可用的归档类型和报告
详细了解每个归档类型、报告及其设置。
- 提交 PDF
分配给赞助者研究角色的用户通常使用此存档类型在完成研究后提交给 FDA 和其他监管机构。该信息将根据监管机构的要求自动编译和格式化。 - 存档 PDF（适用于赞助者用户）
分配给赞助者研究角色的用户通常使用此存档类型进行研究中数据分析或生成研究数据的最终存档。这使数据可用于审计员、赞助者、站点和监管机构。 - 存档 PDF（适用于站点用户）
分配给站点研究角色的用户通常使用此存档类型进行研究中数据分析或生成最终研究数据存档。这使数据可用于审计员、赞助者、站点和监管机构。 - 空白表单 PDF
生成此类型的存档，以查看具有每个研究版本有效控制的空白表单集。输出不包含主题数据。 - 定制 PDF
此存档类型允许分配有赞助者研究角色的用户访问 Oracle CRF 提交中提供的所有设置，允许他们控制输出中包括的内容。 - Kit Chain of Custody (Blinded) 报告
一些组织要求发起人和站点归档 Kit Chain of Custody (Blinded) 报告。不过，并非所有组织都向位于报表选项卡下的标准报表授予站点访问权限，并且标准报表无法与站点共享。 - 下载日志报告
分配给赞助者研究角色的用户可以生成此报告（仅限 CSV），以查看赞助者和站点用户在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中执行的所有归档下载的历史记录。 - 站点确认报表（适用于站点和赞助者用户）
发起者和站点用户可以生成此报表（CSV 或 PDF），以查看站点用户执行的确认操作的审计历史记录。
父主题：生成存档或报表