試験で発生する症例ビジットまたはイベントごとに1回のビジットを作成します。ビジット・スケジュールに関係なく、いつでも発生する可能性のある様々なサブジェクト・イベントに対応するために、未スケジュールのビジットまたはイベントを作成します。例: 有害事象、中止または試験の完了。

1. 試験のデザインを開くの説明に従って、試験のドラフト・バージョンにアクセスします。
2. サイドバーの「未スケジュール・ビジットまたはイベント」セクションを展開し、「+」を選択します。
3. フィールドに入力し、「保存」または「保存して追加」を選択します。

   フィールド	説明
   タイトル	訪問の名称を入力します。
   ID	ビジットの短い識別子を入力します。 注意: 試験のアクティビティにCTMSの症例データ・レポートの実行が含まれる場合は、ビジットIDが数字と文字のみを使用して記述されていることを確認し、レポートで想定される命名規則に従ってください。
   タイプ	次のいずれかを選択します。 有害事象 スクリーニング脱落ビジット 再スクリーニング・ビジット ヒント:再スクリーニング・ビジットを作成する場合は、「スクリーニング・ビジットをテンプレートとして使用」オプションを選択できます。これにより、すべてのフォームとそのシーケンス、および交付に割り当てられたキットを含むスクリーニング・ビジットがコピーされます。スクリーニング・ビジットからコピーされたキットおよびフォームは、後で変更できます。 試験最終ビジット 中止ビジット 規定外ビジット 詳細は、ビジット・タイプの理解を参照してください。
   完了なしで次回訪問を許可	「再スクリーニング」および「スクリーニング脱落」ビジットにのみ使用できます。 この設定を有効にすると、サイト・ユーザーは次のビジットに進み、可能な場合はデータを入力できます。これは、現在のビジットを完了する前に次のビジットのデータが使用可能になる場合があり、現在のビジット・データ全体がすぐに使用できないか、またはシステムに入力するのにかなりの時間がかかる可能性がある場合に役立ちます。 現在のビジットが進行中または未完了の場合でも、この設定が有効な場合に次のビジットを表示するには、次の基準を満たす必要があります: 訪問の質問に少なくとも1つ回答します。訪問日かもしれません。 適用可能なすべての無作為化および試用供給管理(RTSM)アクションが発生しました。 ヒント: これを保証するには、この機能を、特定のRTSMアクションに必要な質問を定義するトグルと組み合せて使用してください。 予備選考に必須 無作為化に必須 交付に必須 詳細については、Specify RTSM actions that require complete answerを参照してください。 フォーム、ビジットまたはブランチの動的親質問に回答しました。 次のビジット(静的ビジットまたはトリガーされた動的ビジットまたはブランチ)が表示されます。
   試験を完了するための最初のビジット	このフィールドは、「試験完了ビジット」にのみ表示されます。 試験を完了するために症例が終了する必要があるビジットを選択します。 デフォルトでは、症例がすべての必須ビジットを完了またはスキップし、すべてのオプションのビジットを開始またはスキップして、試験の完了に適格である必要があります。症例が必要なすべてのビジットを完了せずに試験を完了できるようにするには、このフィールドでビジットを選択します。 このフィールドはオプションです。 ビジットを選択した場合、症例が特定のビジットを完了するとすぐに、症例の「管理」ドロップダウンから症例を完了するオプションが使用可能になります。 値を選択しない場合は、症例の「管理」ドロップダウンで「完了」オプションを使用できるように、必要なすべてのビジットを完了する必要があります。 注意: 試験で無作為化が発生した場合、無作為化ビジットの後に試験完了イベントが発生する必要があります。 試験に登録ビジットが含まれている場合、完了する最も早いビジットは登録ビジットの後にする必要があります。 オプション、動的およびブランチ・ビジットは選択できません。
   訪問日SDV	ビジット日がソース・データ検証(SDV)に適用可能かどうかを指定します。次のいずれかを選択するか、両方の切替えを「オフ」のままにします。 すべての症例のSDV: このトグルを「オン」に設定して、すべての症例のビジット日検証を必須にします。 クリティカル変数(ターゲットSDV): このトグルを「オン」に設定すると、SDV戦略に従って、選択した症例に対してのみビジット日の検証が必要になります。 詳細は、ソース・データの検証の理解を参照してください。 注意:これらの切替えは、デフォルトでは「オフ」です。一度に「オン」に設定できるトグルは1つのみです。