3 症例データの管理
- 無作為化および治験供給管理(RTSM)イベントの必須の質問について
無作為化および治験供給管理(RTSM)イベントに必要な指定されたデータ・ポイントの詳細を確認します。 - データを収集するためのベスト・プラクティス
アプリケーションのフォームに記入するプロセスでは、特定の詳細に注意する必要があります。 - 2つのセクションを備えたフォームへのデータの入力
2セクション・フォームの最初の部分には、フォームのフラット部分が表され、フォーム・インスタンス全体が作成され、先行する質問が含まれています。2つ目の部分に含まれる繰返しテーブルでは、該当するフォーム・インスタンスに関連する複数行のデータを追加できます。 - 繰返しフォームでのデータの入力
繰返しフォームでは、同じタイプのデータの複数のインスタンスを収集できます。 - 有害事象のデータの入力
有害事象、および可能性のある併用薬や入院などに関する症例のデータを継続的に収集するために、試験のデザインに応じて、試験の過程でいつでも有害事象ビジット内でフォームにアクセスして完了できます。 - 質問へのデータ・フラグの適用
これらの質問に対する回答がない場合は、フォームの質問を「適用なし」、「不明」または未実行としてマークします。 - 完了したフォームの値の更新
データ入力エラーを見つけた場合など、フォームの質問に戻って更新します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - 動的質問への更新について
決定的な(親)質問または動的に表示される(子)質問の回答を更新またはクリアするとき、各ユースケースに従ってこの更新の詳細に留意する必要があります。 - 動的質問への回答の更新
決定的な質問(親質問)への回答を更新し、その動的に表示される質問(子質問)への回答も自動的にクリアまたは非表示にすることができます。 - フォームからのドキュメントのアップロードまたは削除
試験の症例について追加の情報を提供するために、フォーム内のドキュメントをアップロードまたは削除できます。 - フォームのリンク
試験内の関連データを結合するためにフォームをリンクします。試験でフォームの関連付けがデザインされている場合、1つ以上のフォーム(繰返しフォーム、2セクションまたは1セクション・フォーム)からソース・フォーム(繰返しフォームまたは2セクション・フォーム)へデータをリンクできます。また、以前に入力したデータのみが起動済のフォームに表示されることに留意してください。 - 電子カルテ(EHR)データのインポート
リンクされている症例のEHRデータをインポートする方法について学習します。これには、デモグラフィクス、治療歴、医薬品、ラボ、バイタルおよび手順が含まれます。 - データに署名
一部の試験では、症例データへの署名が必要です。署名は様々なレベルで適用できます。 - データのクリアまたは削除
症例データを排除する必要がある状況があります。特にデータ監査および削除済要素の復元の可能性に関して、データのクリアと削除には違いがあることを理解する必要があります。この項のトピックを参照して、これらの2つのアクションについて学習します。 - クエリーの管理
データ・レビュー中に、スポンサ・ユーザーが改訂または説明を必要とする可能性がある特定の質問についてクエリーを発行する場合があります。割り当てられたクエリーの回答および管理方法について学習します。 - 安全性症例の操作
試験デザインに応じて、症例の有害事象データをSafetyと統合できる場合があります。このインテグレーションにより、重篤な有害事象のデータ収集が効率化されます。