源数据验证 (SDV) 设置允许您定制每个研究和站点所需的数据验证级别。这些设置适用于所有研究版本，您可以随时编辑它们。此过程通常由研究经理完成，也适用于展期研究。

1. 打开研究设置。
2. 在研究名称下方，单击源数据验证选项卡。
3. 选择特定模式：
   • 生产设置
   • 测试设置
   • 培训设置

   注：

   只有在使研究版本在生产中可用后，才能指定“生产和培训”设置。
4. 填写字段。要查看填写字段的提示，请选择一个选项：

   设置	说明
   允许在研究中使用 SDV	如果临床研究助理 (CRA) 必须在研究中执行源数据验证，请选择是。 如果此研究不需要源数据验证，请选择否
   SDV 金额	如果 CRA 应对站点的所有已开始访问、表单和问题执行源数据验证，请选择 100% 。 如果 CRA 应仅对站点中的特定数量的受试者执行源数据验证，请选择目标 SDV 。 如果您选择在研究中启用目标 SDV，请记住，您还应创建 SDV 策略，以定义初始受试者的总数以及应验证其数据的剩余受试者的百分比。请参阅创建源数据验证策略并将其分配给站点。
   包括屏幕故障	选择是可使屏幕失败的受试者符合 SDV 的条件。 对于 100% 的 SDV 研究，这意味着屏幕失败的受试者也需要 SDV。对于目标 SDV 研究，这意味着屏幕失败的受试者可以成为所选 SDV 受试者池的一部分，包括初始受试者和剩余受试者的计数。 选择否可使 SDV 不成为屏幕失败主题的必需项。 对于目标 SDV 研究，这意味着无法为 SDV 主题池选择屏幕失败的受试者，初始受试者数和剩余受试者数都不能选择。在这种情况下，受试者只有在注册或随机化后才有资格使用 SDV 池。有关详细信息，请参阅如何选择用于目标源数据验证的主题？。
   包括只读问题	此设置当前已禁用，并保留供将来发行版使用。 默认情况下，此项设置为否，这意味着只读项不需要 SDV。
   允许 SDV 覆盖	仅当您之前为“SDV 数量”设置选择了目标 SDV 时，此设置才可用。 如果应允许 CRA 对不需要 SDV 的问题额外执行 SDV，请选择是。这些内容适用于未选择的受试者、筛选失败受试者（排除时）以及未被研究设计者标记为所有受试者的 SDV 的问题。 注：对于未为目标 SDV 主题池选择的主题，如果允许覆盖，则会将关键变量设置为 SDV 的可选变量，并且可以使用 Bullseye 图标标识 () 如果仅对需要验证的问题（根据 SDV 设置和策略）允许 SDV，请选择否。

5. 在右上角，单击应用更改，然后选择一个选项：
   • 选择要应用于给定模式的选项。
   • 选择应用于所有模式以在所有 3 种模式中使用研究设置。