スタディ・ユーザー・アカウントの作成

Oracle Clinical One Platformで試験ユーザーを作成するには、顧客遅延管理者(CDA)がOracle Life Sciences IAMSでOracle Life Sciences Single Sign-on (SSO)を作成し、製品ロールを割り当てる必要があります。その後、Oracle Clinical One Platformでユーザーを適切な試験に追加できます。

試験にユーザーを追加する場合は、適切なロールを選択して、製品に対するユーザーのアクセス権でジョブ・タスクを完了できるようにする必要があります。ユーザーがスポンサ、CRO、サイトまたはデポで作業しているかどうかに関係なく、ユーザー・アカウントを作成するためのワークフローは同じです。

通常、最初の試験ユーザーは、グローバル・ユーザー・マネージャまたは学生作成者のロールを持つ製品管理者によって追加されます。後続の試験ユーザーは、試験ユーザー管理者(特別なタイプの試験ユーザーで、通常は製品管理者が追加した最初の試験ユーザー)によって追加できます。「ユーザー管理のロール」を参照してください。

スタディ・ユーザーのアカウントを作成するためのワークフロー

次の表に、試験ユーザーのアカウントを作成するためのタスクを示します。

ノート:

CDAがOracle Life Sciences IAMSで組織のユーザーを管理できるようにするには、アカウント作成の前提条件で説明されている前提条件を完了する必要があります。また、CDAは製品管理者を追加して、この項のタスクを完了する必要があります。製品管理者アカウントの作成を参照してください。
注文 タスク 製品 ユーザー

1

製品管理者のOracle Life Sciences SSOアカウントを作成します。Oracle Life Sciencesシングル・サインオン(SSO)の作成を参照してください。

Oracle Life Sciences IAMS

CDA

2

適切な製品ロールを割り当てます。Oracle Life Sciences IAMSでのロールの割当ておよびすべてのアプリケーションのOracle Life Sciences IAMSのロールを参照してください。

ヒント:組織のCDAは、通常、Oracle Life SSOアカウントに製品ロールを割り当てます。ただし、組織がセルフサービス登録を許可している場合、ユーザーは製品アクセスのリクエストを個別に生成できます。

Oracle Life Sciences IAMS

CDA

3

指定されたロールに対して承認がアクティブ化されている場合にのみ必要です。

アクセス要求を承認して、アカウントへの製品ロール割当を完了します。ユーザーがセルフサービス要求を生成したか、または別のCDAがアカウントの製品ロールを手動で割り当てたか。「アクセス・リクエストのレビューおよび承認」を参照してください。

Oracle Life Sciences IAMS

承認者ロールを持つCDA。

ノート:自分の要求は承認できません。そのため、CDAがアカウントに製品ロールを割り当てた場合、承認者ロールを持つ組織内の他のユーザーが承認する必要があります。

4

ユーザーに割り当てる試験ロールを作成します。参照:

Oracle Clinical One Platform

  • グローバル・ユーザー・マネージャ・ロールを持つ製品管理者(グローバル・レベル)
  • 学習ユーザー管理者(学習レベル)

5

「Oracle Clinical One Platformでの試験へのユーザーの追加」の説明に従って、ユーザーを試験に追加します。

Oracle Clinical One Platform

  • グローバル・ユーザー・マネージャ・ロールを持つ製品管理者
  • Study Creatorロールを持つ製品管理者
  • スタディ・ユーザー管理者

ノート:試験デザイン・モードのロールを持つ試験ユーザーを割り当てることができるのは、試験作成者のみです。これは、試験ユーザー管理者(通常は最初の試験ユーザーが追加され、試験レベルで他のユーザーをさらに管理するユーザー)を追加できる唯一のユーザーであることを意味します。

CDAは、ユーザー・アカウントを一括管理することで、Oracle Life Sciences IAMSのプロセスを簡素化できます。これにより、SSOアカウントを作成し、そのアカウントに製品ロールを割り当てるためのタスクがサポートされます。Oracle Life Sciences Single Sign-Ons (SSO)の一括作成および管理を参照してください。

試験ユーザー管理者は、ユーザー・アップロード・テンプレートを使用して、プロセスを簡素化し、試験ユーザーを一括で追加できます。この一括プロセスでは、まだアカウントを持っていないユーザーに対して、Oracle Life Sciences IAMS (必要な製品ロールを含む)でOracle Life Sciences SSOアカウントを作成することもできます。ただし、試験ロールはすでに作成されている必要があります。試験ユーザーを一括で管理を参照してください。