设置滚存研究的工作流是什么?

滚转研究中作为研究小组成员的工作流程与原始研究中的工作流相同。

请参阅工作流以在 Oracle Clinical One Platform 中执行临床研究

  1. 要准备好测试模式,您必须设置工具定义设置。至少,您必须:
    1. 添加激活仓库。
    2. 添加站点。
    3. 添加区域。
    4. 指定科目、访问、限制和同届设置。
    5. 指定供应设置。
    6. 创建补货策略隐蔽套件组
  2. 之后,管理随机化供应。至少,您必须:
    1. 生成上载随机化列表套件列表
    2. 管理具有批次的到期日,并将套件分配给制造批次
    3. 创建标签组。
  3. 打开时,您可以在测试模式下使滚转研究生效。确保:
    1. 为站点分配研究版本。
    2. 为站点选择重新供应策略。
    3. 打开并关闭同届。
    4. 激活站点。
    5. 将套件释放到站点或仓库。
  4. 验证滚动更新研究。
  5. 您必须重复这些步骤中的某些步骤,才能在生产模式下配置研究。只有这样,您才能在生产模式下使滚转研究生效

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