“主题数据分析”仪表盘

“受试者数据分析”仪表板通过展示与人口统计、事件、不良事件、伴随药物以及实验室和生命体征数据相关的数据，为您提供关于受试者历程的见解。

关于访问和筛选器

要在“主题数据分析”仪表盘中正确查看相应数据，您必须有权访问主题表单项数据集。有关更多信息，请参阅访问 Oracle Clinical One Analytics 数据集的权限。

仪表盘是交互式的，因此它将显示您已有权访问的任何研究数据。要选择要显示的信息，可以使用以下筛选器：
  • IS_CURRENT（默认情况下，此筛选器设置为 Y）
  • STUDY_MODE（默认情况下，此过滤器设置为活动）
  • STUDY_TITLE
  • COUNTRY_NAME
  • SITE_NAME
  • SUBJECT_NUMBER
  • 日期范围

提示：

逐个分析您的研究数据。如果在仪表盘筛选器中使用多个研究或站点，则数据可能不会由于其默认大小出现在不同的可视化中。
您也可以使用图表作为筛选器。单击可视化标题左侧的“筛选器”图标 (“筛选”图标)。单击具有筛选器交互性的图表的任何元素，以根据所选数据筛选出剩余的可视化。要反转图表上的选择，请单击图表中的任何空格，或使用浏览器窗口右上角的“撤消”按钮 (“撤消”按钮)。

注：

如果所选筛选器指向另一个图表上不存在的数据，则显示一条消息，指出未找到数据。

报表

主题数据分析仪表盘包括以下报表：

注：

此处列出了可视化中使用的数据元素，其中包含数据元素表示法，大写字母用下划线分隔。相反，使用标题大小写列出自定义计算元素。这些表示法与您在仪表盘模板中看到的内容匹配。
个人科目数据
用例
  • 对数据感兴趣并在研究中毫无困难地查找数据的 CRA。
  • 正在监督临床研究的医生，并希望查看联合个体受试者信息是否达到另一个级别。
洞察
  • 在研究和站点级别获取单个受试者的集中概要和详细信息。
  • 确定作为受试者人口统计的一部分的关键数据，例如种族、年龄和性别。
  • 查看访视时间表，以帮助您监控临床研究或现场受试者的进度。
  • 检查病史，记录和体格检查参数，这些参数对于将受试者的状况与更快的医学结论相关联非常重要。
  • 获取决策的关键信息，例如受试者的生命体征。
可视化
职务 说明 交互
学习信息（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • STUDY_TITLE
    • STUDY_PHASE
    • THERAPEUTIC_AREA
    • BLINDING_TYPE
    • STUDY_VERSION
 过滤的数据。
地点信息（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_STATUS
    • SITE_STUDY_VERSION
    • SDV_GROUP_NAME
    • ADDRESS_COUNTRY
    • ADDRESS_CITY
    • 时区
 过滤的数据。
主题详细信息（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • SUBJECT_NUMBER
    • 州/省
    • 访问总数
    • 已完成的访问
    • 表单总数
    • 完成的表单
 过滤的数据。
科目信息（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • SUBJECT_NUMBER
    • 性别
    • 种族
    • 出生日期
    • 年龄
    • 知情同意日期
 过滤的数据。
访问计划（列表表）
  • 类型：时间轴图表
  • X 轴：VISIT_START_DATE
  • Y 轴：EVENT_TITLE
过滤的数据。
医疗历史记录（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • 访问序号
    • 访问名称
    • 项标签
    • 值
 过滤的数据。
医疗历史记录（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • 访问序号
    • 访问名称
    • #（序列号）
    • 条件
    • 进行中？
    • 开始日期
    • 解决日期
 过滤的数据。
体检（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • 访问序号
    • 访问名称
    • #（序列号）
    • 身体系统
    • 评估
 过滤的数据。
重要标志明细报表（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • SITE_NAME
    • 访问序号
    • 访问名称
    • 权重
    • 脉搏
    • 呼吸频率
    • 温度
    • 单位
    • 收缩
    • 消化系统
 过滤的数据。
重要标志
  • 类型：折线图
  • X 轴：EVENT_TITLE。
  • Y 轴：重要符号。以不同的颜色表示。
过滤的数据。
AE（不良事件）和 CM（并发药物治疗）数据
用例
  • 医生、医学审查员、数据监测员和生物统计学家正在分析来自临床研究的安全数据。他们通常希望在经历严重的不良事件时加速对受试者的医学叙述的分析，并在临床研究期间服用药物。
洞察
  • 确定受试者是否经历过不良事件、其严重性、该事件的持续时间以及任何其他相关详细信息。
  • 确定受试者是否服用任何伴随药物，以及他们服用特定药物的时间。
  • 交叉检查与受试者的不良事件，其发生和处方药物有关的数据。这有助于确定研究产品的有效性。
可视化
职务 说明 交互
不良事件（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • #（序列号）
    • 不利事件
    • 重要性
    • 开始日期
    • 进行中？
    • 结束日期
    • 任何相关的药物？
    • 严重
    • 结果
    • 品脱
    • SOC
 过滤的数据。
前期和随附药物（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • #（序列号）
    • 开始日期
    • 结束日期
    • 路由
    • 进行中？
    • 药物名称
    • 指示
    • 频率
    • 表单
    • 剂量
    • 剂量单位
    • ATC 1
    • ATC 4
 过滤的数据。
不利事件
  • 类型：散点图
  • Y 轴：事件期限，AE#
  • X 轴： AE 天数
过滤的数据。
前期和随附药物
  • 类型：散点图
  • Y 轴：药物名称、CM#
  • X 轴：CM 天数
过滤的数据。
实验室数据
用例
  • 医生、医学审查员和数据监测员需要确定受试者的医疗状况并监测治疗的进展和效果。此自定义报告可以帮助我们诊断、监视、筛选和研究受试者的医疗状况。
洞察
  • 确定受试者生物化学、血液学、心脏生物标志物等的标志或参数。
  • 跟踪受试者治疗的疗效或进展。
可视化
职务 说明 交互
心脏生物标志物（中央实验室）（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • 访问序号
    • 访问名称
    • #（序列号）
    • 实验室测试
    • 实验室结果
    • 实验室单位
    • 上一范围
    • 下限范围
 过滤的数据。
生物化学（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • 访问序号
    • 访问名称
    • #（序列号）
    • 实验室测试
    • 实验室结果
    • 实验室单位
    • 上一范围
    • 下限范围
 过滤的数据。
血液学（列表表）
  • 类型：表图
  • 列：
    • 访问序号
    • 访问名称
    • #（序列号）
    • 实验室测试
    • 实验室结果
    • 实验室单位
    • 上一范围
    • 下限范围
 过滤的数据。
心脏生物标志物（中央实验室）
  • 类型：堆栈类别图表
  • X 轴：EVENT_TITLE，每个实验测试编号和名称具有不同的列。
  • Y 轴：用不同颜色表示的上限、下限、实验室结果。
过滤的数据。
生物化学
  • 类型：堆栈类别图表
  • X 轴：EVENT_TITLE，每个实验测试编号和名称具有不同的列。
  • Y 轴：用不同颜色表示的上限、下限、实验室结果。
过滤的数据。
血液学
  • 类型：堆栈类别图表
  • X 轴：EVENT_TITLE，每个实验测试编号和名称具有不同的列。
  • Y 轴：用不同颜色表示的上限、下限、实验室结果。
过滤的数据。
  • “主题数据分析”仪表盘的必需配置
    “主题数据分析”仪表盘与研究设计密切相关。这意味着在表单的设计中需要特殊配置才能使某些可视化正常工作。这些配置包括特定表单名称 (FORM_NAME) 和问题名称 (ITEM_NAME)。

父主题：控制面板模板说明