3 訪問およびスケジュール
スケジュール済のビジット、スケジュール外のビジット、イベントを作成したり、動的ビジットを設定したり、ライブ試験バージョンのスケジュールに新しいビジットを挿入できます。
- ビジット・タイプの理解
試験に2つのタイプのビジットを作成できます。スケジュール済ビジットはサブジェクト・スケジュールの一部であるビジットですが、スケジュール外ビジットはいつでも発生する可能性があります。スケジュールされたビジットとスケジュールされていないビジットは、対象とするサブジェクト・イベントに応じて異なるサブタイプにすることができます。 - スクリーニング・ビジットの要件の理解
通常、スクリーニング・ビジットはオプションです。ただし、試験がスクリーニング中に症例番号を割り当てるように構成されている場合は、スクリーニング・ビジットをビジット・スケジュールの最初のビジットとして含めることが必須です。これにより、正確な症例スクリーニングと適切な試験の進行を確保できます。 - スケジュール済ビジットの作成
試験で発生する症例ビジットまたはイベントごとに1つのビジットを作成します。スケジュール済ビジットを作成して、ビジット・スケジュールを設計します。 - 未スケジュールのビジットまたはイベントの作成
試験で発生する症例ビジットまたはイベントごとに1つのビジットを作成します。ビジット・スケジュールに関係なく、いつでも発生する可能性のある様々なサブジェクト・イベントに対応するために、未スケジュールのビジットまたはイベントを作成します。例: 有害事象、中止または試験の完了。 - ビジット・スケジュールの定義
ビジット・スケジュールを定義する場合は、特定のビジットと前のビジットの間に発生する必要がある時間を指定します。ビジットをスケジュールすると、ビジットは「スケジュール済ビジット」ペインで順序変更され、計画オーダーに表示されます。