在 Oracle Clinical One Platform 中执行临床研究
了解研究流程的各个阶段,以及不同用户如何通过 Oracle Clinical One Platform 协作构建研究和管理数据。
注:
根据您的研究目标,可能不需要执行其中的某些任务。请联系您的 Oracle 联系人,以了解有关设置和管理研究的特定任务的更多详细信息。创建研究并管理用户
提示:
无需创建所有用户即可开始构建研究。但是,您可能需要考虑在创建研究之前在全局级别创建定制研究角色,因此在创建研究时会包括这些角色。请参阅配置研究之前并参阅添加用户指南以了解有关用户管理的更多详细信息。
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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设计研究
请参阅设计研究。
为测试模式配置研究
注:
首先,将学习配置为在测试模式下验证研究的设置是否符合您的协议要求。验证并批准学习版本后,可以继续在“生产和培训”模式下配置学习。表 1-2 设置设施并定义设置
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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表 1-3 管理随机化和供应
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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让您的研究在测试模式下上线并验证
有关更多详细信息,请参见 Make a study live 和 Verify a study in Testing mode 。
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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添加主题和收集数据需要与以下项关联的权限:
其余任务需要与以下项关联的权限:
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为生产和培训模式配置研究
注:
- 验证研究设计和设置是否按预期工作后,配置生产模式的设置。
- 配置培训模式设置以与为生产模式定义的设置相匹配,以便使用模拟数据对运行您的学习的用户进行正确的培训。
表 1-4 设置设施并定义设置
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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表 1-5 管理随机化和供应
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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研究执行期间的工作
表 1-6 管理您的学习小组的培训
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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表 1-7 执行研究
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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有关更多信息,请参见 Work during the studyduct period 、Site User Guide 和 Analytics User Guide。
表 1-8 在研究进行期间更新研究设计
任务 | 通常执行此操作的用户 |
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有关更多详细信息,请参阅研究执行期间的更新。
父主题: 我是新用户。我从哪里开始?