Oracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayのグローバル・ユーザーのロール
グローバル・ユーザーは、スタディの作成、スタディへのユーザーの追加、統合の管理、トレーニングの管理などの管理タスクを実行します。
Oracle Life Sciences IAMSでユーザーに割り当てられた必須ロールに加えて、Oracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayで割り当てられたタスクを完了するには、グローバル・ユーザーに適切なロールを割り当てる必要があります。次の1つ以上のロールをグローバル・ユーザーに割り当てることができます。
| ロール | 摘要 |
|---|---|
| 分析: BI Publisherオーサリング。 |
Oracle Analytics Classicビュー(Oracle Clinical One Analyticsポータルからアクセス)のOracle Business Intelligence (BI) Publisher機能へのアクセスを提供します。 ノート: Oracle BI Publisherは、主にピクセルパーフェクト・レポートの作成、編集および管理に使用されます。「ピクセルパーフェクト・レポートの作成」を参照してください。 |
| 分析: データ・ビジュアライザ認可 |
Oracle Clinical One Analyticsへの完全なオーサリング・アクセスを提供します。これにより、次のことが可能になります。
Note: This role includes the privileges from the Analytics: BI Publisher Authoring role.ユーザーに両方のロールを割り当てる必要はありません。 |
| プール供給のライブラリ・キットの承認 | キットが「下書き」、「承認済」または「公開済」のいずれのステータスであるかに関係なく、ユーザーはライブラリ試験のキットを承認および編集できます。 |
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試験へのサイトの割当 |
Oracle Clinical One Platform内の試験にサイトを割り当てることができます。 |
| ライブラリ・オブジェクトのステータスの変更 |
組織のライブラリ内のオブジェクトのステータスの更新を許可します。 |
| コード・リスト・マネージャ |
ユーザーは、次の方法でコード・リストを管理できます。
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コーディング統合 |
Oracle Clinical One PlatformとOracle Central Codingの間の統合を構成および管理できます |
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組織の試験ロールの作成 |
組織レベルのすべての試験で使用可能な試験ロールを作成できます。 通常、このロールは、標準試験デザイン・タスクを実行するユーザーに割り当てることができます。 |
| プール用品のライブラリキットの作成および編集 |
ドラフト・モードでのみ、ライブラリ・スタディでキット(プールされたキットを含む)を作成および編集できます。 |
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DMW統合 |
Oracle Life Sciences Data Management WorkbenchとOracle Clinical One Platformの統合を管理できます。 ノート:この権限を持つユーザーは、Oracle Clinical One PlatformとOracle DMWの間で本番データが適切に同期されていることも確認する必要があります。 |
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DataHubInternal |
このロールは通常、Oracle Clinical One Analyticsとの統合を構成する社内のOracleユーザーに割り当てられます。 ノート:これはOracle内部のグローバル・ロールであり、外部グローバル・ユーザーに関連付けることはできません。 |
| ライブラリ・キットの削除 | ライブラリ試験からのキットの削除をユーザーに許可します。 |
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グローバル・ユーザー・マネージャ |
グローバル・ユーザーとそのロールを追加および管理するようユーザーにプロビジョニングします。このユーザーは、試験にユーザーを追加し、組織全体のトレーニング要件を管理することもできます。 ノート:このユーザーは、試験内の個々のサイトにアクセスできません。ユーザーが他のユーザーを施設に割り当てる場合は、施設およびユーザー管理者ロールも試験レベルで割り当てられ、他のユーザーを関連付けるために必要なすべての施設およびデポに割り当てられる必要があります。「ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティス」を参照してください。 |
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相談受付デザイナ |
Oracle Safety One Intake内のデータを抽出するために、受信したリリース・アセスメント環境(RAE)ドキュメントの処理に必要なレシピを設計および構成します。 |
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相談受付統合 |
Oracle Safety One Intakeビジネス・サービスがデータを外部システムと統合できるようにします。 ノート:このロールは、API統合ユーザー専用です。 |
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相談受付処理 |
RAEドキュメントを処理するOracle Life Sciences Safety One Intake Cloud Serviceユーザーをプロビジョニングします。 注意:このロールは、Oracle Safety One Intakeビジネス・サービス専用です。 |
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相談受付サービス・ユーザー |
RAEドキュメントの処理に必要なバックグラウンド・サービスを実行するOracle Safety One Intakeユーザーをプロビジョニングします。 注意:このロールは、Oracle Safety One Intakeビジネス・バックグラウンド・サービスのユーザーにのみ適用されます。 |
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相談受付表示のみ |
Oracle Safety One Intakeユーザーへの読取り専用アクセスを提供します。サポート・ユーザーに限定的なアクセスをプロビジョニングするために使用できます。 |
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統合ビルダー |
ユーザーは、Oracle Clinical One Digital Gateway統合テンプレートにアクセスできます。 ノート: 統合を構成するには、ユーザーに統合マネージャ・グローバル・ロールも割り当てる必要があります。 |
| 統合開発者 |
これは、Oracle Clinical One Digital Gatewayへのアクセスを許可するOracle内部ロールであり、外部ユーザーに割り当てないでください。 |
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統合マネージャ |
ユーザーは、Oracle Clinical One Digital Gatewayで統合テンプレートを構成し、統合をモニターおよび管理できます。 注意:失敗したジョブのエラー・メッセージには、潜在的に盲検解除されたデータが含まれる場合があります。このロールを盲検試験ユーザーに割り当てないでください。 |
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統合ビューア |
主に統合を監視するために、Oracle Clinical One Digital Gatewayへの読取り専用アクセスをユーザーに提供します。 |
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担当者と組織の管理 |
グローバル・レベルでの担当者および組織の管理をユーザーに許可します。これにより、すべての組織スタディで使用するサイトを作成できます。この役割を持つユーザーは、アクティブな試験に関連付けられた組織および担当者を転送することもできます。 |
| ライブラリ・オブジェクトの管理 |
ライブラリ・ユーザーは、次のようなライブラリ内のオブジェクトを管理できます。
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Oracle管理者 |
これはOracle内部ロールであり、外部ユーザーに割り当てることはできません。 |
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サービス・アカウント |
これはOracle内部ロールであり、外部ユーザーに割り当てることはできません。 |
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研究作成者 |
Oracle Clinical One Platform試験で、試験の作成、グローバル・ユーザーの管理およびユーザーへのロールの割当てをユーザーにプロビジョニングします。 「学生作成者」ロールを持つユーザーは、試験デザイン・モードでユーザーに試験ロールを割り当てることができる唯一のユーザーです。試験設計の役割は次のとおりです。
ノート:このユーザーは、試験内の個々のサイトにアクセスできません。ユーザーが他のユーザーを施設に割り当てる場合は、施設およびユーザー管理者ロールも試験レベルで割り当てられ、他のユーザーを関連付けるために必要なすべての施設およびデポに割り当てられる必要があります。「ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティス」を参照してください。 |
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トレーニング管理者 |
ユーザーは、Oracle Life Sciences製品全体でトレーニング・スタディを作成し、トレーニング・マネージャを割り当てることができます。
ノート:このロールは、Oracle Health Sciences Learn Managerを使用してユーザーにのみ割り当てます。 |
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トレーニング・マネージャ |
次のOracle Life Sciences製品で、他のユーザーへのトレーニングの割当て、トレーニング完了ステータスのレビュー、割当済および完了トレーニングのレポートの実行、リマインダの送信を行うことができます。
ノート:このロールは、Oracle Health Sciences Learn Managerを使用してユーザーにのみ割り当てます。 |
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担当者および組織の表示 |
組織内のすべての試験で使用されるグローバル・レベルの担当者および組織に対する読取り専用アクセス権を持つユーザーをプロビジョニングします。 |
| EHRコネクタの表示 |
ユーザーは、「グローバル設定」の「EHRコネクタ」タブにアクセスして、Oracle Clinicalコネクタのリストを表示できます。 詳細は、電子健康記録(EHR)データ・インポートの有効化を参照してください。 |
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ライブラリ・オブジェクトの表示 |
組織のライブラリ内のオブジェクトへの読取り専用アクセス権を持つユーザーをプロビジョニングします。読み取り専用アクセス権を持つユーザーは、ライブラリオブジェクトを編集または管理できません。 |