Oracle Clinical One Platformのスタディへのユーザーの追加

「学生作成者」ロールを持つ製品管理者は、最初のユーザーを試験に追加し、試験ロールを割り当てます。試験の最初のユーザーは、通常、試験に他のユーザーを追加する責任を負う管理者です。このユーザーは試験ユーザー管理者と呼ばれます。

注意:

試験作成者は、試験デザイン・モードのロールを持つ試験ユーザーを割り当てることができる唯一のユーザーです。ユーザー管理者の権限が試験デザインに関連付けられます。つまり、これらは、試験ユーザー管理者を追加できる唯一のユーザーです。ユーザー管理のロールを参照してください。
ユーザー管理者が試験に追加された後、グローバル・ユーザー(Study CreatorまたはGlobal User Manager)が引き続きユーザーを追加することも、試験ユーザー管理者が残りのユーザーを追加することもできます。グローバル・ユーザーまたは試験ユーザーとして、必要な権限で追加されていることを確認します。
試験にユーザーを追加する前に、組織の顧客遅延管理者(CDA)がユーザーのOracle Life Sciences SSOアカウントを作成する必要があります。一般的なワークフローについては、「試験ユーザー・アカウントの作成」を参照してください。

注意:

作業を開始する前に、ユーザーが役割に割り当てられた関連するトレーニングを受けたことを確認します。組織は、研修に関する規制要件に対応するメカニズムを実装しています。
  1. ホーム・ページで、試験の設定を開きます
  2. 「ユーザー」タブに移動し、「ユーザーの作成/割当て」をクリックします。
    「ユーザーの作成/割当て」ウィンドウが開きます。
  3. 「ユーザーの割当て」をクリックし、次のフィールドに入力します。

    ノート:

    組織内の既存のOracle Life Sciences SSOアカウントを持つユーザーのみが試験に追加できます。特定のユーザーが見つからない場合は、組織のCDAまたはOracleの連絡先に問い合せてください。
    品目 摘要
    氏名 試験に追加するユーザーの名前を選択します。
    User Name このフィールドには、選択したユーザーのユーザー名が自動的に入力され、編集できません。
    Email このフィールドには選択したユーザーの電子メール・アドレスが自動的に入力されるため、編集できません。
    有効な日付範囲

    「開始」および「終了」の日付を入力し、ユーザーが試験にアクセスできる日時を定義します。または、「終了日なし」を選択して、失効せずにユーザー・アクセスを許可します。

    ヒント:終了後にユーザーが試験にアクセスした日時を記録できるように、終了日を指定することをお薦めします。ユーザーを削除するかわりに終了日を指定することをお薦めします。これにより、必要に応じてユーザーの回復が容易になります。

    ノート: Oracle Clinical One Platformでは、協定世界時(UTC)を使用して試験へのアクセスが決定されます。たとえば、有効開始日が4月3日であるユーザーは、協定世界時午前12時1分時点の試験に3日アクセスできます。ユーザーが米国東海岸にいる場合、2日午後8時1分(夏時間を観察する場合は1時間前)に試験にアクセスできます。

  4. 各モードに適切な「Studyロール」を選択し、「次」をクリックします。

    ヒント:

    各試験ロールに割り当てられた権限のリストについては、「試験ロールの権限の表示」をクリックし、ロールを選択して権限を表示します。

    ノート:

    テンプレート試験ロールは割り当てないでください。試験ロールの管理を参照してください。
    品目 説明
    試験設計モード ユーザーが試験設計プロセスに参加する必要がある場合は、試験ロールを選択します。
    テスト・モード 試験が稼働する前にユーザーがテストに含める必要がある場合は、試験ロールを選択します。
    本番モード 試験実施期間中にユーザーが試験にアクセスする必要がある場合は、試験ロールを選択します。
    トレーニング・モード
    • ユーザーは通常、トレーニング・モードと本番モードで同じ試験ロールを持ちます。その場合は、「本番モードと同じ」(デフォルトでアクティブ)をアクティブ化します。
    • トレーニング・モードに別の試験ロールを選択するには、「本番モードと同じ」を非アクティブ化し、ユーザーがトレーニングを完了するための試験ロールを選択します。
  5. 「サイトおよびデポ」画面で、すべてのモードでユーザーがアクセスする必要があるサイトおよびデポを選択します。
    「すべてのサイト」および「すべてのデポ」を選択するか、個々のサイトおよびデポを選択できます。個々の施設を選択するには、「すべてのサイト」または「すべてのデポ」オプションをそれぞれ非アクティブ化する必要があります。

    詳細は、「ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティス」を参照してください。

  6. 「終了」をクリックします。
    ユーザーが正常に作成されたことを示す確認メッセージが表示されます。
ユーザーは、スタディの名前、Oracle Clinical One PlatformのURLおよび作業を開始できる日付を含む電子メールを受信します。