線量保持の作成または編集
安全上の理由により、施設スタッフが症例の特定のキット・タイプの交付を一時停止できるように、休薬を作成します。休薬は、テスト、トレーニングまたは生産の3つのモードすべてで作成できます。
休薬の作成と適用のエンドツーエンドのワークフロー、およびこの機能の特質についてさらに学習するには、「休薬がどのように機能するかの理解」を参照してください。
試験内の他のモードの休薬をアクティブ化および作成します(まだなく、必要な場合)。複数のキット・タイプに対して休薬を作成するには、キット・タイプごとに1つの休薬を作成する必要があります。
ドック保留を作成または編集するには:
- 試験で投与量調整が許可されている場合は、治験薬を含むキット(投与量調整定義で使用されるキット・タイプ)およびキット・タイプ投与量調整グループの別の投与量保留を作成できます。
注意:
投与量調整グループに対して作成された投与量保留は、個々のキット・タイプに対して作成された投与量保留(両方が定義されている場合)より優先されます。 - 試験で拡張交付を使用する場合は、複数のグループに複数のキット・タイプを定義できるため、拡張交付定義で使用される個々のキット・タイプに対して休薬を定義する必要があります。
作成したすべての投与量保留は、選択したキット・タイプ、開始訪問、1件当たりの許容投与量保留数、頻度など、投与量の保留に対応する詳細とともに表に表示されます。