サブジェクト・データを未検証にできるようになりました

スポンサ・ユーザーは、誤って検証された可能性のあるビジット、フォームおよび質問レベルでデータを検証解除できるようになりました。これにより、検証エラーを手動で追跡する必要がなくなり、必要な訪問、フォームおよび質問に対して検証が行われるようになり、最終的には全体的なデータ品質が向上します。

すべてのユーザーの詳細

ビジット・レベルでは、「未検証」未検証アイコンは表示されなくなります。かわりに、「検証が必要」検証が必要ですアイコンを使用すると、検証が必要なデータがあるビジットを簡単に識別できます。

ステータスが「未検証」で、関連アクションを持つすべての質問は、回答履歴サイドバーおよび訪問履歴サイドバーに、それらを実行したユーザーとともに引き続き表示されます。

スポンサ・ユーザーの詳細

臨床研究アソシエイト(CRA)として、症例のビジット・ページでデータを直接検証解除できるようになりました。これは、訪問、フォームおよび質問レベルで実行できます。

この機能を使用するには、自分のロールに割り当てられたデータの検証に関連する権限が必要です。

フォームおよびビジット・レベルでデータを検証解除するには、新しく導入された「検証解除」オプション(上部にある「ビジット・データの検証」を選択してアクセス可能)を使用できるのは、作業中のフォームまたはビジット内の少なくとも1つの質問が検証されている場合のみです。
  • データが一部検証されているビジットを未検証にできます。
  • 変更の事由は、検証解除のすべての処理に必要です。
  • ビジットでその症例の検証が必要な質問を未検証にすると、ビジット・ステータスは「検証必須」検証が必要ですに更新されます。
  • ステータスが「検証済」のビジットで検証を必要としない質問を未検証にすると、ビジットは「検証済」検証済ステータスを保持します。
  • 質問が検証されたが、試験設定の変更によって質問の検証が不適格になった場合でも、その質問を検証解除できます。たとえば、SDVがオフの場合、ステータスが「検証済」の質問を未検証にできます。

レポートに対する影響

ビジット、フォームまたは質問が未検証になるその他のアクションと同様に、新しい未検証機能が次のレポートに反映され、それ以上の変更は行われません。

親トピック: データ収集