試験フォルダ
この表は、Studyフォルダに含まれるデータ要素について説明しています
表3-77 Studyフォルダのデータ要素
| データ要素 | 説明 |
|---|---|
| 研究モード |
カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。次の値を指定できます。
|
| 試験ID名 |
試験の作成時に指定された試験ID。試験IDには通常、プロトコルの頭字語またはプロトコル番号が含まれ、テナント内で一意である必要があります。 この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。 |
| 研究タイトル |
試験の作成時に指定された試験タイトル。 この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。 |
| 研究名 |
システムで使用される試験の参照名を示します。 この値は、空白が削除された状態で大文字に変換されたSTUDY_ID_NAMEによって構成されます。一度作成すると、STUDY_ID_NAMEが変更されても、この値は変更されません。 |
| 研究フェーズ |
試験の作成時に指定された試験フェーズ。 この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。 試験フェーズは、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することで指定されます。これには、試験に選択したシステム・コードリスト内のstudyGeneralSettings.studyPhaseコードリストのラベルが移入されます。適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。 |
| 治療領域 |
試験の作成時に指定された治療領域を示します。 この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。 治療領域は、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することによって指定されます。このオプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のstudyGeneralSettings.therapeuticAreaコードリストからラベルが移入されます。適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。 |
| ブラインドタイプ |
試験の作成時に指定された試験の盲検タイプ(試験がオープン・ラベルであるか盲検であるか)を示します。 この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。 ブラインド・タイプは、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することで指定されます。このオプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のstudyGeneralSettings.openLableBlindedコードリストからラベルが移入されます。適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。 |
| 試験_バージョン |
カスタム・レポートの参照データの試験バージョンを示します。 試験バージョンは症例に関連付けられ、症例が試験に追加されたものに対応します。症例のこの値は、特定のモードの新しい試験バージョンの作成に関係なく変更されません。 |
| 研究_WID |
試験を表す一意の識別子としての番号。 ヒント:このデータ要素をフィルタとして使用して、パフォーマンスを向上させます。これは、データ取得がタイムアウトし、レポートにデータが表示されない場合に特に役立ちます。 ノート: WID値は、試験レベルの一意の識別子であり、製品リリースによって変更される可能性があり、レポートでは識別子として使用しないでください。 |
親トピック: Subject Safety Caseデータセット