盲検解除試験チーム・ユーザーのロール

臨床供給マネージャーや統計学者など、盲検解除された試験ユーザーの役割と責任について詳しく学習します。

  • タイプ: スポンサー。
  • モード: これらの試験ロールは、テスト、トレーニングおよび本番モードで割り当てることができます。
  • ユーザー: 通常、これらの試験ロールを盲検解除試験チーム・メンバー(臨床供給マネージャ、統計学者、盲検解除デポ・ユーザーなど)に割り当てます。
ロール 責任

臨床サプライ・マネージャー- 盲検解除

  • データの表示、再供給戦略の作成および管理、およびデポの作成および管理を行います。
  • レポートの実行。
  • Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成
  • サイトへの再供給戦略の割当て、サイトの作成および管理、リージョンの編集、試験ユーザーのロール割当ての表示など、他の試験設定タスクを実行します。

本番管理者

  • 試験プロセスまたは試験実施期間を通して、必要に応じて組織を支援します。
  • Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成
  • カスタムのようこそレター・コンテンツを編集します。

ODM抽出

ODM-XML形式で複数のタイプのデータを抽出します。
  • 管理データ
  • 臨床データ
  • メタデータ

ルール・デザイナ

  • 試験でルールを設計、テスト、承認および公開します。
  • Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成
  • カスタムのようこそレター・コンテンツを編集します。

ノート: ルール・デザイナの学習ロール以外に、カスタムJavaScriptルールを追加または編集する必要があるルール設計者は、フォームでルール・サイドバーを使用できるように学習設計ロールも必要です。少なくとも、「試験デザインの表示」試験ロールを割り当てます。

統計- 盲検解除

  • データを表示し、無作為化リストを管理します。
  • Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成
  • リージョンの編集、在庫リストのアップロードおよび生成、盲検解除薬剤師キットの表示、コード・ブレークの実行など、その他の試験設定および試験管理タスクを実行します。

盲検解除デポ・ユーザー

  • デポでデータを表示し、出荷を管理します。

盲検解除サポート・ユーザーのみ表示

  • 必要に応じて、トラブルシューティングと統合に役立つスタディの詳細を表示します。
  • Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成