Study Manager

試験マネージャ・テンプレートの試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験で使用できます。

注意:

テンプレート・ロールは常にコピーし、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロール」を参照してください。

表6-15試験マネージャ・テンプレートの試験ロールに含まれる権限

カテゴリ 割り当てられた権限

CRF送信アクセス

  • サイト確認の実行およびダウンロードおよびログ監査レポートのダウンロード
  • すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化

臨床データ収集

  • 分類された症例データのみ編集
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 分類された症例データのみを表示
  • 問合せの表示 [サイト]

Inventory Management

  • 手動出荷の作成
  • 出荷先サイトの表示
  • サイト在庫の表示

通知

  • 受入サイトが更新された通知
  • コード・ブレーク通知の受信
  • 試験制限通知の受信
  • 件名転送通知を受信します。

レポート

  • 盲検連鎖レポートの実行
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートを実行します
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • 症例データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
  • 件名フォーム・データセットの実行
  • 件名問合せレポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • ユーザー割当レポートの実行
  • 実行するレポートのスケジュール
設定
  • 一般試験設定のようこそ詳細の編集
  • 署名設定の管理

研究管理

  • サイト間での症例の転送

スタディ設定

  • サイトへの試験バージョンの割当
  • SDV戦略の作成および管理
  • 一般試験設定の編集
  • リージョンの編集
  • 試験設定の編集
  • アーカイブ設定の管理
  • テストまたは本番への試験設計の移動
  • デポの表示
  • リージョンの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験設定の表示

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。