件名項目SVFLデータセット

Oracle Clinical One Analyticsの症例項目SVFLデータセットを使用して、質問に適用された署名、検証、凍結およびロック(SVFL)アクションとその監査履歴を分析およびビジュアル化できます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

サブジェクト・アイテムのSVFLアクションのカスタム・レポートまたはビジュアライゼーションに含めることができるデータのタイプを教えてください。

このデータセットを使用すると、次のような関連インサイトを取得できます:

すべての有効な症例について、ビジット別に未署名または未検証のフォーム・アイテムをすべて識別します。
試験で質問に対してSVFLのアクションがいつ行われたか、およびそれらのいずれかがいつ取り消されたかとその理由を確認します。
タイムスタンプおよび質問に署名した特定のユーザーの詳細を取得します。
調査担当者がケースブック内でオブジェクトに署名および署名解除する回数に関するメトリックを分析します。
署名の変更方法に関するALCOA監査詳細を取得します。
検証が必要なフォーム・アイテムの数が最近未検証になり、症例、施設または試験の検証が保留になっているかを分析します。
署名済および検証済質問の合計数または未署名および未検証数に対する割合を分析します。

このデータセットへのアクセスに必要な権限の詳細は、「Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについて」を参照してください。

このデータセットに含まれるデータ要素の説明を参照します。

ノート:

Oracle Clinical One Analyticsの空白列は、nullまたは適用不可を示します。

ヒント:

Oracle Clinical One Analyticsを最適に実行するには、「必須」フォルダからワークブックにデータ要素を追加します。詳細は、データ・ビジュアライゼーションの作成および編集を参照してください。

親トピック: データセットの説明

試験フォルダ

次の表では、「Study」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
STUDY_MODE	テスト、トレーニング、アクティブなど、カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。
STUDY_ID_NAME	プロトコルの頭字語やプロトコル番号など、スタディの作成時にスタディ・マネージャによって指定されるスタディID。
STUDY_TITLE	STUDY_TITLEデータ要素は、「スタディ・モード」セクションで新しいスタディ・バージョンが作成されて名前が変更されるたびに、スタディ・マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で新しいバージョンの試験を作成し、その試験の名前をP01_A23_Production2に変更した場合、この新しい名前は、アクティブ・モードで使用すると、そのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。複数の試験バージョンをデータセットに含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2の場合) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3の場合) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4の場合)
STUDY_REFNAME	システムで使用される試験の参照名を示します。この値は、空白を削除して大文字に変換されたSTUDY_ID_NAMEによって構成されます。作成後は、STUDY_ID_NAMEが変更されても、この値は変更されません。
STUDY_PHASE	試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。
THERAPEUTIC_AREA	試験の作成時に試験マネージャによって指定された治療領域を示します。
BLINDING_TYPE	試験が、スタディの作成時にスタディ・マネージャによって指定された、スタディのオープン・ラベル・タイプか盲検試験かを示します。
STUDY_VERSION	カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

サイト・フォルダ

次の表では、「サイト」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

ノート:

サイトのプライマリ住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。

データ・エレメント	説明
ADD_SUBJECTS	サイト・ユーザーが1つ以上のサイトで症例を追加することを許可または禁止するフラグ。
ADDRESS_CITY	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の市区町村
ADDRESS_COUNTRY	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。このフィールドには、国のISOコードが表示されます。
ADDRESS_POSTALCODE	施設の住所に関連付けられた郵便番号
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の都道府県または郡
ADDRESS_STREET_1	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第1住所
ADDRESS_STREET_2	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第2住所
DEA_NUMBER	DEA登録番号
DISPENSE_TO_SUBJECTS	施設ユーザーがキット、設備を分配したり、1つ以上の施設で症例の投与量変更を実行することを許可または防止するフラグ。
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE	キット・タイプがサイトで破棄可能かどうかを定義するフラグ。
電子メール	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した施設のEメール・アドレス
有効期限	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の有効期限を示します。
FAX	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した担当者のFax番号
INITIAL_SUBJECTS_COUNT	SDV戦略に含まれる初期被験者の数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE	SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問
電話	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した担当者の電話番号
PI_PREFIX	サイトの主治医のプリフィクス。
RANDOMIZE_SUBJECTS	サイト・ユーザーが1つ以上のサイトで症例を無作為化することを許可または防止するフラグ。
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE	SDV戦略に含まれる残りの症例数。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE	SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問
SCREEN_SUBJECTS	サイト・ユーザーが1つ以上のサイトで症例をスクリーニングすることを許可または防止するフラグ。
SDV_GROUP_NAME	試験マネージャが入力したSDVストラテジーの名前。
SHIPPING_ADDRESS_1	サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャによって入力された、サイトの出荷先住所の最初の行。
SHIPPING_ADDRESS_2	サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャによって入力された、サイトの2番目の出荷先住所の2行目。
SHIPPING_ATTENTION	サイト・マネージャによって指定された、サイトでの出荷を受け取る個人の名前を示します。
SHIPPING_CITY	サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャによって入力された、出荷先住所に関連付けられた市区町村。
SHIPPING_COUNTRY	サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャによって入力された、出荷先住所に関連付けられた国。
SHIPPING_EMAIL	出荷先住所に関連付けられた電子メール・アドレス。
SHIPPING_FAX	出荷先住所に関連付けられたFAX番号。
SHIPPING_PHONE	出荷先住所に関連付けられた電話番号。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	配送先住所に関連付けられた都道府県、州または郡。サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャによって入力されます。
SHIPPING_ZIP	配送先住所に関連付けられたZip郵便番号。
SITE_ID_NAME	サイト・マネージャがサイトを作成または最後に変更したときに入力したサイトIDを示します。
SITE_STATUS	サイトのステータスが「新規」、「アクティブ」または「取下げ済」のいずれであるかを示します。
SITE_STUDY_VERSION	サイト・マネージャによって構成された、サイトに割り当てられた試験バージョン。
タイムゾーン	サイト・マネージャによって指定されたとおりにサイトが現在配置されているタイム・ゾーンを示します。
調査員	施設マネージャが施設を作成したときにリストした治験責任医師の氏名
SITE_NAME	サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャによって入力されたサイトの名前を示します。
SITE_TYPE	組織のタイプを示します。
EHR_ENABLED	電子医療レコード(EHR)データ・インポートに対してサイトが現在使用可能かどうかを示します。 EHRがサイトに対して有効になっていない場合、またはサイトがEHRに対して無効になっている場合は、「いいえ」が表示されます。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

国フォルダ

次の表では、「国」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
COUNTRY_NAME	国の2桁のISOコードを示します。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

サブジェクト・フォルダ

次の表では、「件名」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
SUBJECT_NUMBER	識別子としてシステム内の症例に現在割り当てられている番号。
SUBJECT_STATE	Oracle Clinical One Platformの症例の状態。注意: 症例がスクリーニングの場合、Oracle Clinical One Analyticsでは、次のビジットが完了し、症例が「アクティブ」になるまで`screening_initiated`が表示されます。症例がスクリーニング脱落の場合、Oracle Clinical One Analyticsに`auto_screen_failed`と表示されます。
SCREENING_NUMBER	スクリーニング時に症例に割り当てられた元のスクリーニング番号が常に表示されます。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

イベント・フォルダ

次の表では、「イベント」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
DELAY_DAYS	前回の予定ビジット間の日数。
DELAY_HOURS	前回のスケジュール済ビジットの間の時間数(DELAY_DAYSフィールドに加えて)。
EVENT_ID_NAME	Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。
EVENT_INSTANCE_NUM	試験デザイナが設計したスケジュール外ビジット・インスタンス番号を示します。
EVENT_REFNAME	イベントの参照名。空白が削除された(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字化バージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
EVENT_TITLE	イベントのタイトル。イベントの作成時にユーザーが定義します。
EVENT_TYPE	ビジットのステータスに影響するイベントのタイプが表示されます。このデータ要素を選択すると、試験で発生したイベントのみが表示されます。たとえば、次のイベントの一部が表示される場合があります。 Visit_Complete Visit_Date_Changed VisitDateCleared VisitDateEntered Visit_Not_Started Visit_Skip_Undone Visit_Skipped Visit_Started Visit_Inserted: このオプションは、拡張試験バージョニングの変更として試験のスケジュールに挿入された新規ビジットを参照します。
IS_SCHEDULED_VISIT	ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。
PROJECTED_VISIT_DATE	構成されたビジット・スケジュールに基づいて、次のスケジュール済ビジットが試験で実施される日付。
PROJECTED_VISIT_END_DATE	構成されたビジット・スケジュールに基づいて、次のスケジュール済ビジットが試験で終了する日付。
PROJECTED_VISIT_START_DATE	構成されたビジット・スケジュールに基づいて、次のスケジュール済ビジットが試験で開始される日付。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	ビジット・スケジュールで定義されている、スケジュール済開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング・ビジットのスクリーニング・ビジットは、スケジュールの最初のビジットであるため表示されます。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME	ビジット・スケジュールで定義されているスケジュール済移動元ビジットのEVENT_REFNAMEを表示します。ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自の参照名が移入されます。たとえば、スケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットのSCREENINGVISITが表示されます。
VISIT_IS_REQUIRED	ビジットが必要かどうかを示します。
VISIT_ORDER	試験デザインで構成された症例ビジットが発生する順序。
VISIT_START_DATE	ビジットの開始日の日付スタンプ
VISIT_STATUS	システム内のビジットのステータスを示します。次のいずれかの値を指定できます。完了: ビジット内のすべての必須項目が完了し、オープン問合せはありません。 COMPLETED_ERR: ビジット内のすべての必須項目が完了しましたが、オープン問合せがあります。 INCOPLETE: ある時点でビジットが完了しましたが、完了していない1つ以上の必須項目があります。 INCOMPLETE_ERR: 訪問はある時点で完了しましたが、完了していない1つ以上の必須項目とオープン問合せがあります。 IN_PROGRESS: ビジットが完了せず、1つ以上の必須アイテムがあり、保存データがありません。 NEW: ビジットが動的にトリガーされ、データがありません。スケジュール済: ビジットが症例に対してスケジュールされていますが、データがありません。注意: 今後のビジットは'SCHEDULED'のステータスに含まれます。動的ビジットおよびサイクル・ビジットは、症例のスケジュールでイベントが作成されるまで含まれません。スキップ済: ビジットは症例のビジット・スケジュールの一部でしたが、サイト・ユーザーによってスキップされました。 UNDO_SKIP: ある時点でビジットがスキップされましたが、スキップ・アクションは元に戻されました。
VISIT_TYPE	ビジットのタイプが表示されます: スクリーニング、無作為化、交付、非交付、オプション、中止または試験完了。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	ビジットが発生できる予定日時からの日数を示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	ビジットが発生できる予定日時からの時間数を示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	試験デザイナによる入力に従って、ビジットが発生できる予定日時までの日数を示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	試験デザイナによる入力に従って、ビジットが発生できる予定日時までの時間数を示します。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

フォーム・フォルダ

次の表では、「フォーム」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

ノート:

回答されなかった非表示の必須質問がフォームに含まれている場合、フォームのステータスは「未完了」とみなされ、Oracle Clinical One Platformで「完了」として表示されるにもかかわらず、FORM_STATUSデータ要素に反映されます。

データ要素	説明
FORM_NAME	スタディ・デザイナによって指定されたフォームの名前。
FORM_REFNAME	フォームの参照名。
FORM_STATUS	指定されたフォームのステータス。次のいずれかの値を指定できます。 COMPLETED: すべての必須項目がオープン問合せなしで完了しました。 COMPLETE_WITH_ERRORS: すべての必須項目が完了しますが、フォームにオープン問合せまたは検証エラーがあります。検証エラーは、ルール条件が満たされていない場合、またはクリア・アクションではなく(削除キーを使用して)アンサーが削除されたときに発生します。 IN_PROGRESS: フォームは完了せず、1つ以上の必須項目が完了していません。不完全: フォームはある時点で完了しましたが、完了していない1つ以上の必須項目があります。 INCOMPLETE_WITH_ERRORS: フォームはある時点で完了しましたが、完了していない必須項目が1つ以上あり、フォームにオープン問合せまたは検証エラーがあります。検証エラーは、ルール条件が満たされていない場合、またはクリア・アクションではなく(削除キーを使用して)アンサーが削除されたときに発生します。スケジュール: フォームは新規であり、データを入力していません。 FORM_RESTORED: フォームが削除され、最近リストアされました。 BLANK: `null`または適用不可を示します。
INNER_REPEAT	繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの「セクション繰返し」値を参照します。 2つのセクション・フォーム:繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。ラボ・フォーム:ラボのテストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。繰返しフォーム:この値はnullになります。
IS_REPEATING	繰返しフォームかどうかを示します。
IS_ROLLOVER	フォームに質問のロールオーバー・タイプが含まれているかどうかを示します。
OUTER_REPEAT	繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの「フォームの繰返し」値を参照します。 2つのセクション・フォーム:フォームの繰返しなしセクションの一意の識別子、フォーム・インスタンス番号。ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。繰返しフォーム:繰返しフォームの一意の数値識別子。
REPEAT_FORM_NUMBER	繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を参照します。 2つのセクション・フォーム:フォーム・インスタンス番号を示します。ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。繰返しフォーム:この値はnullになります。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER	繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの行インスタンス番号を参照します。 2つのセクション・フォーム:繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。ラボ・フォーム:ラボのテストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。繰返しフォーム:繰返しフォーム番号を示します。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

アイテム(必須)フォルダ

次の表では、「アイテム(必須)」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ要素	説明
HAS_QUERY	ステータスに関係なく、質問に対して発生した問合せがあるかどうかを示します。
非表示	試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します。
IS_REQUIRED	質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、それを含むフォームを保存するために回答する必要があります。
ITEM_F	フォーマットされた値: フォーム設計に従って質問データ型に変換されたOracle Clinical One Platformに入力された値。ファイル・アップロード質問の場合、データセットには、アップロードされたファイルの名前のデコードされたRAW値が表示されます。詳細は、データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングを参照してください。
ITEM_NAME	試験デザイナが入力した質問のタイトルを示します。
ITEM_REFNAME	Oracle Clinical One Platformで定義されている品目の参照名を示します。
LAB_ID	アイテムがラボ・フォームの一部である場合に、関連するラボIDを示します。
LAB_NAME	アイテムがラボ・フォームの一部である場合に、関連付けられたラボ名を示します。
MEASURE_UNIT	数値タイプの質問に対して試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。
QUESTION_TYPE	試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。
読み取り専用	質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。
REFERENCE_CODE	質問の参照コードを示します。
SAS_LABEL	試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。
SAS_VARIABLE	試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。
SDV_SELECTION_STATUS	適用可能なすべてのソース・データ検証(SDV)設定を組み合せた後、質問でサブジェクトの検証が必要かどうかを示します。これは、試験SDV設定、サイトに割り当てられたSDV戦略、症例がSDVの選択した症例のプールの一部であるかどうか、およびフォーム設計の項目レベルで定義されたSDV設定に基づいて決定されます。詳細は、ソース・データ検証の理解を参照してください。このデータ要素には、次の4つの値が移入されます。 OBLIGATORY: 質問には検証が必要です。これは、試験に100%のSDV構成があるか、または試験にターゲットSDV構成があり、そのサブジェクトのSDVに質問が選択されていることを意味します。オプション: 質問は検証できますが、特定の件名には必要ありません。これは、SDVオーバーライドを許可する対象SDVスタディにのみ適用されます。 OPTIONAL_CRITICAL: 質問はクリティカル変数として設定されますが、サブジェクトはSDVサブジェクト・プールの一部ではないため、質問は検証できますが、特定のサブジェクトには必要ありません。これは、SDVオーバーライドを許可する対象SDVスタディにのみ適用されます。 IRRELEVANT: このサブジェクトのSDVに質問が構成されていないため、検証されません。次の場合です。読み取り専用の質問 SDVがない試験が設定されました。 SDVオーバーライドを許可しないターゲットSDV構成の試験。 SDVから除外されたときに失敗した症例をスクリーニングします。
値	フォーム質問値のRAW値(デコードを含む質問の配列にできます)。詳細は、データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングを参照してください。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

監査フォルダ

次の表では、「監査」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
コメント	「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
EHR_IMPORTED	電子医療レコード(EHR)データ・インポートを介して質問が移入されたかどうかを示します。データのインポート後にEHRデータのインポートが無効になっている場合、EHR_IMPORTEDは引き続き「はい」と表示されます。
IS_CURRENT	データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示する監査証跡フィールド。
OBJECT_VERSION_NUMBER	データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。
OPERATION_TYPE	実行された操作のタイプ(作成、変更など)を表す監査証跡フィールド。
理由	症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます
USER_NAME	アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表すことができます。
VERSION_END	データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
VERSION_START	データが変更された日時を示します。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

「アクション」フォルダ

次の表では、「監査」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
ACTION_DATE	アクションが適用された監査のバージョン開始。
ACTION_OBJECT	アクションが適用されたClinical Oneオブジェクトのrefnameを示します。
ACTION_STATUS	アクション更新後の結果のステータス。使用可能な値はアクション・タイプによって異なり、次の値を指定できます。署名済署名なし確定済凍結解除検証済未確認ロック済ロック解除済ノート:アクションが適用されなかった初期状態にはレコードがありません。これは、オブジェクトに対する特定のSVFLアクションのステータスが`<null>`の場合です。たとえば、オブジェクトが現在署名されておらず、まだ署名されていない場合、署名を解除することもできません。
ACTION_TYPE	指定されたオブジェクトに対して更新された処理を示します。指定可能な値は次のとおりです。サインイン検証凍結ロック
ACTION_USER	アクションに対する更新を実行したユーザーを示します。このフィールドには、SYSTEMが直接アクション更新ではなく、システムまたはSVFLステータスに間接的に影響するその他のユーザーアクションによって実行される自動再計算の結果である場合に表示されます。
SIGN_AFFIDAVIT_NAME	署名アクションにのみ適用されます。署名が承認のためにユーザーに表示される宣誓供述書の名前を示します。
SIGN_LEVEL	署名アクションにのみ適用されます。署名が適用されたレベルを示します。イベントフォーム症例
SIGN_NAME	署名アクションにのみ適用されます。署名の構成済名。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット

参照フォルダ

次の表では、「参照」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

データ・エレメント	説明
棚卸	イベント合計の件数を表します。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
DH_TIMESTAMP	データセットでデータがいつ使用可能になったかを示すタイムスタンプ。
EVENT_WID	イベントの一意の識別子を表す数値。
FORM_WID	フォームの一意の識別子を表す数値。
INTEGRATION_ID	構成済統合の一意の識別子を表す番号(該当する場合)。
ITEM_WID	アイテムの一意の識別子を表す数値。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID	以前にスケジュールされたイベントの一意の識別子を表す番号。
SITE_WID	サイトの一意の識別子を表す番号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	データ・ポイントが変更されるたびに増分増加を表す数値。
STUDY_WID	試験の一意の識別子を表す数値。
SUBJECT_EVENT_INST_WID	サブジェクト・イベントのインスタンスの一意の識別子を表す数値。
SUBJECT_EVENTINST_FORM_WID	特定のビジット・インスタンスに関連付けられた症例フォームの一意の識別子を表す番号。
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID	特定のビジット・インスタンスに関連付けられたサブジェクト・フォーム内のアイテムの一意の識別子を表す番号。
SUBJECT_WID	症例の数値識別子を示します。
USER_WID	ユーザーの数値識別子を示します。

親トピック: サブジェクト・アイテムSVFLデータセット