上载随机化列表

在准备好测试数据输入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机列表。

提示:

要防止可能解盲,请为每种模式创建单独的列表。如果统计学家仅为研究提供生产列表,则以生产模式上载该列表,然后生成测试和培训模式的列表。我们建议您先在“测试”模式下创建随机化列表,然后再在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表。

您可以生成随机化列表来查看 Oracle Clinical One Platform 使用的格式。有关特殊字符和列表格式设置的更多准则,请参阅创建套件或随机化列表的准则

上载随机化列表的文件要求

  • 文件名不能包含除文件扩展名之前显示的期间之外的任何期间。
  • 创建一个逗号分隔值 (CSV) 文件(最多 1 GB),其中包含每个随机化编号的一行以及以下对应列:
    • 随机化编号
    • 块号
    • 处理 ID
    • 存储组(仅当使用分层随机化设计时才需要)
    • 序号(仅当按序号使用随机化时才需要)
  • 我们建议使用动态块分配。但是,如果您执行静态块分配,则上载的列表必须标识要与每个块关联的站点。
  1. 访问给定模式的研究版本,如打开研究版本的设计中所述。
  2. 在顶部,单击学习用品
  3. 在研究名称下方,确保选中随机化选项卡。
  4. 随机化列表下拉列表中,选择上载
  5. 选择要为其上载随机化列表的随机化设计,然后单击下一步
  6. 填写以下字段:
    • 职务
    • Description
    • 模式:选择随机化列表可用的模式。
    • 文件中的列具有标题:如果要上载的 CSV 文件包含列标题,请选择此项。
  7. 单击选择文件,选择 CSV 文件,然后单击下一步
  8. 在向导的映射标题部分中,从映射到下拉列表中,选择 Oracle Clinical One Platform 用于将其映射到 CSV 导入的列标题的对应列标题。然后单击下一步
    如果在列表设置中选择序号,则映射为必填项。
  9. 在向导的映射数据点部分中,指定 CSV 文件中映射到 Oracle Clinical One Platform 中创建的处理组、层组或队列的处理组、层组或队列,然后单击上载
  10. 完成向导后,单击完成

您可以随时生成或上载新的随机化列表,而无需创建研究的新版本。