分配套件
完成任何类型的分配访视时,您必须分配系统中指示的套件。这适用于研究产品和设备。根据您的研究设计,其他相关任务可能是必要的。
- 完成随机化或分配访视
在试验机构访视期间,您可以根据需要使用与访视关联的表单收集数据。作为访视的一部分,您还可以随机化受试者或分配套件。要进行随机化或分配,受试者必须经过筛查并处于活动状态。您不能分配给已退出的受试者。 - 完成具有剂量更改的分配访视
您必须填写所有必填字段才能在分配访视期间为受试者执行剂量更改。要进行分配,受试者必须经过筛查并处于活动状态。您不能分配给已退出的受试者。此过程也适用于累计研究。 - 完成设备的分配访视
您必须填写所有必填字段才能在分配访视期间为受试者分配设备。要进行分配,受试者必须经过筛查并处于活动状态。您不能分配给已退出的受试者。此过程也适用于累计研究。 - 完成计划外分配访视
在计划外访视期间,您可以分配包含研究产品的套件、非盲药剂师套件和设备,执行剂量更改或者确认套件的分配,但您不能对受试者进行随机化。要进行分配,受试者必须经过筛查并处于活动状态。您不能分配给已退出的受试者。 - 执行部分分配
当试验机构没有足够的套件可供分配时,执行部分分配以完成访视。仅当访视需要分配多个相同类型的套件,且每个必须分配的套件类型至少有一个可用套件时,部分分配才可用。 - 通过停药来暂停分配
作为盲法试验机构用户或药剂师,您可以选择在计划内或计划外分配访视期间暂停分配,以确保受试者的安全。 - 查看已分配的套件编号和剂量说明
如果您忘记了套件编号,或需要再次复核剂量说明,您始终能够获得相关提醒。此过程也适用于累计研究。 - 确认套件的分配
如果在您的研究中启用了分配套件的确认,则此任务可以成为您的工作流的一部分。您可以确认任何类型套件的分配:用于研究产品的套件、用于更改受试者剂量的套件、可重复使用的套件或设备。 - 保留并重新分配套件
在保留并重新分配套件之前,您需要确定受试者是否有任何可重复使用的套件。您也可以在计划外访视期间保留并重新分配这些可重复使用的套件。 - 在滴定访视期间保留并重新分配套件
当您必须为受试者执行剂量更改时,您还可以为访视保留并重新分配可重复使用的套件。 - 在滴定错误后分配套件
也许您尝试了更改研究中某一受试者的剂量,但似乎无法进行滴定。发生这种情况可能是因为在上次滴定之后没有间隔足够的时间。如果您不知道两次滴定之间的最短间隔时间,请与您的临床研究助理 (CRA) 或医疗监护人员联系。间隔足够的时间后,您可以按照以下步骤分配套件。 - 分配更换套件(针对丢失、损坏或未分配的套件)
如果套件已在系统中分配,但从未提供给受试者,或者套件丢失或损坏,请更换套件。
父主题:接收和管理套件