非ブラインド・サポート・ユーザーに対してのみ表示

「盲検解除サポート・ユーザーのみ表示」テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験で使用できます。

注意:

テンプレート・ロールは常にコピーし、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロール」を参照してください。

通常、トラブルシューティングを支援するライフ・サイエンス・サポート・チームのメンバーに割り当てられます。この試験ロールは、グローバル・レベルで事前定義済テンプレートとして見つけることもできます。盲検解除サポート・ユーザー(テンプレート)のみ表示テンプレート・スタディ・ロールが割り当てられているサポート・ユーザーは、特定のリリースに導入された新しい権限で自動的に更新されます。

表6-18「盲検解除サポート・ユーザーのみ表示」テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限

カテゴリ 割り当てられた権限

管理

  • 試験ロール・レポートの実行
  • 盲検解除サポート・ユーザーのみ表示 [盲検解除]

CRFアクセスの発行

  • アーカイブPDFおよび監査レポートのダウンロード [サイト]
  • サイトのアーカイブPDFの実行 [サイト]
臨床データ収集
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 分類された症例データのみを表示
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示 [サイト]

データ抽出

  • ODM管理データAPIの実行
  • 非表示データを使用したODM臨床データAPIの実行 [盲検解除]
  • 非表示データなしでODM臨床データAPIを実行
  • ODMメタデータAPIの実行
  • 症例データ抽出の実行[盲検解除]

Inventory Management

  • 交付例外の表示
  • 出荷先サイトの表示
  • サイト在庫の表示
  • 盲検解除薬剤師キットの表示 [盲検解除]

レポート

  • 盲検連鎖レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートを実行します
  • キット照合レポートの実行
  • ラボ標準範囲レポートの実行
  • オーダー要約レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 試験ルール・レポートの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • CTMSレポートの症例データの実行
  • 症例データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
  • 件名フォーム・データセットの実行
  • 件名問合せレポートの実行
  • 症例無作為化データ抽出レポートの実行[非盲検]
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 供給予測レポートの実行 [盲検解除]
  • 投与量調整要約レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除連鎖レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除在庫レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除キット・データセットの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除無作為化レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除サブジェクト・イベント・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除投与量調整サマリー・レポートの実行 [盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行
  • 実行するレポートのスケジュール
ルール管理
  • カスタム・ルールのテスト
試験管理
  • すべての問合せの表示

研究設定

  • デポの表示
  • リージョンの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験設定の表示
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示 [盲検解除]
試験管理

ノート: このカテゴリにリストされているすべての権限は、将来のリリースで計画されます。

  • トライアル管理イベント・レコードに関する処理の表示
  • 盲検試験管理レコードの表示
  • トライアル管理イベント・レコードの表示
  • 盲検解除トライアル管理レコードの表示[盲検解除]

ブラインド・スタディの管理

  • 症例またはコード・ビューのトリートメント・アームの表示 [盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。