上载随机化列表
在准备好测试数据输入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机列表。
提示:
要防止可能解盲,请为每种模式创建单独的列表。如果统计学家仅为研究提供生产列表,则以生产模式上载该列表,然后生成测试和培训模式的列表。我们建议您先在“测试”模式下创建随机化列表,然后再在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表。您可以生成随机化列表来查看 Oracle Clinical One Platform 使用的格式。有关特殊字符和列表格式设置的更多准则,请参阅创建套件或随机化列表的准则。
上载随机化列表的文件要求
- 文件名不能包含除文件扩展名之前显示的期间之外的任何期间。
- 创建一个逗号分隔值 (CSV) 文件(最多 1 GB),其中包含每个随机化编号的一行以及以下对应列:
- 随机化编号
- 块号
- 处理 ID
- 存储组(仅当使用分层随机化设计时才需要)
- 序号(仅当按序号使用随机化时才需要)
- 我们建议使用动态块分配。但是,如果您执行静态块分配,则上载的列表必须标识要与每个块关联的站点。
您可以随时生成或上载新的随机化列表,而无需创建研究的新版本。