生産管理

本番管理者テンプレート・スタディ・ロールに含まれている権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験で使用できます。

注意:

テンプレート・ロールは常にコピーし、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロール」を参照してください。

表6-9本番管理テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限

カテゴリ 割り当てられた権限

臨床データ収集

  • サイトへのラボの追加 [サイト]
  • ラボ標準範囲の追加および更新
  • ラボの作成およびサイトへの追加
  • 症例データの統合
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示 [サイト]

Inventory Management

  • デポへの出荷の作成 [盲検解除]
  • 交付例外の作成と管理
  • デポでの新規出荷の受入
  • 隔離からの出荷のリリース
  • 出荷オーダー・フォームの更新
  • 出荷先サイトの表示
  • サイト在庫の表示

レポート

  • 盲検連鎖レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートを実行します
  • キット照合レポートの実行
  • ラボ標準範囲レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • CTMSレポートの症例データの実行
  • 症例データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
  • 件名フォーム・データセットの実行
  • 件名問合せレポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除連鎖レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除在庫レポートの実行[盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行
  • 実行するレポートのスケジュール

ルール管理

  • ルールの再実行

設定

  • 接続されたデバイス・スタディ設定の構成
  • 一般試験設定のようこそ詳細の編集
  • 署名設定の管理

スタディ設定

  • デポへの再供給戦略の割当て
  • サイトへの再供給戦略の割当て
  • サイトへの試験バージョンの割当
  • ロットの作成および管理 [盲検解除]
  • サイトの作成と管理
  • 一般試験設定の編集
  • リージョンの編集
  • 試験設定の編集
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集 [盲検解除]
  • アーカイブ設定の管理
  • テストまたは本番への試験設計の移動
  • 在庫リストのアップロードおよび生成 [盲検解除]
  • 無作為化リストのアップロードおよび生成 [盲検解除]
  • デポの表示
  • リージョンの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験設定の表示
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示 [盲検解除]

ブラインド・スタディの管理

  • ランダム化リストの管理 [盲検解除]
  • 在庫リストの更新 [盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。