关于源数据验证状态
根据您的研究如何定义源数据验证 (SDV) 设置，您可以在受试者的问题、表单和访视中遇到不同的状态和图标。
有关 SDV 设置和用例的更多信息，请参见了解源数据验证。
对于使用任何级别 SDV 的研究，表单、问题和访问可以具有与 SDV 相关的状态。以下状态适用：
有关与 SDV 状态关联的图标的更多信息，请参阅每个图标对签署、验证或冻结数据意味着什么？
| 状态 | 说明 |
|---|---|
| 要求核实 |
“需要验证”图标仅显示已开始访问（从不显示问题、表单或主题）的图标，前提是至少有一个问题尚未验证并且需要验证。 注：如果已启动访视被清除，它将返回到新状态，因此需要验证的图标将消失。 |
| 已核实 | 该项已由用户验证。您可以直接验证问题、表单或访问。
当表单、访问或主题的所有需要验证的问题都经过验证并且没有未验证的数据时，表单、访问或主题将被验证。
|
| 未验证 | 问题曾经经过验证，但随后进行了更新，因此变为未验证。
数据可以由 CRA 取消验证，但也可以作为数据更改的一部分取消验证，例如站点用户更新特定访问数据。 如果表单、访视或主题至少有一个需要验证的问题未验证，则该表单、访视或主题将变为未验证。 |
SDV 状态的更改
在研究期间，表格、问题和访问可能会因某些操作而改变状态。回答和访问历史记录中列出了这些操作和状态更改的记录，这些记录归属于执行验证操作的用户。即使不需要 SDV 的访问也可以获得 SDV 状态并显示给定的图标。
发生以下任一操作后，状态将按适用情况更新：
- 在临床研究助理 (Clinical Research Associate，CRA) 用户验证问题后，问题将变为已验证。
- 当所有需要 SDV 的问题都得到验证时，表单、访问和主题将变为已验证状态，前提是没有未验证的数据。如果至少有一个问题处于未验证状态，则整个表单、访视和受试者将处于需要验证状态。
- 不需要验证的访问将变为已验证状态，并且只验证一个问题，而不考虑任何未验证的数据。
- 数据分类的隐藏问题也可能需要验证。对于不允许查看分类数据的用户，表单或访视的状态可能为需要验证，即使他们看到内部的所有数据都已验证也是如此。这表示正在等待验证的数据已分类，具有相应权限的其他用户必须进行分类。
- 如果问题在验证后得到更新，则该问题将不再处于已验证状态。
- CRA 手动取消验证问题，导致问题接收状态为未验证。
- 如果在访问验证后向访问添加了需要验证的新问题，则表单或访视会变为需要验证。发生以下情况时可能发生这种情况：
- 研究设计者将一个全新的问题添加到表单中，需要 SDV。
- 现有问题将更新为需要 SDV。这只能在以下情况下发生：
- 已为 SDV 池选择主题。
- 该网站的 SDV 策略发生变化。
- 父问题会更新，新答案会触发显示需要 SDV 的动态问题，或者显示至少有一个需要验证问题的动态表单。
- 如果将包括屏幕故障设置从是更新为否，则屏幕失败的主题将从 SDV 主题池中排除，并且不再需要这些主题的 SDV。以前为屏幕失败受试者验证的任何数据将保持已验证状态，但任何后续数据更改都不会影响受试者的 SDV 状态。
注：
标记为 SDV for All Subjects（所有受试者的 SDV）的问题仍然是屏幕失败受试者所需的 SDV，即使排除也是如此。 - 如果为目标 SDV 主题池选择了给定主题，则受试者的访问会变为需要验证（仅限目标 SDV）。即使在访问经过验证或没有 SDV 要求问题的访问之后，也可能发生这种情况。
注：
对 SDV 设置和 SDV 策略的更改可能会影响需要 SDV 的受试者数量及其选择方式。有关详细信息，请参阅如何选择用于目标源数据验证的主题？ - 如果用户手动取消验证状态为已验证的访视中的问题，则根据问题是否需要 SDV，访视将恢复为需要验证的状态。
- 由于 SDV 设置发生更改，需要 SDV 的问题数可能会减少。这可以将访视的状态从需要验证更改为已验证。
有关 SDV 设置更改时研究的影响的其他详细信息，请参阅源数据验证设置中的更改如何影响研究？
注：
每当发生间接影响 SDV 状态的更改（数据更新或用户手动执行 SDV 以外的更改）时，系统都会重新计算 SDV 状态，并在适用时对其进行更新。发生这种情况时，状态更改的记录也会列在解答和访视历史记录中，并归属于 AutoSDV 。触发 SDV 状态系统重新计算的更改 (AutoSDV) 包括使用高级研究版本控制 (ASV) 应用的更改、显示或隐藏的动态问题或表单、为 SDV 池选择主题以及对分配给站点的 SDV 策略的更改。