ダウンストリーム・システムへの影響の解放
このドキュメントでは、Clinical One Cloud Service 25.3で導入された新機能、特にOracle Clinical One AnalyticsおよびClinical One Digital Gateway統合がダウンストリーム・システムに与える可能性がある既知の影響および制限について説明します。
このリリースの機能および試験への潜在的な影響に関する追加情報については、Release Implementation Assessmentのドキュメントをダウンロードしてください。
Oracle Clinical One Analytics(Data Hubとも呼ばれる)
| リリース機能 | 分析の影響 |
|---|---|
| 試験の拡張交付の構成 | この機能は、Oracle Clinical One Analyticsではサポートされておらず、将来のリリースで実装される予定です。 |
| 複合出荷のサポート | 複合キットを使用せずに複合キットで出荷を区別するのに役立つ新しいデータ要素は、Oracle Clinical One Analyticsデータセットの一部になりました。 |
| 症例番号が割り当てられる時期を選択 | 症例番号がスクリーニング時に割り当てられると、症例番号および症例に関連するデータは、症例のスクリーニング・フォームが正常に送信されるとすぐに、該当するデータセットにのみフローします。これは、症例が失敗するか、スクリーニングに合格するかに関係なく発生します。 |
| 新しい適応型ランダム化スキーマ | 新しい適応ランダム化機能がOracle Clinical One Analyticsデータセットに反映されるようになりました。 |
Clinical One Digital Gateway構成済の統合
| リリース機能 | 影響を受ける統合 | 影響の詳細 |
|---|---|---|
| サブジェクト・データを未検証にできるようになりました | CTMSソース・データ検証(SDV) | 未検証の症例データを統合する機能はサポートされていません。 |
| 症例を再スクリーニングできる回数を制限 |
Oracle Clinical One PlatformからOracle InFormへ SAP Supply Management System - 実際の登録統合 ノート: この機能をサポートするリスト統合については、Clinical One Digital Gateway統合による再スクリーニング・ビジットのサポートを参照してください。 |
複数IWRデータを再スクリーニング訪問に統合することはサポートされておらず、再スクリーニング・アクションはトリガーされません。 Clinical One Cloud Serviceを使用したOracle InForm統合およびアウトバウンド件名データの統合を使用した再スクリーニング・データの統合は現在サポートされていません。 再スクリーニング・ビジットは、SAP実績登録統合の抽出には含まれません。 |
| 複合出荷のサポート |
供給システム: Almac、Fisher、Catalent、SmartSupplies PMD、Sharp ERP Shipment ノート: この機能は、マスター・ユーザー・リスト(MUL) - サイト・テナント統合およびSAP Supply Management System統合でのみサポートされています。 |
Oracle Siebel CTMSサイト統合では複合サイトを作成できません。また、Almac、Fisher、Catalent、SmartSupplies PMDおよびSharp ERP Shippingの供給管理統合はこれらに出荷できません。 |
Oracle Life Sciences Data Management Workbench(DMW)
| リリース機能 | DMWの影響 |
|---|---|
| 試験の拡張交付の構成 |
Clinical One Cloud ServiceおよびDMWの現在リリースされているバージョンでは、この機能によって、DMWに送信されるデータまたはレコードに変更が加えられません。 |
| 複合出荷のサポート |
Clinical One Cloud ServiceおよびDMWの現在リリースされているバージョンでは、この機能によって、DMWに送信されるデータまたはレコードに変更が加えられません。 |
| 症例番号が割り当てられる時期を選択 |
スクリーニング時に症例番号が割り当てられると、データは該当する臨床表およびサプリメンタル表に流れます。これは、症例のスクリーニング・フォームが正常に送信された後、次のDMWデータ・ロードが実行される場合に発生します。これは、症例がスクリーニングに合格したか、スクリーニングに合格しなかったかにかかわらず発生します。 |
| 新しい適応型ランダム化スキーマ |
Clinical One Cloud ServiceおよびDMWの現在リリースされているバージョンでは、この機能によって、DMWに送信されるデータまたはレコードに変更が加えられません。 |