完了したフォームの値の更新

データ入力エラーを見つけた場合など、フォームの質問に戻って更新します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

ノート:

スポンサが指定した要件を満たしていないデータをフォームのフィールドに入力すると、回答が必要な基準を満たしていない理由を説明するメッセージが表示されます。

特定のアクションに必要な指定されたデータ・ポイントの詳細は、無作為化および治験供給管理(RTSM)イベントの必須の質問についてを参照してください。

データ収集プロセスで参照情報を取り扱う方法および特定の質問タイプに回答するためのヒントと秘訣は、データを収集するためのベスト・プラクティスを参照してください。

  1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
  2. 上部で、症例が選択されていることを確認します。
  3. 基準に基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
  4. 更新するビジットをクリックします。
  5. フォームで、更新するフィールドをクリックし、必要な変更を加えます。
  6. 変更の理由を入力し、「提出」をクリックします。

    たとえば、最初のスクリーニング・ビジット以降に試験に適格となった症例を再スクリーニンングしている場合は、後日、症例を再スクリーニンングするように値を更新していることを示します。

  7. フォームの下部にある「保存」をクリックして、フォームをオープンしたままにするか、「保存して閉じる」をクリックして変更内容を保存し、症例テーブルに戻ります。
  8. 値が間違っているために症例を再スクリーニングする必要がある場合は、フォームの下部にあるスクリーニングをクリックします。
  9. 該当する場合、他のすべてのビジットで、「交付」をクリックします。

    キットを症例にすでに交付済で、交付に影響しない値を更新している場合は、「交付の表示」をクリックして、症例が受け取ったキットを確認できます。

フォームのステータスに応じて、「フォーム」サイドバーに次のステータス・アイコンのいずれかが表示されます:
  • 完了すると、フォームに「完了」アイコン完了フォーム・アイコンが表示されます。
  • 必須の質問に回答していない場合、フォームに「未完了」アイコン「不完全なフォーム」アイコンが表示されます。
  • 必須の質問に検証エラーが含まれている場合、フォームに「検証エラー」アイコン「フォームにエラーがあります」アイコンが表示されます。

フォームの可能なステータスについて学習しますか?アイコン参照ガイドのフォーム・ステータス・アイコンの説明を参照してください。