CRFアクセスの発行

• サイト確認およびダウンロード・ログ監査レポートの実行およびダウンロード
• すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化

臨床データ収集

• 分類された症例データのみを編集
• 作成後に症例番号を更新
• 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
• 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
• 分類された症例データのみを表示
• 症例のフォーム・データの表示
• 問合せの表示[サイト]

Inventory Management(在庫管理)

• 手動出荷の作成
• サイトでの供給消込の実行
• サイトへの出荷の表示
• サイト在庫の表示

通知

• 出荷通知の受信
• ロック済データのルール失敗通知の受信
• 受入サイト更新済通知
• コード・ブレーク通知の受信
• 交付通知の受信
• 保留中の署名通知の受信
• 無作為化通知の受信
• 試験制限通知の受信
• 症例完了通知の受信
• 症例番号更新通知の受信
• サブジェクト・ロールオーバー通知の受信
• 症例スクリーニング通知の受信
• 症例転送済通知の受信
• サブジェクトのUNDO完了通知の受信
• サブジェクトの「UNDO」画面失敗通知の受信
• 症例取消取下げ通知の受信
• 症例訪問通知の受信
• 症例取下げ通知の受信
• 未スケジュール・ビジット通知の受信
• 複合出荷の通知の受信

レポート

• データ管理処理データセットの実行
• 盲検親権チェーン・レポートの実行
• 盲検在庫レポートの実行
• 盲検症例イベント・データセットの実行
• 登録レポートの実行
• キット交付レポートの実行
• キット照合レポートの実行
• ラボ標準範囲レポートの実行
• 受注要約レポートの実行
• サイトおよびデポ・レポートの実行
• 試験コードリスト・データセットの実行
• 試験デザイン・レポートの実行
• 試験問合せデータセットの実行
• 症例データ・レポートの実行
• サブジェクト・データセットの実行
• 症例イベント・レポートの実行
• サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行
• サブジェクト・フォーム・データセットの実行
• サブジェクト問合せレポートの実行
• 症例ビジット・レポートの実行
• 投与量調整要約レポートの実行
• 研修レポートの実行
• ユーザー割当レポートの実行
• 実行するレポートをスケジュールする

設定

• 署名設定の管理

研究管理

• 回答割当済問合せ
• すべてのクエリーを閉じる
• 自動問合せのクローズ(将来のリリースで予定)
• ロール別のクエリーを閉じる (将来のリリースで予定)
• 候補者問合せの作成
• 問合せの作成
• DDFへの出荷の作成
• 候補者問合せの削除
• ソース・データ検証の実行および在庫の調整
• サイト間での症例の転送
• サイトに入力された症例データの凍結解除
• サイトに入力された症例データの検証
• すべての問合せの表示

試験設定

• 施設への試験バージョンの割当
• SDV戦略の作成および管理
• アーカイブ設定の管理
• デポの表示
• リージョンの表示
• 試験ユーザーのロール割当の表示
• サイトの表示
• 試験デザインの表示
• 試験の設定を表示

トライアル管理

ノート: このカテゴリにリストされているすべての権限は、将来のリリースで計画されています。

• トライアル管理イベントのクローズ
• トライアル管理イベント・レコードに対する処理の作成
• 試行管理イベント・レコードの作成
• 盲検解除トライアル管理レコードの作成[盲検解除]
• 試行管理イベント・レコードに対する処理の編集
• 試行管理イベント・レコードの編集
• 盲検解除トライアル管理レコードの編集[盲検解除]
• オープン・トライアル管理イベント
• 試行管理イベント・レコードの処理の表示
• 盲検トライアル管理レコードの表示
• 試行管理イベント・レコードの表示
• 自分に割り当てられた処理があるトライアル管理イベント・レコードの表示
• 盲検解除トライアル管理レコードの表示[盲検解除]