1. 分析用户指南
  2. 使用模板
  3. 显示板模板说明
  4. “主题数据分析”仪表盘
  5. “主题数据分析”仪表盘所需的配置

“主题数据分析”仪表盘所需的配置

“主题数据分析”仪表盘与研究的设计密切相关。这意味着在表单的设计中需要特殊配置才能使某些可视化正常工作。这些配置包括特定表单名称 (FORM_NAME) 和问题名称 (ITEM_NAME)。

“主题数据分析”仪表盘中的大多数可视化都使用定制计算来指定使用哪个表单和问题来获取要显示的数据。因此，您的表单名称、问题甚至代码列表值必须与仪表盘模板自定义计算中的指定值匹配。

查看需求列表，并确保您的研究设计符合所有这些要求。如果您的研究设计不符合要求，您可以更新研究设计以匹配给定配置，或修改仪表盘中使用的自定义计算以匹配您的研究设计。如果您选择修改仪表盘的自定义计算，请记住必须更新所有受影响的自定义计算，并且只能对“主题数据分析”仪表盘模板的可修改副本进行更新。有关更多详细信息，请参阅创建模板的可修改副本。

注：

更新定制计算需要对编程有基本的了解。请联系您的研究经理以获得进一步的帮助。

“主题数据分析”仪表盘的必需配置

提示：

如果您的研究不使用此表中列出的问题，则无需修改任何内容。受影响的可视化仍将是仪表盘的一部分，并显示未找到数据消息，您可以简单地忽略该消息。如果您愿意，还可以从副本中删除给定可视化以删除空空间。

个人科目数据

您可以在“个人受试者数据”报告中自定义某些可视化，以便不必修改研究的设计。本节中的表介绍了如何修改以下可视化的定制计算：
  • 科目信息（列表表）
  • 医疗历史记录（列表表）
  • 体检（列表表）
  • 重要标志明细报表（列表表）
  • 重要标志

表 4-7 科目信息（列表表）

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须为 'Demographics'。
研究中使用的收集人口统计数据表单必须称为 Demographics 。

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 性别
  • 种族
  • 出生日期
  • 年龄
  • 知情同意日期
 当当前表单名称未命名为“人口统计”时，更新以与当前表单名称匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 FORM_NAME 的行：
    FORM_NAME like 'Demographics'
  3. 将 'Demographics' 替换为您当前的表单名称。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Gender'。 用于收集与性别相关数据的表单问题名称中必须包含单词 'Gender'。
  • 性别
 更新以匹配与性别相关的当前问题，当它不包含关键字“性别”。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Gender%'
  3. 将 '%Gender%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Race'。 用于收集与种族相关数据的表单问题名称中必须包含单词 'Race'。
  • 种族
 更新以匹配与种族相关的当前问题（如果其中不包含关键字“种族”）。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Race%'
  3. 将 '%Race%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Date of Birth' 或 'Age'。

用于收集与受试者年龄或出生日期相关数据的表单问题名称中必须包含单词 'Date of Birth' 或 'Age'。

  • 年龄
  • 出生日期
 当问题不包含单词“出生日期”或“年龄”时，更新以与您当前有关年龄或出生日期的问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Date of Birth%', or ITEM_NAME LIKE '%Age%' or ITEM_NAME LIKE '%Age_%'
  3. 将 '%Date of Birth%'、'%Age%' 或 '%Age_%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Date of Informed Consent'。

用于收集与受试者年龄或出生日期相关数据的表单问题名称中必须包含单词 'Date of Informed Consent'。

  • 知情同意日期
 当问题不包含单词“知情同意日期”时，更新以与当前问题相关的知情同意日期匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Date of Informed Consent%'
  3. 将 '%Date of Informed Consent%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

表 4-8 医疗历史记录（列表表）

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须为 'Medical History Records'。
研究中用于收集受试者病史数据的表单必须称为 Medical History Records 。

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 条件
  • 进行中？
  • 开始日期
  • 解决日期
 更新以在当前表单名称未命名为“医疗历史记录”时与当前表单名称匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 FORM_NAME 的行：
    FORM_NAME like 'Medical History Records'
  3. 将 'Medical History Records' 替换为您当前的表单名称。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Condition'。

用于收集受试者状况数据的表单问题必须包含单词 'Condition'。

  • 条件
 当问题不包含单词“条件”时，更新以与与主题条件相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Condition%'
  3. 将 '%Condition%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Ongoing'。

用于确定受试者条件是否持续的表单问题必须包含单词 'Ongoing?'。

  • 进行中？
 当问题不包含单词“正在进行”时，更新以与与主题条件相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Ongoing%'
  3. 将 '%Ongoing%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Start Date'。

用于确定受试者条件的开始日期的表单问题必须包含单词 'Start Date'。

  • 开始日期
 当问题不包含单词“开始日期”时，更新以与与主题条件相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Start Date%'
  3. 将 '%Start Date%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Resolved Date'。

用于确定解决受试者条件的日期的表单问题必须包含单词 'Resolved Date'。

  • 解决日期
 当问题不包含词语“解决日期”时，更新以与与主题条件相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Resolved Date%'
  3. 将 '%Resolved Date%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

表 4-9 体检（清单表）

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须包含单词 'Physical Examination'。
研究中使用的收集受试者体检数据的表单必须称为 Physical Examination 。

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 身体系统
  • 评估
 更新以在当前表单名称未命名为“体检”时与当前表单名称匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    FORM_NAME LIKE 'Physical Examination' or 
CASE WHEN FORM_NAME = 'Physical Examination'
  3. 将 'Physical Examination' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Body System'。

用于确定受试者的已检查主体系统的表单问题必须包含单词 'Body System'。

  • 主体系统
 当问题不包含单词“身体系统”时，更新以与与受试者的已分析身体系统相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Body system%'
  3. 将 '%Body system%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Evaluation'。

用于确定主题评估类型的表单问题必须包含单词 'Evaluation'。

  • 评估
 当问题不包含词语“评估”时，更新以与与受试者的已分析正文系统相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Evaluation%'
  3. 将 '%Evaluation%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

表 4-10 重要标志明细报表（列表表）和重要标志

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须为 'Vital Signs'。
研究中使用的收集受试者生命体征数据的表单必须称为 Vital Signs 。

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 权重
  • 脉搏
  • 呼吸频率
  • 温度
  • 单位
  • 收缩
  • 消化系统
 当当前表单名称不包含“重要符号”字符串时，更新以与当前表单名称匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 FORM_NAME 的行：
    FORM_NAME LIKE 'Vital Signs' or 
CASE WHEN FORM_NAME = 'Vital Signs'
  3. 将 'Vital Signs' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Weight'。

用于确定主题权重的表单问题必须包含单词 'Weight'。

  • 权重
 当问题不包含单词“权重”时，更新以与与主题权重相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Weight%'
  3. 将 '%Weight%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Pulse'。

用于确定受试者脉冲速率的表单问题必须包含单词 'Pulse'。

  • 脉搏
 当问题不包含单词“Pulse”时，更新以与与受试者的脉搏率相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Pulse%'
  3. 将 '%Pulse%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Respiratory rate'。

用于确定受试者呼吸率的表单问题必须包含单词 'Respiratory rate'。

  • 呼吸频率
 当问题不包含词语“呼吸率”时，更新以匹配与受试者呼吸率相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Respiratory rate%'
  3. 将 '%Respiratory rate%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Temperature'。

用于确定受试者温度的表单问题必须包含单词 'Temperature'。

  • 温度
 当问题不包含词语“温度”时，更新以匹配与受试者的体温相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Temperature%'
  3. 将 '%Temperature%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Unit'。

用于确定受试者生命体征的度量单位的表单问题必须包含单词 'Unit'。

  • 单位
 当问题不包含单词“Unit”时，更新以与与受试者的生命体征单位相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Unit%'
  3. 将 '%Unit%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Systolic'。

用于确定受试者收缩压的形式问题必须包含单词 'Systolic'。

  • 收缩
 当问题不包含“收缩”字样时，更新以匹配与受试者的收缩压相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Systolic%'
  3. 将 '%Systolic%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Diastolic'。

用于确定受试者舒张压的表单问题必须包含单词 'Diastolic'。

  • 消化系统
 当问题不包含单词“Diastolic”时，更新以匹配与受试者舒张压相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Diastolic%'
  3. 将 '%Diastolic%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

AE（不良事件）和 CM（联合用药）数据

您可以在“AE 和 CM 数据”报告中自定义一些可视化，这样就不必修改研究的设计。本节中的表介绍了如何修改以下可视化的定制计算：
  • 不良事件（列表表）
  • 先前和同伴用药（列表表）
  • 不良事件
  • 先前和伴随的药物

表 4-11 不良事件（列表表）和不良事件

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须为 'Adverse Event'。
研究中用于收集不良事件数据的表单必须称为 Adverse Event 。

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 不利事件
  • 重要性
  • 开始日期
  • 是否正在进行？
  • 结束日期
  • 任何相关的药物？
  • 严重
  • 结果
  • 品脱
  • SOC
 更新以在当前表单名称未命名为“反向事件”时与其匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 FORM_NAME 的行：
    FORM_NAME like 'Adverse Event'
  3. 将 'Adverse Event' 替换为您当前的表单名称。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Adverse Event'。

用于收集受试者不良事件数据的表单问题必须包含单词 'Adverse Event'。

  • 不利事件
 当问题不包含单词“不良事件”时，更新以与与受试者的不良事件相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Adverse Event%'
  3. 将 '%Adverse Event%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Severity'。 用于收集有关不良事件严重性的数据的表单问题必须包含单词 'Severity'。
  • 严重性
 当问题不包含单词“严重性”时，更新以与与不良事件的严重性相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Severity%'
  3. 将 '%Severity%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Start date'。 用于在不良事件的开始日期收集数据的表单问题必须包含单词 'Start date'。
  • 开始日期
 当问题不包含单词“开始日期”时，更新以与与不良事件的开始日期相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Start date%'
  3. 将 '%Start date%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Ongoing'。 用于收集有关不良事件是否正在进行的数据的表单问题必须包含单词 'Ongoing?'。
  • 是否正在进行？
 更新以与当前问题匹配，该问题与不良事件是否正在进行有关，即使问题不包含单词“正在进行”。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Ongoing%'
  3. 将 '%Ongoing%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'End Date'。 用于在不良事件的结束日期收集数据的表单问题必须包含单词 'End Date'。
  • 结束日期
 当问题不包含词语“结束日期”时，更新以匹配与不良事件的结束日期相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%End date%'
  3. 将 '%End date%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'Any related medication?'。 用于收集不良事件相关药物数据的表单问题必须包含字符串 'Any related medication?'。
  • 是否有相关的药物？
 更新以匹配当前与任何与不良事件相关的药物相关的问题（当问题不包含字符串“任何相关药物？”。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Any related medication?%'
  3. 将 '%Any related medication?%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Serious'。 用于收集不良事件严重性数据的表单问题必须包含单词 'Serious'。
  • 严重
 当问题不包含字符串“严重”时，更新以匹配与不良事件的严重性相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Serious%'
  3. 将 '%Serious%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Outcome'。 用于收集不良事件结果数据的表单问题必须包含单词 'Outcome'。
  • 结果
 当问题不包含单词“结果”时，更新以匹配与不良事件结果相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Outcome%'
  3. 将 '%Outcome%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'PT'。 用于在 PT 上收集数据的表单问题必须包含首字母缩写 'PT'。
  • 品脱
 当问题不包含首字母缩略词“PT”时，更新以匹配与物理治疗相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%PT%'
  3. 将 '%PT%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'SOC'。 用于在 SOC 上收集数据的表单问题必须包含首字母缩写 'SOC'。
  • SOC
 当问题不包含首字母缩略词“SOC”时，更新以与当前问题相关的护理标准匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%SOC%'
  3. 将 '%SOC%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

表 4-12 先前及同伴用药（清单表）及先前及同伴用药

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须为 'Prior and Concomitant Medication'。
研究中用于收集受试者先前和伴随用药数据的表单必须称为 Prior and Concomitant Medication 。

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 药物名称
  • 开始日期
  • 结束日期
  • 路由
  • 是否正在进行？
  • 指示
  • 频率
  • 表单
  • 剂量或单位
  • ATC 1
  • ATC 4
 更新以在当前表单名称未命名为“先前和伴随药物”时与当前表单名称匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 FORM_NAME 的行：
    FORM_NAME like 'Prior and Concomitant Medication'
  3. 将 'Prior and Concomitant Medication' 替换为您当前的表单名称。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Medication name'。

用于收集受试者药物名称数据的表单问题必须包含单词 'Medication name'。

  • 药物治疗名称
 当问题不包含字符串“药物名称”时，更新以匹配与受试者药物名称相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    AND LOWER(ITEM_NAME) LIKE '%medication name%'
  3. 将 '%medication name%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Start date'。 用于在受试者所用药物的开始日期收集数据的表单问题必须包含单词 'Start date'。
  • 开始日期
  • CM 日
 当问题不包含字符串“开始日期”时，更新以匹配与受试者所用药物的开始日期相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Start date%'
  3. 将 '%Start date%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Stop date'。 用于收集受试者服药停止日期数据的表单问题必须包含单词 'Stop date'。
  • 停止日期
 当问题不包含字符串“停止日期”时，更新以匹配与受试者服药的停止日期相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Stop date%'
  3. 将 '%Stop date%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Route'。 用于收集药物管理路线数据的表单问题必须包含单词 'Route'。
  • 路由
 当问题不包含字符串“路由”时，更新以匹配与药物管理路线相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Route%'
  3. 将 '%Route%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Ongoing?'。 用于收集有关某些药物的施用是否正在进行的数据的表单问题必须包含单词 'Ongoing?'。
  • 是否正在进行？
 更新以与当前问题匹配，该问题涉及在问题不包含字符串“正在进行？”时是否进行药物管理。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Ongoing?%'
  3. 将 '%Ongoing?%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Indication'。 用于收集药物指示数据的表单问题必须包含单词 'Indication'。
  • 指示
 当问题不包含字符串“指示”时，更新以匹配与药物指示相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Indication%'
  3. 将 '%Indication%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Frequency'。 用于收集受试者服用药物频率数据的表单问题必须包含单词 'Frequency'。
  • 频率
 当问题不包含字符串“频率”时，更新以匹配与受试者服用药物的频率相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Frequency%'
  3. 将 '%Frequency%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Form'。 用于收集受试者服用药物频率数据的表单问题必须包含单词 'Form'。
  • 表单
 当问题不包含单词“表单”时，更新以与与表单相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Form%'
  3. 将 '%Form%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Dose' 或 'Dose unit'。 用于收集药物剂量数据的表单问题必须包含单词 'Dose' 或 'Dose unit'。
  • 剂量
  • 剂量单位
 当问题不包含字符串“剂量”或“剂量单位”时，更新以匹配与药物剂量相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Dose%' or '%Dose unit%'
  3. 将 '%Dose%' or '%Dose unit%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'ATC1'。 用于收集受试者服用药物频率数据的表单问题必须包含单词 'ATC1'。
  • ATC1
 当问题不包含首字母缩写 "ATC1" 时，更新以与当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%ATC1%'
  3. 将 '%ATC1%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含字符串 'ATC4'。 用于收集受试者服用药物频率数据的表单问题必须包含单词 'ATC4'。
  • ATC4
 当问题不包含首字母缩写 "ATC4" 时，更新以与当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%ATC4%'
  3. 将 '%ATC4%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

实验室数据

您可以在“Lab Data（实验室数据）”报告中定制一些可视化，这样您就不必修改研究的设计。本节中的表介绍了如何修改以下可视化的定制计算：
  • 心脏生物标志物（中央实验室）（列表表）
  • 生物化学（清单表）
  • 血液学（列表表）
  • 心脏生物标志物（中央实验室）
  • 生物化学
  • 血液学

表 4-13 实验室数据

配置要求 说明 受影响的自定义计算 如何更新自定义计算
FORM_NAME 必须为：
  • 'Cardiac Biomarkers (Central Labs)'
  • Biochemistry
  • Hematology
在您的研究中用于收集实验室数据的表单必须称为：
  • 'Cardiac Biomarkers (Central Labs)'
  • Biochemistry
  • Hematology

注：

此表单必须包含此表中列出的所有问题。
  • 药物治疗名称
  • 开始日期
  • 停止日期
  • 路由
  • 是否正在进行？
  • 指示
  • 频率
  • 表单
  • 剂量或单位
  • ATC 1
  • ATC 4
 更新以与当前表单名称匹配，当它未命名为“心脏生物标志物（中央实验室）、“生物化学”或“血液学”。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 FORM_NAME 的行：
    FORM_NAME like 'Cardiac Biomarkers (Central Labs)', 'Biochemistry', 'Hematology'
  3. 将以上代码块中提到的任何表单标题实例替换为您的当前表单名称。
    • 保留单引号。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Lab Test'。 用于收集受试者实验室测试数据的表单问题必须包含单词 'Lab Test'。
  • 实验室测试
 当问题不包含字符串“实验室测试”时，更新以与与受试者的实验室测试相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Lab Test%'
  3. 将 '%Lab Test%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Lab Result'。 用于收集受试者实验室结果数据的表单问题必须包含单词 'Lab Result'。
  • 实验室结果
 当问题不包含字符串“实验室结果”时，更新以与与受试者的实验室结果相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Lab Result%'
  3. 将 '%Lab Result%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Lab Unit'。 用于收集实验室测试计量单位数据的表单问题必须包含单词 'Lab Unit'。
  • 实验室单位
 当问题不包含字符串“实验室单位”时，更新以与与受试者的实验室单位相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Lab Unit%'
  3. 将 '%Lab Unit%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'High Range'。 用于收集实验室测试的上限值数据的表单问题必须包含单词 'High Range'。
  • 上一范围
 当问题不包含字符串“上限”时，更新以匹配与实验室测试的上限值相关的当前问题。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%High Range%'
  3. 将 '%High Range%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。
ITEM_NAME 必须包含单词 'Low Range'。 用于收集实验室测试的下限值数据的表单问题必须包含单词 'Low Range'。
  • 下限范围
 当问题不包含字符串“范围下限”时，更新以与与实验室测试的下限值相关的当前问题匹配。
  1. 在左侧的数据面板上，右键单击我的计算文件夹下的计算，然后选择编辑计算 ... 。
  2. 在编辑计算对话框中，找到引用 ITEM_NAME 的行：
    ITEM_NAME LIKE '%Low Range%'
  3. 将 '%Low Range%' 替换为当前问题中的任何关键字。
    • 保留单引号和百分比符号 (%)。

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