定义设置
在研究中创建和配置设施后,研究经理和临床供应经理必须指定研究的设置。
- 首先定义测试模式的设置,以便您可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
- 验证研究设计和设置是否按预期工作后,配置生产模式的设置。
- 配置培训模式设置以与为生产模式定义的设置相匹配,以便使用模拟数据对运行您的学习的用户进行正确的培训。
- 为您的研究启用特定于与 Safety 集成的功能
要开始将不良事件数据从 Clinical One Cloud Service 集成到 Safety 中,您必须首先为您的研究启用与安全系统集成切换。 - 指定研究、注册和访问设置
通常,研究经理指定这些设置。除少数例外,他们可以同时为所有模式配置设置,而其他模式必须为每个研究模式单独设置。另请注意,并非所有设置都可以随时编辑。我们建议您先在测试模式下设置并验证这些设置。这些设置适用于研究的所有版本,此过程也适用于结转研究。 - 指定源数据验证的设置
通过源数据验证 (SDV) 设置,可以定制每个研究和站点所需的数据验证级别。这些设置适用于所有研究版本,您可以随时编辑它们。此过程通常由研究经理完成,也适用于展期研究。 - 指定供应设置
临床供应经理通常会指定这些设置。这些设置适用于研究的所有版本,您可以随时对其进行编辑。此过程也适用于累计研究。 - 定义签名配置
配置研究中的不同元素应如何签名以及应由谁签名。 - 配置与 Oracle mHealth 连接器的连接,以便您可以分发设备
当研究分发使用 Oracle mHealth 连接器管理的启用 IoT 的设备时,必须与 Oracle mHealth 连接器建立连接,以便从设备收集的数据可以发送到相应的应用程序。要建立连接,请输入 Oracle mHealth Connector 的用户名、密码和 URL。此过程也适用于滚转研究,根据滚转研究的设计方式。
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