CRF送信アクセス

• サイト確認の実行およびダウンロードおよびログ監査レポートのダウンロード
• すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化

臨床データ収集

• 分類された症例データのみ編集
• 作成後に症例番号を更新
• 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
• 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
• 分類された症例データのみを表示
• 症例のフォーム・データの表示
• 問合せの表示 [サイト]

Inventory Management

• 手動出荷の作成
• サイトでの供給消込の実行
• 出荷先サイトの表示
• サイト在庫の表示

通知

• 出荷の通知の受入
• ロック済データの受信ルール失敗通知
• 受入サイトが更新された通知
• コード・ブレーク通知の受信
• 交付通知の受信
• 保留中の署名通知の受信
• 無作為化通知の受信
• 試験制限通知の受信
• 症例完了通知の受信
• 症例番号更新通知の受信
• 症例ロールオーバー通知の受信
• 症例スクリーニング通知の受信
• 症例転送済通知の受信
• 症例元に戻す完了通知の受信
• 症例元に戻すスクリーニング脱落通知の受信
• 症例取消取下げ通知の受信
• 症例ビジット通知の受信
• 症例取下げ通知の受信
• 未スケジュール・ビジット通知の受信

レポート

• 盲検連鎖レポートの実行
• 盲検在庫レポートの実行
• 盲検症例イベント・データセットの実行
• 登録レポートの実行
• キット交付レポートを実行します
• キット照合レポートの実行
• ラボ標準範囲レポートの実行
• オーダー要約レポートの実行
• サイトおよびデポ・レポートの実行
• 試験コードリスト・データセットの実行
• 試験デザイン・レポートの実行
• 試験問合せデータセットの実行
• 症例データ・レポートの実行
• 症例データセットの実行
• 症例イベント・レポートの実行
• 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
• 件名フォーム・データセットの実行
• 件名問合せレポートの実行
• 症例ビジット・レポートの実行
• 投与量調整要約レポートの実行
• 研修レポートの実行
• ユーザー割当レポートの実行
• 実行するレポートのスケジュール

設定

• 署名設定の管理

研究管理

• 回答割当済問合せ
• すべての問合せのクローズ
• 自動問合せのクローズ(将来のリリースで計画)
• ロール別クエリーを閉じる (将来のリリースで予定)
• 候補者問合せの作成
• 問合せの作成
• DDFへの出荷の作成
• 候補者問合せの削除
• ソース・データ検証の実行および在庫の調整
• サイト間の症例の転送
• サイトに入力された症例データの確定解除
• サイトに入力された症例データの検証
• すべての問合せの表示

研究設定

• サイトへの試験バージョンの割当
• SDV戦略の作成および管理
• アーカイブ設定の管理
• デポの表示
• リージョンの表示
• 試験ユーザーのロール割当の表示
• サイトの表示
• 試験デザインの表示
• 試験設定の表示

トライアル管理

ノート: このカテゴリにリストされているすべての権限は、将来のリリースで計画されます。

• トライアル管理イベントのクローズ
• トライアル管理イベント・レコードに対する処理の作成
• トライアル管理イベント・レコードの作成
• 盲検解除トライアル管理レコードの作成[盲検解除]
• トライアル管理イベント・レコードに関する処理の編集
• トライアル管理イベント・レコードの編集
• 盲検解除トライアル管理レコードの編集[盲検解除]
• トライアル管理イベントのオープン
• トライアル管理イベント・レコードに関する処理の表示
• 盲検試験管理レコードの表示
• トライアル管理イベント・レコードの表示
• 処理が割り当てられたトライアル管理イベント・レコードの表示
• 盲検解除トライアル管理レコードの表示[盲検]