生成随机列表

在准备好测试数据输入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机列表。

提示:

要防止潜在的取消绑定,请为每个模式创建单独的列表。如果统计器仅提供研究的生产列表,则以生产模式上载该列表并生成测试和培训模式的列表。

在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表之前,建议您先在“测试”模式下创建随机化列表。

是否要上载随机化列表而不是生成列表?请参阅上载随机化列表

您可以随时生成或上载新的随机化列表,而无需创建研究的新版本。
在研究供应的“管理随机化列表”对话框中确定随机化种子。每个随机化种子在“随机化列表”列中以其复制的随机化列表的名称显示为只读值。如果未显示值,则意味着生成了随机化列表时没有为其分配随机化种子值。
  1. 访问给定模式的研究版本,如打开研究版本的设计中所述。
  2. 在顶部,单击学习用品
  3. 在研究名称下方,确保选中随机化选项卡。
  4. 随机化列表下拉列表中,选择生成
  5. 选择要为其生成随机化列表的随机化设计,然后单击下一步

    提示:

    仅显示随机化主体和分配给访问的随机化设计。
  6. 填写字段,然后单击生成
    要查看关于填写字段的提示,请在该字段中单击或选择一个选项。

    注:

    通过添加相同的设计参数和相同的随机化种子,可以重新生成现有随机化列表。有关更多信息,请参阅关于随机化列表复制
    选项 说明
    职务

    输入随机化列表的标题。

    Description

    输入随机化列表的说明。

    Mode

    选择随机化列表在其中可用的模式。

    Multiplier for Blocks

    输入用于计算随机化列表中块大小的数字。

    治疗比率中的数字将增加并乘以此数字。例如,对于 1:2 比率,如果乘数为 4,则每个块大小为 12(1 + 2 = 3,3 x 4 = 12)。

    开始编号

    在随机化列表中输入第一个数字。

    Length

    输入随机化列表的长度,由列表中的随机化数字、每层块的数量或每个同届的块数计算得出。

    起始序列号 可选。

    如果希望随机化基于给定序列,请输入序列的起始编号。这是为了使它双盲,不那么可预测。输入 1 到 99,999,999 之间的数字,系统将根据序列号分配随机化编号,而不是分配连续的随机化编号(1001、1002、1003)。

    :默认情况下,随机化列表按序号的升序排列。

    随机化种子

    填写此字段以首次生成列表,或重复使用种子以生成第二个列表作为第一个列表的副本。输入的数字必须介于 1 和 99,999,999 之间。

    警告:如果跳过种子字段并使用相同的设计生成随机化列表,则结果将是一个新的不同随机化列表,而不是重复项。

    只要所有参数都与初始格式匹配,即可重现任何随机化列表编号。例如,如果最初在 Randomization Seed(随机化植入)字段中添加了 1234,则对 Randomization Seed(随机化植入)使用相同的 1234 编号,以及在生成的新列表中使用相同的随机化设计。

    注意Oracle Clinical One Platform 将使用最新的有效随机化列表重新随机化治疗组。

  7. 完成向导后,单击完成

我们建议使用动态块分配。但是,如果使用生成的随机化列表执行静态块分配,则必须为每个站点、国家/地区或区域分配随机化编号块。有关更多详细信息,请参见 Assign block of randomization number to a site,country,or region

验证随机化种子是否已分配给随机化列表,或者是否在管理随机化列表窗口中按序号对随机化进行排序。在随机化列表标题下的随机化列表列中查找详细信息(如果存在)。