裁決プロバイダ

• 分類された症例データを表示、編集および管理します。

盲検デポ・ユーザー

• 関連するデポの在庫(出荷の受入、出荷の処理、キット・ステータスの更新)を表示および管理します。
• 割り当てられたデポでのみ出荷を表示および管理します。

ノート:盲検デポ・ユーザー・ロールでは、盲検を保護するためにキットの詳細および説明が非表示になります。ただし、盲検、盲検解除および盲検解除のすべての薬剤師キットのキット番号が表示されます。

デポ・ユーザーがサイト在庫を表示するには、指定されたサイトに関連付ける必要があります。

臨床研究員(CRA)

• サイトで症例が入力したデータをレビューおよび検証します。
• 返品されたキットの確認やサイト・リコンシリエーションの修正など、キット・リコンシリエーション・タスクを実行します。
• Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。
• Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成
• 施設の在庫の盲検解除薬剤師キットをレビューします

ノート: CRAは通常盲検試験チーム・メンバーですが、適切な権限が割り当てられているかぎり、盲検解除薬剤師キットをレビューする必要がある場合は、盲検解除することもできます。

データ・マネージャ

• データの確認とレポートの実行
• Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。
• Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。
• 試験でフォーム・データを抽出します。
• ラボを作成し、ラボの標準範囲を定義します。
• 試験ユーザーのレポートの実行およびロール割当の表示、試験の設計の表示および構成済症例設定の表示を行います。

医療モニター

• 試験のデータを表示します。
• レポートの実行。
• Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。
• クエリーを表示、クローズおよび作成します。
• 盲検解除キット、試験ユーザーのロール割当および試験の設計を表示します。

サイト管理者

• レポートを実行し、試験設定タスクを実行します。
• デポを作成、表示および管理します。

試験マネージャ

• 試験データを表示します。
• 試験設定を編集します。
• カスタムのようこそレター・コンテンツを編集します。
• レポートの実行。
• 試験の無作為化戦略および在庫に関連するタスクを実行します。
• Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。
• Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。
• 施設間での症例の転送、施設への再供給戦略の割当て、試験バージョンへの試験の設計のテストまたは本番への移動など、他の試験設定および試験管理タスクを実行します。