サブジェクト安全ケース・データセット

症例安全症例データセットを使用して、試験全体の症例安全症例について報告し、提出をモニターし、症例ステータスを追跡し、タイムリーな安全レポートをサポートできます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

安全性ケースのカスタム・レポートまたはビジュアライゼーションには、どのようなタイプのデータを含めることができますか。

このデータセットを使用すると、次のようなカスタム・データを取得できます:

  • 安全性症例の送信および処理ステータスをモニターします。
  • 初期およびフォローアップの安全ケースを追跡します。
  • 却下されたケースを特定し、関連するコメントまたは却下理由をレビューします。
  • サイト全体のタイムリーな安全性症例レポートを監視します。
  • 安全事案アクティビティの完全な監査履歴をレビューします。

このデータセットへのアクセスに必要な権限の詳細は、「Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについて」を参照してください。

このデータセットに含まれるデータ要素の説明を参照します:

注意:

Oracle Clinical One Analyticsの空白列は、nullまたは該当なしを示します。