Clinical One Digital Gateway統合は、再スクリーニング訪問をサポートします
Clinical One Cloud Service試験で構成されている場合、スクリーニング・データを処理する統合では、再スクリーニング訪問の使用がサポートされるようになりました。
再スクリーニングとは、最初にプロトコル要件を満たさず、その後後で認定された症例をスクリーニングする機能を指します。この新機能の詳細は、症例を再スクリーニングできる回数の制限を参照してください。
サポートされているClinical One Cloud Service統合へのインバウンド
| 統合 | 詳細 |
|---|---|
| データ・インテーク統合 |
この統合では、ビジットがロックされていない場合に、再スクリーニング・ビジットへのデータのインポートがサポートされます。 既存の統合の場合は、統合テンプレートの「ビジット」セクションに新しいマッピングを追加する必要があります。 ノート: 支援が必要な場合は、Oracleの窓口に連絡してください。 |
Clinical One Cloud Service統合からサポートされるアウトバウンド
スクリーニング・データは通常、スクリーニング・ビジットの完了後に統合されますが、再スクリーニング・ビジットの完了後に統合することもできます。再スクリーニング・ビジットが完了すると、Clinical One Cloud Serviceによってスクリーニング・イベントまたはスクリーン失敗イベントのいずれかがトリガーされ、対応するデータが構成済のダウンストリーム・システムに統合されます。
| 統合 | 詳細 |
|---|---|
| OracleのSiebel CTMS Subject Visit(SV)統合 |
再予備選考の結果予備選考が行われた場合、予備選考の日付とステータスはCTMSに反映されます。 再スクリーニングの結果画面に障害が発生すると、新しい画面の失敗日と理由がCTMSに送信されます。スクリーン障害の日付とスクリーン障害の理由は、以前にキャプチャされた場合に上書きされます。 ノート: 再スクリーニング・ビジットをサポートするには、統合テンプレートの更新は必要ありません。 |
| CTMS Study Version Template(SVT)統合 |
既存の統合の場合、再スクリーニング・ビジットをCTMSシステムに追加して完了としてマークできるように、SVT統合テンプレートのVisitTypeコードリスト・マッピングにReScreeningEventを追加する必要があります。
新しいスタディでは、この新しいマッピングが含まれているため、統合テンプレートの最新バージョンを使用する必要があります。 |
| OracleのSiebel CTMSソース・データ検証(SDV) | 再スクリーニング・ビジットのソース・データ検証(SDV)が完了すると、データは臨床試験管理システム(CTMS)に統合されます。 |
この機能をサポートしていない統合のリストは、ダウンストリーム・システムへの影響のリリースを参照してください。
追加情報は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレードが完了した後に、デジタル・ゲートウェイ・ユーザー・ガイドで入手できます。
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