臨床供給マネージャ- 非盲検

臨床サプライ・マネージャー- 盲検解除テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験で使用できます。

ノート:

テンプレート・ロールは常にコピーし、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロール」を参照してください。
このテンプレート試験ロールが割り当てられているユーザーは、Oracle Clinical One Platformと次のサプライヤ間の統合に関連するタスクも管理できます:
  • Almac Global Depot Network
  • 漁業臨床サービス
  • SmartSupplies PMD
  • キャタレント・クリニカル・サプライ・サービス

表6-4 Clinical Supply Manager - 非盲検テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限

カテゴリ 割り当てられた権限

臨床データ収集

  • 分類された症例データのみ編集
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 分類された症例データのみを表示
  • 症例のフォーム・データの表示

データ抽出

  • 症例データ抽出の実行[盲検解除]

Inventory Management(在庫管理)

  • 盲検デポ・ユーザー
  • 手動出荷の作成
  • 手動出荷の作成(盲検解除) [盲検解除]
  • デポへの出荷の作成 [盲検解除]
  • 交付例外の作成と管理
  • デポでの新規出荷の受入
  • デポでの出荷の受入および消込
  • 隔離からの出荷のリリース
  • 設計承認後の供給の更新 [盲検解除]
  • 出荷オーダー・フォームの更新
  • 出荷先サイトの表示
  • サイト在庫の表示

通知

  • デポ出荷の受入通知 [非盲検]
  • 出荷の通知の受入
  • すべてのサイトについて未受領の出荷の通知を受領
  • 受入サイトが更新された通知
  • 隔離デポ出荷通知の受入
  • 隔離済サイト出荷通知の受信
  • 隔離通知からリリース済を受領(デポ)
  • 試験制限通知の受信
  • 症例ロールオーバー通知の受信
  • 盲検解除交付通知の受入 [盲検解除]
  • 盲検解除投与保留通知の受信 [盲検解除]
  • 盲検解除キットの誤割当て通知の受信 [盲検解除]
  • 未スケジュール・ビジット通知の受信

レポート

  • 盲検連鎖レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートを実行します
  • キット照合レポートの実行
  • オーダー要約レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • 症例データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
  • 件名フォーム・データセットの実行
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 供給予測レポートの実行 [盲検解除]
  • 投与量調整要約レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除連鎖レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除在庫レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除キット・データセットの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除サブジェクト・イベント・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除投与量調整サマリー・レポートの実行 [盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • 実行するレポートのスケジュール

研究管理

  • ソース・データ検証の実行および在庫の調整

試験設定

  • デポへの再供給戦略の割当て
  • サイトへの再供給戦略の割当て
  • サイトへの試験バージョンの割当
  • デポの作成と管理
  • ロットの作成および管理 [盲検解除]
  • サイトの作成と管理
  • リージョンの編集
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集 [盲検解除]
  • 在庫リストのアップロードおよび生成 [盲検解除]
  • デポの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験設定の表示
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示 [盲検解除]

非盲検研究管理

  • 盲検解除ユーザーの試験在庫の管理 [盲検解除]
  • 在庫リストの更新 [盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。