根据您的研究如何定义源数据验证 (SDV) 设置，您可以在受试者的问题、表单和访视中遇到不同的状态和图标。

有关 SDV 设置和用例的更多信息，请参见了解源数据验证。

在研究进行期间，表单，问题和访问可以因某些操作而改变状态。这些操作和状态更改的记录列在解答和访问历史记录中。即使不需要 SDV 的访问也可以获取 SDV 状态并显示给定的图标。发生以下任何操作后，状态将根据需要进行更新：

• 在临床研究助理 (Clinical Research Associate，CRA) 用户验证问题后，问题将变为已验证。
• 当表单、访视和受试者所有需要 SDV 的问题都得到验证时，只要没有未经验证的数据，它们就会成为已验证。如果至少有一个问题处于未验证状态，则整个表单、访视和主题将获得未验证状态。
  • 不需要验证的访问将变为已验证状态，并且只验证一个问题，而不考虑任何未验证的数据。
  • 具有数据分类的隐藏问题可能还需要验证。对于不允许查看分类数据的用户，表单或访视可能具有需要验证或未验证状态，即使他们看到所有数据都处于“已验证”状态。这表明正在等待验证的数据已分类，具有相应权限的其他用户必须执行此操作。
• 如果问题在验证后更新，则该问题将变为未验证。
• 如果在访问验证后向访问添加了需要验证的新问题，则表单或访视会变为需要验证。发生以下情况时可能发生这种情况：
  • 研究设计者将一个全新的问题添加到表单中，需要 SDV。
  • 现有问题已更新为需要 SDV。
  • 父问题会更新，新答案会触发显示需要 SDV 的动态问题，或者显示至少有一个需要验证问题的动态表单。
• 如果将包括屏幕故障设置从是更新为否，则屏幕失败的主题将从 SDV 主题池中排除，并且不再需要这些主题的 SDV。以前为屏幕失败受试者验证的任何数据将保持已验证状态，但任何后续数据更改都不会影响受试者的 SDV 状态。

  注：

  标记为 SDV for All Subjects（所有受试者的 SDV）的问题仍然是屏幕失败受试者所需的 SDV，即使排除也是如此。
• 如果为目标 SDV 主题池选择了给定主题，则受试者的访问会变为需要验证（仅限目标 SDV）。即使在访问经过验证或没有 SDV 要求问题的访问之后，也可能发生这种情况。

  注：

  对 SDV 设置和 SDV 策略的更改可能会影响需要 SDV 的受试者数量及其选择方式。有关详细信息，请参阅如何选择用于目标源数据验证的主题？
• 由于 SDV 设置中的更改，需要 SDV 的问题数可能会减少。这可以将访视的状态从需要验证更改为已验证。

  有关 SDV 设置更改时研究的影响的其他详细信息，请参阅源数据验证设置中的更改如何影响研究？