有害事象のデータの入力
有害事象、および可能性のある併用薬や入院などに関する症例のデータを継続的に収集するために、試験のデザインに応じて、試験の過程でいつでも有害事象ビジット内でフォームにアクセスして完了できます。
データ収集プロセスで参照情報を取り扱う方法および特定の質問タイプに回答するためのヒントと秘訣は、データを収集するためのベスト・プラクティスを参照してください。
このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。
注意:
非表示の必須の質問の完了は、ビジットのステータスの決定で考慮されますが、フォームのステータスの決定では考慮されません。ビジットのステータスおよびフォームのステータスが記録される方法の詳細は、「非表示の必須の質問がフォームおよびビジットのステータスにどのように影響しますか?」を参照してください。
ノート:
次の点を考慮します:- スポンサが指定した要件を満たしていないデータをフォームのフィールドに入力すると、回答が必要な基準を満たしていない理由を説明するメッセージが表示されます。質問が必須としてマークされている場合は、回答するまで無作為化または交付できません。質問が必須としてマークされていない場合は、回答せずに無作為化または交付できます。
- 削除するフォームにオープン・クエリーが含まれている場合は、クエリーをクローズする必要があります。
フォームのステータスに応じて、「フォーム」サイドバーに次のステータス・アイコンのいずれかが表示されます:
- 完了すると、フォームに「完了」アイコン
が表示されます。
- 必須の質問に回答していない場合、フォームに「未完了」アイコン
が表示されます。
- 必須の質問に検証エラーが含まれている場合、フォームに「検証エラー」アイコン
が表示されます。
フォームの可能なステータスについて学習しますか?アイコン参照ガイドのフォーム・ステータス・アイコンの説明を参照してください。
関連トピック
親トピック: データの入力とキットの交付