影響を参照してください。
リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレードが完了したら、デジタル・ゲートウェイ・ユーザー・ガイドで追加情報を参照できます。
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