关于随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件的必需问题

了解有关随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件所需的特定数据点的更多信息。

除了"访视完成"所需的问题之外,您的申办者用户还负责确定筛查、随机化和分配所需的特定问题。如果您的申办者已完成此操作,您可以访问一个焦点视图,其中允许您完成这些操作,而无需完成仅适用于访视完成的必需问题。在移动到后续访视之前,您仍需要完成申办者确定为“对于访视完成必需”的问题。

在受试者列表页面上管理 RTSM 操作

  • 筛查随机化分配选项位于受试者页面的管理下拉列表中。仅当选定受试者在后续访视列中存在具有相关操作的访视,并且申办者已确定该操作所需的问题时,这些选项才可用。在包含 RTSM 事件的访视中,也可以从管理菜单访问这些选项。

    注:

    如果访视在先前访视列中存在尚未完成的必需 RTSM 操作,则必须打开该访视并在其焦点视图中复核该操作。
  • 如果您的申办者没有为 RTSM 操作选择任何问题项(如随机化),则 RTSM 操作选项(如 随机化)在管理下拉菜单中不可用,并且在完成访视所需的所有问题后,您必须在访视页面上完成该操作。
  • 可以在事件的焦点视图中找到并完成 RTSM 操作的任何未完成的必需问题。
  • 所有 RTSM 事件都需要访视日期,包括访视完成。

可用的 RTSM 操作

  • 对于筛查访视,完成筛查所需的表单项后,筛查按钮将变为活动状态。如果筛查事件也包含分配,则在完成了分配必需的问题后,分配按钮将变为活动状态。

    注:

    如果任何必需的表单项包含验证错误,受试者将自动变为筛查失败状态。
  • 对于随机化事件,完成随机化所需的表单项后,随机化按钮将变为活动状态。如果随机化事件还包括分配,分配也将在此时执行。
  • 对于分配访视(计划内和计划外),完成分配所需的表单项后,分配按钮将变为可用状态。