CRF送信アクセス

• サイト確認の実行およびダウンロードおよびログ監査レポートのダウンロード
• すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化

臨床データ収集

• サイトへのラボの追加 [サイト]
• ラボ標準範囲の追加および更新
• ラボの作成およびサイトへの追加
• 分類された症例データのみ編集
• 分類された症例データのみを表示
• 症例のフォーム・データの表示
• 問合せの表示 [サイト]

ノート: データ・マネージャに「分類されたサブジェクト・データのみの編集」権限が割り当てられている場合、分類されたデータを含まないフォームを編集できます。分類されたデータを含むフォームのみを使用するようデータ・マネージャにアドバイスします。

データ抽出

• 症例データ抽出の実行[盲検解除]

通知

• コード・ブレーク通知の受信
• 保留中の署名通知の受信
• 試験制限通知の受信
• 症例完了通知の受信
• 症例番号更新通知の受信
• 症例ロールオーバー通知の受信
• 症例元に戻す完了通知の受信
• 症例元に戻すスクリーニング脱落通知の受信
• 症例取消取下げ通知の受信

レポート

• 盲検連鎖レポートの実行
• 盲検無作為化レポートの実行
• 盲検症例イベント・データセットの実行
• キット交付レポートを実行します
• ラボ標準範囲レポートの実行
• 試験コードリスト・データセットの実行
• 試験デザイン・レポートの実行
• 試験問合せデータセットの実行
• 症例データ・レポートの実行
• CTMSレポートの症例データの実行
• 症例イベント・レポートの実行
• 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
• 件名フォーム・データセットの実行
• 件名問合せレポートの実行
• 実行するレポートのスケジュール

設定

• 署名設定の管理

研究管理

• すべての問合せのクローズ
• 自動問合せのクローズ(将来のリリースで計画)
• ロール別の問合せのクローズ(将来のリリースで計画)
• 候補者問合せの作成
• 問合せの作成
• 候補者問合せの削除
• サイトに入力された症例データの確定
• サイトに入力された症例データのロック
• サイトに入力された症例データの確定解除
• すべての問合せの表示

研究設定

• 試験ユーザーのロール割当の表示
• 試験デザインの表示
• サブジェクト設定の表示