部分報酬の作成と管理

分割可能なキットがサイトで不足している場合に施設ユーザーがビジットを完了できるように、一部交付設定を定義します。部分交付は、同じタイプの複数のキットの交付がビジットに必要で、交付が必要な各キット・タイプに対して少なくとも1つのキットが使用可能な場合にのみ使用できます。

部分交付を許可するには、キット・タイプごとに部分交付を定義する必要があります:
  • 試験内のすべてのキット・タイプに、一致する設定がある必要はありません。
  • 投与量調整を許可する試験または拡張交付を使用する試験の場合、部分交付のルールは、投与量調整定義または拡張交付定義で使用される各キットに対して個別に定義されます。

交付訪問(スケジュールまたは未スケジュール)は、定義された訪問範囲内であり、スキップされた訪問の有無に関係なく、指定されたキット・タイプに対して部分的な交付を許可します。

警告:

部分交付ビジットは、不完全な交付のままにできます。サイト・ユーザーは、ビジット・スケジュールに進む前に、一部交付されたビジットの交付を完了する必要があります。

注意:

  • 計算された用量を持つキットの場合、部分交付後のデータ変更は投与量の再計算にはなりません。
  • 交付のDND日数要件では、初回交付日のみが考慮されます。
  1. 試験設定をオープンします
  2. 「供給設定」タブをクリックします。
  3. 上部で、モードを選択します。
    • 本番設定
    • テスト設定
    • トレーニング設定
  4. 「部分キット交付設定」セクションまでスクロール・ダウンし、これが初めて部分交付を作成したかどうかに応じて、次のいずれかを実行できます:

    注意:

    試験では、部分キット分配と休薬を同時に行うことはできません。いずれかのトグルをアクティブ化すると、もう一方のトグルは非アクティブ化されます。
    • トグルトグルがオンになり、青色になります。がオンになっていることを確認します。
    • トグルがオフになり、グレー表示されます。のトグルをオンにして、機能をアクティブ化します。デフォルトでは、トグルはオフになっています。
  5. 「一部報酬の作成」をクリックします。
    部分報酬がすでに定義されている場合は、プラス・アイコン(+)のボタンを探します。
  6. 「部分交付の作成」ダイアログで、フィールドに入力し、「作成」または「保存して別の追加」をクリックします。
    フィールド 説明
    キット・タイプ ドロップダウンから、サイトが部分的に分配できるキット・タイプを選択します。

    これは複数選択フィールドであり、複数のキット・タイプに対して同時に部分報酬を均等に定義できます。

    開始ビジット

    ドロップダウンから、サイト・ユーザーが以前に指定したキット・タイプの部分的な補正を開始できる訪問を選択します。

    ノート: 選択可能な試験に無作為化ビジットが表示される場合があります。ただし、無作為化ビジット中は一部交付は実行できません。

    開始ビジット・サイクル (開始訪問として循環訪問を選択する場合にのみ使用可能)

    開始訪問で部分報酬を適用するサイクルを選択します。

    終了ビジット (オプション フィールド)

    訪問終了日を設定すると、この訪問を過ぎても部分的な支払は許可されません。

    終了ビジット・サイクル (終了訪問として循環訪問を選択する場合にのみ使用可能)

    部分報酬に最終訪問を適用するサイクルを選択します。

    作成した部分報酬は、それぞれに対応する詳細とともに、表の「部分キット報酬設定」セクションに表示されます。
  7. 既存の部分補正を管理します。
    • 既存の部分交付の詳細を編集するには、「編集」 編集を選択し、「部分交付の作成」ダイアログでその詳細を編集します。
    • 既存の部分交付の機能を停止するには、キット・タイプの横にあるトグルトグルがオンになり、青色になります。をクリックして非アクティブ化します。
    • 部分交付を削除するには、「削除」 削除を選択し、確認ウィンドウで確認します。

必要に応じて、スタディ内の他のモードの部分的な補正をアクティブ化および作成します。