ユーザー管理のロール

Oracle Clinical One Platformの臨床試験に関しては、ユーザー管理に関わる様々な役割があります。これらのロールは、その職責とアクセス権のレベルに応じて区別されます。ただし、一部の試験では、1人の担当者が複数の役割を担い、異なる役割に関連付けられた異なるタスクを実行できます。

顧客委任管理者(CDA)

CDAは、Oracle Life Sciences Identity and Access Management Service (IAMS)のOracleの事業運営担当者によって作成されます。通常、組織の最初のOracle Life Sciencesユーザーである2つのCDAがあります。

全体として、CDAはOracle Life Sciences IAMSで他のユーザー・アカウントを作成し、Oracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayにアクセスできるように適切な製品ロールをプロビジョニングします。Oracle Life Sciences Single Sign-On (SSO)の作成およびOracle Life Sciences IAMSでのロールの割当てを参照してください。

ノート:

ユーザー・アカウントを作成できるようにするには、CDAが一連のアカウント作成の前提条件を完了する必要があります。これらは1回のみ完了する必要があります。

さらに、CDAは、製品管理者としてOracle Clinical One Platformの最初のグローバル・ユーザーを追加する必要があります。通常、この最初のユーザーはグローバル・ユーザー・マネージャとして追加され、他の製品管理者を別のタスクを実行するためにグローバル・ユーザーとして追加および管理できます。製品管理者アカウントの作成を参照してください。

製品管理者

製品管理者は、組織全体の管理タスクを実行するOracle Clinical One Platformのグローバル・ユーザーです。通常、最初の製品管理者は、グローバル・ユーザー・マネージャ・ロールを持つCDAによって追加されます。次に、グローバル・ユーザー・マネージャは、タスクのCDAから引き継ぎ、他のグローバル・ユーザーを作成し、それらを適切なグローバル・ロールに割り当てて様々なタスクを実行します。Oracle Clinical One Platformでのグローバル・ユーザーの追加およびOracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayでのグローバル・ユーザーのロールを参照してください。

さらに、「組織の試験ロールの作成」ロールを持つ製品管理者は、すべての試験で使用できるカスタム試験ロールを作成および管理できます。グローバル・レベルでの試験ロールの作成を参照してください。

ノート:

Oracle Clinical One Platformでは、試験に必要な様々なタイプのユーザーに対して事前定義済の試験ロール・テンプレートが提供されます。それぞれに、通常、特定のロールに関連付けられているタスクの実行に必要な権限の組合せがあります。テンプレート・ロールの使用はお薦めしませんが、カスタム試験ロールのベースとして使用できます。これらは、グローバル・レベル(組織全体のすべての試験で使用)および試験レベルで作成できます。

ユーザー管理に関しては、グローバル・ユーザーおよび試験ロールの管理に加えて、製品管理者は試験の最初のユーザーを追加して試験ユーザー管理者として行動する責任があります。グローバル・ユーザー・マネージャまたは学生作成者のロールを持つグローバル・ユーザーは、ユーザーを試験に追加できます。ただし、試験作成者は、試験レベルで試験デザイン・モードのロールを持つ試験ユーザーを割り当てることができる唯一のグローバル・ユーザーです。つまり、これらは、試験ユーザー管理者を追加できる唯一のユーザーであり、通常は、試験レベルでユーザーをさらに管理するために追加された最初の試験ユーザーです。「試験ユーザー・アカウントの作成」を参照してください。

スタディ・ユーザー管理者

試験ユーザー管理者は、ユーザー管理者ロールが割り当てられた試験レベルのユーザーで、試験ユーザーの追加と管理および試験ロールの作成に必要な権限が含まれます。このユーザーは通常、試験に追加された最初のユーザーであるため、製品管理者によって追加される必要があります。次に、ユーザー管理者は、他のユーザーを試験に追加し、それらを適切な試験ロールに割り当てます。Oracle Clinical One Platformでの試験へのユーザーの追加を参照してください。

試験ユーザー管理者は、試験レベルの試験ロールの作成および管理も担当します。これには、試験の特定のタイプの質問を表示または編集するためのアクセスを制御するデータ分類の指定が含まれます。「試験レベルでの試験ロールの作成」および「試験ロールのデータ分類の指定」を参照してください。

ユーザー管理者は、サイトおよびデポの割当も担当します。これにより、ユーザーがアクセスできるサイトまたはデポが決まります。ただし、ユーザー管理者は、アクセス権を持つサイトおよびデポにのみ他のユーザーを割り当てることができます。このタスクは、試験ユーザーを作成するプロセスの一部です。最終的には、割り当てるロールと、特定のユーザーがアクセスできる必要があるサイトまたはデポを決定するのは自分および試験のニーズです。ただし、ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティスを確認することをお薦めします。