組合せキットの投薬の理解

組合せキットの投薬は被験者が正しい適量分配されることを保障するのに有用です。

臨床供給マネージャーが知っておくべきこと

組合せキットの投与を開始する前に、この機能のいくつかの特長があり、正しい方法でタスクに近づくように考慮する必要があります。

考慮事項 注意
権限 試験で組合せキット投与を定義する前に、適切な権限があることを確認してください。詳細は、Study Management権限を参照してください。
試験の設定

試験に組合せ投与キットが含まれている場合、「自動組合せキット投与」オプションは「供給設定」ページで使用できます。

「はい」に設定すると、組合せドーシング・キットを含むすべてのキット交付が自動計算を使用するように設定されます。

ノート: この設定は、デフォルトで「はい」に設定されています。

キットの種類
  • 組合せキット投与量にシリアル化キットと非シリアル化キットを組み合せることはできません。試行すると、エラー メッセージが表示され、正しいアイテム タイプを選択するように求められます。
  • Titrationキットは組合せキットの投薬に使用できません。
  • 組合せ用量で使用されるキットは、投与量調整、アドバンスト交付またはビジットの単一キット交付により、個別にビジット交付に追加できません。
組合せキットの投薬アルゴリズム
  • 選択したキットは、交付する最小数のキットによって交付されます。
  • 複数の交付オプションに同じ数のキットがある場合、最大投与量で交付されます。:

    被験者は50mg投与を受けるために割り当てられており、4種類のキットタイプがあります。
    • 10mg
    • 15mg
    • 20mg
    • 50mg
    システムは50mgの1つのキットを交付します。これを使用できない場合は、次のいずれかの処理が行われます。
    • (オプション1)20mgの2キットと10mgの1キット
    • (選択2) 15mgの20mgおよび2キットの1つのキット
    20mgの2キットが15mgの2キットより大きいので、システムは最初にオプション1の交付を試みる。

    最終的に考慮すべき有効な組合せオプションがない場合は、交付エラー メッセージが生成されます。

交付
  • 組合せキットを交付する場合、一部交付は考慮されません。
  • 交付では、組合せキットの投与についてフォーム質問に入力された投与量値が考慮されます。
  • 各キット・タイプには、独自の投与指示があります。

    ノート: アドバンスト交付のカスタム投与指示により、これらの特定の指示が上書きされます。

  • 症例から休薬が削除されると、症例の交付は、事前交付で定義されたキット交付の優先度に従います。
  • 再使用可能キットの交付は、要求された再使用可能キットが、再使用のために残された使用可能なキット数内である場合にのみ使用できます。
再供給

予測再供給では、症例に何が分配されているかにかかわらず、最初の投与量のみが使用されます。

キットの交換
  • 必要に応じて、キットはオリジナルと同じ用量で置き換えられます。:

    2つの10mgキットが交換用に選択されています。システムはそれらを2つの10mgキットに置き換えます。

    これが利用できない場合、システムは2つのキットをそれぞれ2つの5mgキットに置き換えるようになります。

  • シリアル化されたキットおよび非シリアル化されたキットをローカルにソースされたキットと交換することはできません。