关于随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件的必需问题

了解有关随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件所需的特定数据点的更多信息。

除了"访视完成"所需的问题之外，您的申办者用户还负责确定筛查、随机化和分配所需的特定问题。您还可以访问一个焦点视图，其中允许您完成这些操作，而无需完成仅适用于访视完成的必需问题。

此外，一旦 RTSM 操作已完成，或者不包含 RTSM 操作的访视已开始，即使仍然需要必需的信息，您也可以继续进行后续访视。在提供所有必需的信息之前，具有未回答的必需问题的访视仍保持未完成状态。

在受试者列表页面上管理 RTSM 操作

筛查、随机化和分配选项位于受试者页面的管理受试者下拉列表中。仅当选定受试者在后续访视列中存在具有相关操作的访视，并且申办者已确定该操作所需的问题时，这些选项才可用。

注：
如果访视在先前访视列中存在尚未完成的必需 RTSM 操作，则必须打开该访视并在其焦点视图中复核该操作。
如果您的申办者没有为 RTSM 操作选择任何问题项（如随机化），则 RTSM 操作选项（如随机化）在管理受试者下拉菜单中不可用，并且在完成访视所需的所有问题后，您必须在访视页面上完成该操作。
可以在事件的焦点视图中找到并完成 RTSM 操作的任何未完成的必需问题。
所有 RTSM 事件都需要访视日期，包括访视完成。

对访视的影响

对于不包括必需的 RTSM 操作的访视（包括循环和非循环分支访视），如果至少回答了一个问题（包括访视日期），则后续访视将变为可用状态。未完成的访视会出现在先前访视列中，而后续计划访视显示在用户界面 (UI) 中。
只要没有需要完成的 RTSM 操作，即使未完成访视，您仍然可以继续进入分支（包括循环或非循环）。
在访视进行筛查、随机化和分配后，将显示后续访视，即使先前访视未完成。

可用的 RTSM 操作

对于筛查访视，完成筛查所需的表单项后，筛查按钮将变为活动状态。如果筛查事件也包含分配，则在完成了必需的问题后，分配按钮将变为活动状态。

注：
如果任何必需的表单项包含验证错误，受试者将自动变为筛查失败状态。
对于随机化事件，完成随机化所需的表单项后，随机化按钮将变为活动状态。
对于分配访视（计划内和计划外），完成分配所需的表单项后，分配按钮将变为可用状态。