源数据验证 (SDV) 设置允许您定制每个研究和站点所需的数据验证级别。这些设置适用于所有研究版本，您可以随时编辑它们。此过程通常由研究经理完成，也适用于展期研究。

1. 打开研究设置。
2. 在研究名称下方，单击源数据验证选项卡。
3. 选择特定模式：
   • 生产设置
   • 测试设置
   • 培训设置

   注：

   只有在使研究版本在生产中可用后，才能指定“生产和培训”设置。
4. 填写字段。要查看填写字段的提示，请选择一个选项：

   设置	说明
   允许在研究中使用 SDV	如果临床研究助理 (CRA) 必须在研究中执行源数据验证，请选择是。 如果此研究不需要源数据验证，请选择否
   SDV 金额	如果 CRA 应对站点的所有已开始访问、表单和问题执行源数据验证，请选择 100% 。 如果 CRA 应仅对站点中的特定数量的受试者执行源数据验证，请选择目标 SDV 。 如果您选择在研究中启用目标 SDV，请记住，您还应创建 SDV 策略，该策略定义初始受试者总数以及应验证其数据的剩余受试者的百分比。请参阅创建源数据验证策略并将其分配给站点。
   包括屏幕故障	选择是可使屏幕失败的受试者符合 SDV 的条件。 对于 100% 的 SDV 研究，这意味着屏幕失败的受试者也需要 SDV。对于目标 SDV 研究，这意味着屏幕失败的受试者可以成为所选 SDV 受试者池的一部分，包括初始受试者和剩余受试者的计数。 选择否可使 SDV 不成为屏幕失败主题的必需项。 对于目标 SDV 研究，这意味着无法为 SDV 主题池选择屏幕失败的受试者，初始受试者数和剩余受试者数都不能选择。在这种情况下，受试者只有在注册或随机化后才有资格使用 SDV 池。有关详细信息，请参阅如何选择用于目标源数据验证的主题？。
   包括只读问题	此设置当前已禁用，并保留供将来发行版使用。 默认情况下，此项设置为否，这意味着只读项不需要 SDV。
   允许 SDV 覆盖	仅当您之前为“SDV 数量”设置选择了目标 SDV 时，此设置才可用。 如果应允许 CRA 对不需要 SDV 的问题额外执行 SDV，请选择是。这些内容适用于未选择的受试者、筛选失败受试者（排除时）以及未被研究设计者标记为所有受试者的 SDV 的问题。 注：如果允许改写，则对于未为目标 SDV 主题池选择的主题，关键变量将作为 SDV 的可选变量，并且可以用公牛图标标识 。 如果仅对需要验证的问题（根据 SDV 设置和策略）允许 SDV，请选择否。

5. 在右上角，单击应用更改，然后选择一个选项：
   • 选择要应用于给定模式的选项。
   • 选择应用于所有模式以在所有 3 种模式中使用研究设置。

• 了解源数据验证
  通过源数据验证 (SDV)，您可以验证研究期间收集数据的准确性。SDV 设置允许您定制研究和站点所需的数据验证级别。
• 创建源数据验证策略并将其分配给试验机构
  如果您的研究使用目标源数据验证 (SDV)，则 SDV 策略可确保为特定数量的受试者以及研究中的所有问题或仅为关键问题执行 SDV。任何 SDV 策略都必须与站点关联才能生效。