指定供应设置
通常,临床供应经理会指定这些设置。这些设置适用于研究的所有版本,您可以随时对其进行编辑。此过程也适用于累计研究。
注:
我们建议您首先在测试模式下设置和验证这些设置。验证研究设计和设置是否在测试中按预期工作后,指定生产模式的供应设置,然后使培训模式设置匹配。希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。
- 供应设置字段
在为研究指定供应设置时,此参考为您提供了字段及其说明。 - 添加本地采购的套件
为研究定义本地采购的套件,以允许特定国家/地区的站点从本地分销商分配套件,而不是 Clinical One 中包含的套件。这使得新产品在商业上可用时具有灵活性。 - 创建和管理部分分配
定义部分分配设置以允许试验机构用户在试验机构没有足够的套件可供分配时完成访视。仅当访视要求分配多个相同类型的套件,且每个必须分配的每个套件类型至少有一个可用套件后,部分分配才可用。 - 了解组合试剂盒剂量
组合试剂盒剂量有助于确保受试者获得正确的剂量。 - 定义组合套件剂量
创建组合套件剂量。 - 了解剂量如何保持工作
当研究者需要暂停分配并适当回应受试者关于其健康和福祉的经历时,剂量保持至关重要。为了确保在研究中正确配置此功能,几种类型的用户必须在创建和应用剂量保持时发挥作用。 - 创建或编辑剂量保留
创建剂量保留,使试验机构工作人员能够因安全原因暂停受试者的特定套件类型的分配。可以用以下三种模式创建剂量保持:测试、培训或生产。 - 创建最小/最大补货策略
仅当地点或仓库库存较低时,才创建最小/最大补货组以补货地点或仓库。应用程序检查库存和主题范围时,会根据需要创建发运,以使地点或仓库的库存达到您指定的最大套件数量。 - 创建预测性补货策略
您可以创建预测性补货组,以根据实际登记和计划分配访问为地点补货。运行库存后,应用程序将创建发运以满足未来几周每个地点的库存要求。您可以指定要考虑的周数和要订购的周数。您还可以设置最低和最高级别,以便站点为新主题提供足够的供应。 - 创建蒙蔽套件组
如果您不允许单套件订购,并且研究中的套件使用不同的包装,则创建蒙蔽组。盲人组确定添加到单个套件装运中的套件或套件,以保护盲人研究。此过程也适用于累计研究。
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