RTSM 仪表盘

随机化和试验供应管理 (Randomization and Trial Supply Management,RTSM) 仪表盘包含一组交互式报表和可视化,可提供与随机化和供应管理相关的关键信息。

关于访问和筛选器

要在 RTSM 仪表盘中正确查看相应数据,您必须有权访问非盲套件数据集主题数据集。有关更多信息,请参阅访问 Oracle Clinical One Analytics 数据集的权限

注:

您必须有权访问两个数据集才能查看所有信息。如果您只能访问其中一个必需的数据集,则仍可以查看仪表盘,但报表中与您无权访问的数据集相关的数据显示为不可用。
由于仪表盘是交互式的,因此它将显示您在研究中已有权访问的任何研究数据。您可以使用以下筛选器选择要显示的信息:
  • IS_CURRENT
  • STUDY_MODE
  • STUDY_TITLE
  • COUNTRY_NAME
  • SITE_NAME
  • 日期范围

提示:

逐一分析研究中的数据。如果在仪表盘筛选器中使用多个研究或站点,则可能由于默认大小而不会在不同的可视化中显示数据。

此外,某些图表也可以用作筛选器。查找可视化标题左侧的筛选器图标 (筛选器图标)。单击具有过滤器交互性的图表的任何元素可根据所选数据过滤掉其余可视化。要反转图表上的选择,请单击图表中的任何空格,或者使用屏幕右上角的撤消按钮 (“撤消”按钮)。

注:

如果选定的筛选器指向另一个图表上不存在的数据,则会显示未找到数据消息。

报表

RTSM 显示板包括以下交互式报告:

注:

此处列出了可视化中使用的数据元素,其中包含数据元素表示法,大写形式的单词用下划线分隔。相反,自定义计算元素使用标题大小写列出。这些表示法与您在仪表盘模板中看到的内容匹配。
整体汇总

用例:分析关键绩效指标认可研究。

分析结果:
  • 临床供应经理 (CSM) 可以确定要在特定地点执行的必需操作。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:研究总数 总研究的主要绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:总研究数。
筛选的数据。
KPI:国家(地区)总数 存在选定研究的国家总数的主要业绩指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:总国家(地区)。
筛选的数据。
KPI:地点总数 存在选定研究的站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:站点总数。
筛选的数据。
KPI:主题总数 总主题的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:主题总数。
筛选的数据。
KPI:筛选失败的主题计数 屏幕失败的主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screen_Failed
筛选的数据。
KPI:随机化主题计数 随机主题的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:带有 EVENT_TYPE= 的主题
    • 随机
筛选的数据。
总结 列出主题计数。按研究、国家和地点分列的科目、筛选失败科目和随机科目总数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 主题总数
    • 屏幕失败的主题计数
    • 随机化的主题计数
筛选的数据。
主题详细信息

用例:分析筛选和随机化详细信息以及主题状态。

分析结果:
  • 提供与供应管理相关的主题指标信息。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:主题总数 总主题的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:主题总数。
筛选的数据。
KPI:筛选的主题计数 总筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screening_Initiated
筛选的数据。
KPI:随机化主题计数 随机主题的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:带有 EVENT_TYPE= 的主题
    • 随机
筛选的数据。
KPI:筛选失败的主题计数 屏幕失败的主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screen_Failed
筛选的数据。
KPI:已停止的主题计数 屏幕失败的主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 已撤消
筛选的数据。
KPI:已完成的主题计数 随机主题的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 完成
筛选的数据。
主题详细信息 列出主题及其州/省和州/省日期详细信息,适用于每个研究、国家/地区和站点。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 状态
    • 筛选日期
    • 屏幕失败日期
    • 随机化日期
    • 停止日期
    • 完成日期
筛选的数据。
主题注册摘要

用例:按状态和国家/地区查看主题的数量和累计计数。

分析结果:
  • 确定大量屏幕故障或已停止的主题,以安排审计访问并对特定国家的站点进行密切监测。
可视化:
标题 说明 交互
按月列出的已筛选总数 按月表示筛选的主题总数。
  • 类型:瀑布图。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:筛选的主体总数。
此图表可用作筛选器。
按月列出的随机化总计 按月表示随机化主体总数。
  • 类型:瀑布图。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:随机化主体总数。
此图表可用作筛选器。
按月列出的已完成总数 按月表示已完成的主题总数。
  • 类型:瀑布图。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:已完成的主题总数。
此图表可用作筛选器。
按月列出的已停止总数 按月表示已停止的主体总数。
  • 类型:瀑布图。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:已停止的主体总数。
此图表可用作筛选器。
登记汇总详细信息 列出每个研究、国家/地区和站点的注册详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 月份
    • 筛选总数
    • 随机化总计
    • 已停止合计
    • 已完成总数
筛选的数据。
站点状态

用例:查看多个国家/地区中不同站点的状态,以进行一项或多项研究。

分析结果:
  • 确定网站的主题筛选和激活时间表。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:地点总数 所选研究的总站点的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:站点总数。
筛选的数据。
KPI:活动地点计数 活动站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数: SITE_STATUS= 的站点
    • 活动
筛选的数据。
KPI:新地点计数 活动站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 SITE_STATUS= 的站点
    • 新建
筛选的数据。
KPI:已停用的地点计数 活动站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 SITE_STATUS= 的站点
    • 已退休
筛选的数据。
按状态列出的地点 表示站点及其状态。
  • 类型:环形图。
  • 计数:站点总数。各种颜色表示不同的站点状态。
此图表可用作筛选器。
按研究列出的地点状态 按学习代表站点及其状态。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:站点总数。各种颜色表示不同的站点状态。
  • Y 轴:STUDY_TITLE。
此图表可用作筛选器。
按国家(地区)列出的地点状态 按学习代表站点及其状态。
  • 类型:垂直堆叠条形图。
  • X 轴:COUNTRY_NAME
  • Y 轴:站点总数。各种颜色表示不同的站点状态。
此图表可用作筛选器。
站点状态详细信息 列出主题及其州/省和州/省日期详细信息,适用于每个研究、国家/地区和站点。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_STATUS
    • 首次筛选
    • 灰色(随机)
    • 地点激活日期
    • 地点作废日期
    • 站点总数
    • 活动站点计数
    • 停用的站点计数
筛选的数据。
非盲随机化

用例:查看随机化和处理组分配详细信息。

分析结果:
  • 治疗组的场地和主题总数。
  • 评估随机化设计更新的可能需求,包括最小化同届或分层组定义和限制。
可视化:
标题 说明 交互
按处理参数列出的随机化主题计数 表示所选研究中按治疗组列出的随机化主体总数。
  • 类型:垂直堆叠条形图。
  • X 轴:TREATMENT_ARM_DESCRIPTION。
  • Y 轴:随机化主体总数。
此图表可用作筛选器。
按处理臂列出的地点计数 按场地表示随机化主体总数。
  • 类型:瀑布图。
  • X 轴:TREATMENT_ARM_TITLE。
  • Y 轴:地点计数。
此图表可用作筛选器。
未隐蔽随机化详细信息 列出每个研究和站点的每个随机主题的无盲随机化详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • RAND_NUMBER
    • RANDOMIZATION_TYPE
    • RANDOMIZATION_TITLE
    • COHORT_NAME
    • TREATMENT_ARM_ID
    • TREATMENT_ARM_TITLE
    • RND_STATUS
    • KIT_NUMBER
筛选的数据。
站点整体和每月

用例:查看指定月份或每月趋势的站点活动概览。

分析结果:
  • 使用站点每月度量进行任何必需的随机化或供应管理调整。
可视化:
标题 说明 交互
站点概览 按省/自治区/直辖市和月份表示总主题计数。
  • 类型:折线图。
  • X 轴:访问月份。
  • Y 轴:按状态列出的主题计数。不同颜色表示不同的主题状态:
    • 已停止
    • 随机
    • 屏幕失败
    • 已完成
此图表可用作筛选器。
本月概览 按省/自治区/直辖市表示当前月份的主题总数。
  • 类型:饼图。
  • 计数:按状态列出的主题总数。不同颜色表示不同的主题状态:
    • 已停止
    • 随机
    • 屏幕失败
    • 已完成
此图表可用作筛选器。
地点整体和每月详细信息 按地点、国家/地区和研究列出学科状态每月总详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 屏幕失败的主题
    • 随机化的主题
    • 已停止的主题
    • 已完成主题
    • 本月
    • 访问月份
筛选的数据。
地点当前月份详细信息 按地点、国家/地区和研究列出本月的主题状态详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • 本月
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 屏幕失败的主题
    • 随机化的主题
    • 已停止的主题
    • 已完成主题
筛选的数据。
站点整体 - 发运

用例:每月复查站点的发运活动。

分析结果:
  • 根据站点的供应需求增加或减少发运。
可视化:
标题 说明 交互
总体站点数(每月) 按套件状态表示一个月内发运总数。
  • 类型:折线图。
  • X 轴:发运月份。
  • Y 轴:按套件状态列出的发运计数。不同颜色表示不同的套件状态:
    • 已销毁
    • 在途
    • 失败
    • 暂挂
    • 已收到
此图表可用作筛选器。
地点整体(每月)发运详细信息 按月列出每个地点、国家(地区)和研究的套件详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 阴影月份
    • 已销毁发运套件
    • 发运在途套件
    • 发运丢失的套件
    • 发运待定套件
    • 发运已接收套件
筛选的数据。
非隐蔽发运

用例:复查给定地点或仓库的超额发运历史记录。

分析结果:
  • 根据历史和实际地点或仓库的需求增加或减少发运活动。
可视化:
标题 说明 交互
按国家/地区列出的发运计数 表示按国家(地区)列出的总发运数。
  • 类型:饼图。
  • 计数:发运计数。不同颜色表示不同的 COUNTRY_NAME。
此图表可用作筛选器。
按地点列出的发运计数 表示按地点列出的发运总数。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:发运计数。
  • Y 轴:SITE_NAME。
此图表可用作筛选器。
未隐蔽发运历史记录详细信息 按地点、国家/地区和研究列出本月的主题状态详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 贷款类型
    • SHIPMENT_NAME
    • SHIPMENT_STATUS
    • 发运日期
    • 接收日期
    • 发运未清天数
    • TRACKING_NUMBER
    • MANFACTURING_LOT_TITLE
    • 制造批次失效日期
    • MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS
    • BLINDED_LOT_TITLE
    • 隐藏的批次失效日期
    • BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS
筛选的数据。
场地库存

用例:复查站点套件计数及其状态。

分析结果:
  • 识别大量损坏或缺少的套件以解决任何供应管理故障。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:已分配套件 已分配套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件
    • 已分配
筛选的数据。
KPI:损坏的套件 总损坏套件的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件
    • 已损坏
筛选的数据。
KPI:未分配套件 未分配套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件
    • 分配错误
筛选的数据。
KPI:缺少套件 缺少套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件
    • 缺少
筛选的数据。
按地点列出的套件分配计数 按状态表示每个站点的套件。
  • 类型:垂直堆叠条形图。
  • X 轴:SITE_NAME。
  • Y 轴:按状态列出的套件计数。各种颜色表示不同的套件状态:
    • 已分配
    • 已损坏
    • 缺少
此图表可用作筛选器。
地点库存明细 按状态列出每个研究、国家和站点的套件计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 已分配的套件
    • 已损坏的套件
    • 缺少套件
    • 隔离的套件
    • 暂时无法使用的套件
    • 分配的套件
    • 未使用的套件
    • 在途套件
    • 返回的套件
    • 已分配的套件
筛选的数据。
非隐蔽访问概要

用例:每次访问时查看站点上的套件分布。

分析结果:
  • 获取在特定访问中分配给主题的套件数。
  • 根据现场主题的已分配套件调整库存管理。
可视化:
标题 说明 交互
非隐蔽访问汇总详细信息 列出每个主题的无盲访问详细信息,包括随机化详细信息、浮动研究、国家/地区和站点。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 站点为活动站点?
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • 计划访问?
    • VISIT_STATUS
    • VISIT_TYPE
    • 预计访问日期
    • 实际访问日期
    • RANDOMIZATION_TITLE
    • RANDOMIZATION_TYPE
    • TREATMENT_ARM_TITLE
筛选的数据。
未隐蔽的临床用品退货

用例:复查要返回到仓库的套件。

分析结果:
  • 确定供应管理和补给策略中可能导致大量退回的套件的任何问题。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:地点总数 所选研究的总站点的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:站点总数。
筛选的数据。
KPI:主题计数 总主题的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:主题总数。
筛选的数据。
KPI:套件总数 所选研究和站点的总套件的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:套件总数。
筛选的数据。
按套件状态列出的套件总数 表示所有研究和站点的套件及其状态。
  • 类型:垂直堆叠条形图。
  • X 轴:套件状态。
  • Y 轴:套件总数。各种颜色表示不同的站点状态。
此图表可用作筛选器。
站点状态详细信息 列出每个研究、国家和站点的套件非盲详细信息,包括返回的单位。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • KIT_NUMBER
    • KIT_STATUS
    • 保守
    • MANFACTURING_LOT_TITLE
    • 数量
    • UNITS_PER_KIT
    • RETURNED_UNITS
    • MISSING_UNITS
    • 余额单位。
筛选的数据。
无盲站点和入厂套件状态

用例:复查站点或仓库中的套件总数及其状态。

分析结果:
  • 根据实际地点和仓库库存调整供应管理。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:总库存 所选研究和站点不可避免的总体关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:套件总数。
筛选的数据。
KPI:可用套件 可用状态套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 可用
筛选的数据。
KPI:返回的套件 具有返回状态的套件总数的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 已退货
筛选的数据。
按地点列出的套件状态 表示所有研究和站点的套件及其状态。
  • 类型:垂直条形图。
  • X 轴:SITE_NAME。
  • Y 轴:套件总数。各种颜色表示不同的套件状态:
    • 库存总额
    • 可用套件
    • 返回的套件
此图表可用作筛选器。
非隐蔽地点和入厂套件状态 列出每个站点和仓库的套件非盲详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 地点类型
    • SUBJECT_NUMBER
    • RAND_NUMBER
    • TREATMENT_ARM_TITLE
    • KIT_NUMBER
    • KIT_TYPE_ID
    • KIT_DESCRIPTION
    • KIT_STATUS
    • 分配日期
筛选的数据。
非盲入厂案例

用例:分析仓库库存上的关键绩效指标。

分析结果:
  • 根据仓库的库存调整供应分配。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:总库存 套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:套件总数。
筛选的数据。
KPI:可用套件 可用状态套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 可用
筛选的数据。
KPI:收到用于销毁的套件 销毁状态为已接收的套件总数的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 接收进行销毁
筛选的数据。
KPI:缺少套件 处于缺失状态的套件总数的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 缺少
筛选的数据。
KPI:待销毁套件 销毁状态为“待定”的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 等待销毁
筛选的数据。
KPI:返回的套件 具有返回状态的套件总数的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 已退货
筛选的数据。
KPI:未分配给主题的套件 未分配给主题状态的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 未分配给受试者
筛选的数据。
KPI:临时不可用套件 处于暂时不可用状态的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:KIT_STATUS= 的套件总数
    • 暂时不可用
筛选的数据。
按标签批列出的非隐蔽仓库库存 表示所选研究和地点的按制造批次列出的总库存。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:总库存。
  • Y 轴:MANFACTURING_LOT_TITLE
此图表可用作筛选器。
未隐蔽的仓库库存详细信息 按状态列出每个仓库的库存详细信息和套件计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • 仓库 ID
    • 仓库名称
    • MANFACTURING_LOT_TITLE
    • MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE
    • KIT_TYPE_ID
    • KIT_DESCRIPTION
    • DEVICE_TYPE
    • 库存总额
    • 可用套件
    • 收到的用于销毁的套件
    • 缺少套件
    • 等待销毁的套件
    • 返回的套件
    • 未分配给主题的套件
    • 暂时无法使用的套件
筛选的数据。