サイト・フォルダ

この表は、「サイト」フォルダに含まれるデータ要素を説明しています。

注意:

サイトには、様々な目的(プライマリ住所、出荷先住所、請求先住所、代替住所)に使用される複数の住所が追加されている場合がありますが、メイン・プライマリ住所として構成できるのは1つの住所のみです。

住所データ要素(ADDRESS_で始まるもの)について、施設の主要プライマリ住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。
出荷先住所データ要素(SHIPPING_を参照)は、Clinical One Cloud Serviceで追加された場合のみサイトの出荷先住所詳細を返し、それ以外の場合はnullを返します。
施設に複数の出荷先住所がある場合、最初に入力した出荷先住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。

表3-78 siteフォルダ内のデータ要素

データ要素	説明
追加件名	施設ユーザーが症例を追加できるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。真実誤り
住所市区町村	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の市区町村。
住所_国	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の国。このフィールドには、国の2桁のISOコードが表示されます。
住所郵便番号	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の郵便番号。
アドレス_状態_プロバイダ_または_CNTY	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の都道府県または郡。
ADDRESS_STREET_1	サイトの作成時または最終変更時に「住所行1」フィールドに入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の最初の行。
ADDRESS_STREET_2	サイトの作成時または最終変更時に「住所行2」フィールドに入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の2行目。
ディー番号	サイトの担当者のDEA登録番号。
DISPENSE_TO_SUBJECTS	施設ユーザーが症例にキットを交付できるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。真実誤り
医薬品破壊可能	サイトに薬物破壊機能があるかどうかを示します。次の値を指定できます。真実誤り
EHR有効	サイトが電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。 EHRデータ・インポートに対して現在有効なサイトの「Y」(はい)が表示されます。 EHRがサイトに対して有効化されたことがない場合、またはサイトがEHRに対して無効化されている場合は、N (いいえ)が表示されます。
電子メール	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ・アドレスに関連付けられたEメール・アドレス。
有効期限	サイトの担当者のDEA登録番号の有効期限。
FAX	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所に関連付けられたFAX番号。
初期サブジェクト数	ソース・データ検証(SDV)を受ける必要があるサイトの初期サブジェクトの合計数。これは、サイトに割り当てられたSDV戦略に従って行われます。
初期サブジェクト_SDV_TYPE	SDV戦略で定義されている、初期症例に適用されるソース・データ検証(SDV)のタイプ。次の値を指定できます。すべての質問: 件名のすべての質問を検証する必要があることを意味します。クリティカルな質問のみ: 「すべての症例のSDV」または「クリティカル変数(ターゲットSDV)」としてマークされた質問のみが症例に対して検証される必要があることを意味します。
試験担当医	サイトに関連付けられた主要調査員の姓。
電話	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所に関連付けられた電話番号。
PI接頭辞	サイトの主要調査員のプリフィクスを示します。次の値を指定できます。初代中尉最高司令官弁護士兄弟指揮官チーフ司令官大佐大学の学部長医師高齢者父親一般料金閣下中佐メジャー少佐/曹長ミスター既婚女性未婚または既婚女性王子教授ラビ牧師姉妹
RANDOMIZE_SUBJECTS	施設ユーザーが症例を無作為化できるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。真実誤り
残りの主題パーセント	最初の症例の後で、ソース・データ検証(SDV)を受ける必要がある施設内の残りの症例の割合。これは、サイトに割り当てられたSDV戦略に従って行われます。
残りのサブジェクト_SDV_TYPE	SDV戦略で定義されている、残りの症例に適用されるソース・データ検証(SDV)のタイプ。次の値を指定できます。すべての質問: 件名のすべての質問を検証する必要があることを意味します。クリティカルな質問のみ: 「すべての症例のSDV」または「クリティカル変数(ターゲットSDV)」としてマークされた質問のみが症例に対して検証される必要があることを意味します。
SCREEN_SUBJECTS	施設ユーザーが症例をスクリーニングできるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。真実誤り
SDVグループ名	施設に関連付けられたSDVストラテジの名前この名前は、SDV戦略の作成時にユーザーが入力します。
SHIPPING_ADDRESS_1	サイトの作成時または最終変更時に「住所行1」フィールドに入力された、サイトの出荷先住所の最初の行。
SHIPPING_ADDRESS_2	サイトの作成時または最終変更時に「住所行2」フィールドに入力された、サイトの出荷先住所の2行目。
出荷アテンション	サイトの作成時または最終変更時に指定された、サイトで出荷を受け取る個人の名前を示します。
出荷市区町村	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所の市区町村。
出荷国	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所の国。このフィールドには、国の2桁のISOコードが表示されます。
出荷Eメール	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所に関連付けられたEメール・アドレス。
出荷先FAX	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所に関連付けられたFAX番号。
出荷先電話番号	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所に関連付けられた電話番号。
出荷_状態_または_プロバイダ_または_CNTY	サイトを作成または最後に変更したときに、施設の出荷先住所の都道府県または郡。
出荷_ZIP	サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所の郵便番号。
サイトID名	サイトを作成したときまたは施設を最後に変更するときに入力したサイトID。
サイト名	サイトを作成したときに、または施設を最後に変更するときに入力したサイトの名前。
サイト・ステータス	試験内の施設のステータスを示します。次の値を指定できます。新規: 施設が試験内で新規です。アクティブ: 施設は現在試験内でアクティブです。除・売却済: 施設は試験でアクティブではなくなりました。
サイト調査バージョン	施設に関連付けられた最新の試験バージョン。これは、試験の設定の「施設およびラボ」タブで定義されます。
サイト・タイプ	組織のタイプを示します。次の値を指定できます。施設デポ
タイムゾーン	サイトの作成時または最終変更時に指定された、サイトのタイムゾーンを示します。値には、EST5EDTや America/New_Yorkなどがあります。Clinical One Cloud Serviceで選択した値によって異なります。

親トピック: Subject Safety Caseデータセット