無作為化または交付ビジットの完了
施設ビジット中に、ビジットに関連付けられているフォームを使用して、必要に応じてデータを収集します。また、ビジットの一環として、症例を無作為化したり、キットを交付できます。無作為化または交付するには、症例がスクリーニング済かつ有効である必要があります。中止症例に交付することはできません。
交付または無作為化できるようにするには、すべての必須フィールドを指定する必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
ノート:
スポンサが指定した要件を満たしていないデータをフォームのフィールドに入力すると、回答が必要な基準を満たしていない理由を説明するメッセージが表示されます。- 質問が必須としてマークされている場合は、回答するまで無作為化または交付できません。
- 質問が必須としてマークされていない場合は、回答せずに無作為化または交付できます。
データ収集プロセスで参照情報を取り扱う方法および特定の質問タイプに回答するためのヒントと秘訣は、データを収集するためのベスト・プラクティスを参照してください。
警告:
キットが使用可能になったときに無作為化するように試験が設定されている場合、必要なキットが施設にないとエラーになる可能性があります。すべての配送が受領済としてマークされており、キットがインベントリに追加されてそのステータスが「使用可」となっていることを確認してから、症例の無作為化を再度試行してください。Oracle Clinical One Platformで無作為化が許可されなかった後の症例の無作為化を参照してください。このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。
「症例」ページで、症例のビジットを表示できます:
- ビジットに2セクション・フォームが含まれる際に、フォームの最初のセクションで必須の質問すべてを完了し、フォームのセクションに追加されるテーブル行がない場合、2セクション・フォームは完了したものとみなされます。フォームの最初のセクションで必須の質問すべてを完了したものの、フォームのテーブル・セクションに未完了の行がある場合、2セクション・フォームは未完了とみなされます。
- 非表示の必須の質問の完了は、ビジットのステータスの決定で考慮されますが、フォームのステータスの決定では考慮されません。ビジットのステータスおよびフォームのステータスが記録される方法の詳細は、「非表示の必須の質問がフォームおよびビジットのステータスにどのように影響しますか?」を参照してください。