試験でソース・データ検証(SDV)が必要な場合は、このタスクを実行して、試験中に収集されたデータが正確であることを確認する必要があります。

1. ホーム・ページから、特定のモードで試験にアクセスします。
2. 試験について複数の施設にアクセスできる場合は、施設ドロップダウンから施設を選択します。
3. 「すべてのレビュー」ドロップダウンから、「検証準備完了」を選択して、検証が必要なサブジェクトの検索をフィルタします。
   フィルタ結果には、開始されたビジットのみが表示され、検証が必要な質問が少なくとも1つ含まれます(ステータスが「検証済」ではありません)。
4. 表で症例を検索し、クリックして検証対象のビジットを開きます。
5. フォームをスクロール・ダウンして、ビジットに入力されたデータを確認します。症例について収集されたデータのレビューを参照してください。
6. ページ上部の「訪問データの検証」をクリックします。
7. データを検証するには、次の2つの方法があります。
   • 特定の質問を検証する場合は、その質問の横にあるチェック・ボックスを選択します。
   • フォーム全体を確認する場合は、左側のフォームの横にあるチェックボックスを選択します。
   • ビジットからすべてのフォームおよび質問を確認する場合は、左側の「フォーム」という単語の横にあるチェック・ボックスを選択します。

     ノート:

     フォームレベルまたは訪問レベルの検証ボックスにチェックマークを入れた場合:

     • ユーザーに表示される質問のみが検証されます。非表示の質問は検証されません。
     • 上書きが許可されていない場合、検証が必要な質問のみが検証されます。
     • 読取り専用質問は検証されません。
8. 試験のターゲット・ソース・データ検証戦略の構成方法によっては、検証が必要な質問の3つのタイプのインジケータが表示される場合があります。
   • 「太字」チェック・ボックス:この質問には検証が必要です。
   • 「単純」チェック・ボックス:これは、試験でSDV上書きが許可されており、検証がオプションである場合にのみ使用できます。
   • ターゲットSDVアイコン付き簡易チェック・ボックス(): これは、スタディでSDVオーバーライドが許可されている場合にのみ表示され、これはクリティカルな変数質問であることを意味しますが、サブジェクトがターゲットSDVサブジェクト・プールの一部ではないためSDVはオプションです。

     クリティカル変数は、SDV戦略に従ってターゲットSDVサブジェクト・プールに選択されたサブジェクトにのみ必要です。この質問は、この特定のサブジェクトに必須ではない場合でも、クリティカル変数であることがわかっている場合は検証できます。

9. 右下隅で、「検証」または「検証してクローズ」をクリックします。